干细胞治疗糖尿病效果如何？军总医院教授：临床结果安全又有效

不久前，解放军总医院母义明教授在《干细胞转化医学》(STEM CELLS TRANSLATIONAL MEDICINE)杂志上发表了一篇研究文章，报告了利用脐带来源的间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效成果。

脐带间充质干细胞（UC-MSCs）已经被认为是治疗糖尿病的一种前景光明的方法。研究中特别采用了“葡萄糖目标范围内时间”（Time in Range，TIR）作为一个新指标，来评估这种干细胞治疗的效果。这个指标能够反映出脐带间充质干细胞治疗对2型糖尿病的具体疗效。

糖化血红蛋白（HbA1c）是用来评估糖尿病患者血糖控制水平的一个重要指标。TIR不仅可以补充HbA1c的信息，还能反映出一天中血糖的变化情况。

为了更深入地了解UC-MSCs对TIR的治疗效果，研究团队开展了一项II期研究。通过连续的血糖监测技术（CGM），他们评估了UC-MSCs对中国成年2型糖尿病患者的疗效，并探索了其影响因素。

在这项随机、安慰剂对照的研究中，共有73名患者参与，分为接受脐带间充质干细胞治疗的组（37人）和接受安慰剂治疗的组（36人）。患者每四周接受一次静脉输注，共进行三次，并进行了48周的随访。研究主要评估了TIR和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。

结果显示，在治疗48周后，接受脐带间充质干细胞和安慰剂治疗的患者组在TIR和HbA1c指标上均有显著改善。与安慰剂组相比，接受脐带间充质干细胞治疗的患者在治疗后的第9周和第48周的TIR和HbA1c改善更为显著，更多的患者在这两个时间点达到了TIR≥70%和HbA1c<7%的血糖控制目标。

此外，数据还表明，接受UC-MSCs治疗后，具有较高OGTT试验C肽曲线下面积（AUCC-Pep）的男性患者更有可能从中获益。这表明UC-MSCs移植可能是中国成人2型糖尿病治疗的一个潜在方法。

这项研究标志着我国在干细胞治疗糖尿病领域的一个新的临床进展。

间充质干细胞：糖尿病治疗研究中最常用细胞类型

近年来，干细胞治疗作为糖尿病新的治疗手段受到了广泛关注，其中间充质干细胞（MSCs）因其在糖尿病治疗中的广泛应用而成为研究的热点。我国在此领域的研究亦取得了一系列成果。

间充质干细胞具有从多种组织来源的能力，包括骨髓、脂肪、胎盘和脐带等。这类细胞能够自我复制并具备向多种细胞类型分化的潜能，如骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌肉细胞、肝细胞、心脏细胞、胰腺细胞、内皮细胞、肺细胞和神经细胞等。

特别是脐带和胎盘来源的间充质干细胞，由于其易于获取、高活性、显著的免疫调节能力及低免疫原性等特点，已在多种疾病的治疗中被广泛应用。这些优势使得脐带和胎盘间充质干细胞有潜力缓解全球市场上的干细胞供应短缺问题。

此外，间充质干细胞能够通过分泌多种细胞因子和生长因子，如血管内皮生长因子（VEGF）、肝细胞生长因子（HGF）、成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子-β（TGF-β）和胰岛素样生长因子（IGF-1）等，从而发挥抗炎作用、调节免疫、促进血管生成和细胞再生。这些机制为间充质干细胞在糖尿病治疗中的应用提供了科学依据。

临床证明：间充质干细胞治疗2型及1型糖尿病均安全有效

在过去两年中，我国的研究者们发布了许多关于使用间充质干细胞治疗糖尿病的临床研究成果。最近的临床试验数据表明，应用间充质干细胞来治疗1型和2型糖尿病是既安全又有效的。

首先，2022年5月，中国人民解放军第一医学中心（原301医院）内分泌科的母义明教授领导的团队，在Stem Cell Research & Therapy杂志上发表了一篇论文，介绍了他们针对2型糖尿病成人患者的II期临床试验结果。

该试验包括91名2型糖尿病患者，随机分为接受间充质干细胞治疗的组（45人）和接受安慰剂的组（46人）。间充质干细胞治疗组的患者通过静脉注射1×10^6/kg的干细胞，每4周一次，共三次。

结果显示，接受间充质干细胞治疗的患者在48周后，20%的人糖化血红蛋白（HbA1c）水平低于7.0%，日均胰岛素用量减少了一半以上，而安慰剂组只有4.55%的人达到了这一水平，两组间的差异显著。此外，接受干细胞治疗的患者HbA1c平均降低了1.31%，明显优于安慰剂组的0.63%降幅。而且参与试验的患者均无严重UC-MSCs治疗相关不良反应。

其次，2021年的一项研究调查了间充质干细胞治疗2型糖尿病的长期疗效和安全性。研究涉及61名2型糖尿病患者，随机分为接受干细胞治疗的组（31人）和接受生理盐水注射的对照组（30人）。间充质干细胞治疗组的患者接受了两次静脉注射，每次1×10^6/kg，间隔4周。在随后的36个月里，接受干细胞治疗的患者在血糖控制、HbA1c水平、C肽水平、胰岛β细胞功能以及糖尿病并发症的发生率等方面都有显著的改善。

这些研究结果表明，间充质干细胞治疗可能成为一种有效的2型糖尿病治疗选择，能够改善胰岛β细胞的功能并降低并发症的风险。

间充质干细胞治疗糖尿病的初步临床试验成果显示，通过静脉注射MSCs不仅安全，且未发现任何严重的副作用。这种治疗方法能有效降低糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平，并减少他们日常所需的胰岛素剂量。部分接受治疗的患者甚至在3到12个月内达到了无需使用胰岛素的状态。此外，长期跟踪研究还表明，MSCs对于2型糖尿病患者的胰岛β细胞具有潜在的保护作用，这使得间充质干细胞成为治疗2型糖尿病的一个有效选择。

展望未来，干细胞技术在糖尿病的治疗方面具有颠覆性的潜力。据国际糖尿病联盟（IDF）在2021年12月发布的第10版《全球糖尿病地图》显示，全球20至79岁的成年人中，已有5.37亿人患有糖尿病，而这一数字预计到2030年将增至6.43亿，到2045年将进一步增至7.83亿。此外，全球超过120万儿童和青少年患有1型糖尿病，其中一半以上年龄在15岁以下。糖尿病每年导致约670万人死亡，平均每5秒就有一人死于此病。糖尿病已成为全球性的健康威胁。

在糖尿病治疗领域，胰岛素的发现及其应用是过去100年里的主要进展，而未来，干细胞治疗可能成为革命性的治疗手段。正如中国人民解放军总医院的母义明教授所指出的那样，干细胞治疗是目前所有降糖方案中唯一可能逆转糖尿病自然进程的治疗方法，展现了向糖尿病根本发病机制挑战的巨大潜力。

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