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干细胞治疗抑郁症:2019-2024年临床研究进展

导读:近年来,干细胞疗法在抑郁症治疗领域展现出巨大潜力,通过促进神经元再生、调节神经递质平衡及改善大脑微环境,为患者提供了一种创新的治疗选择。初步研究表明,干细胞移植能显著提升患者的情绪状态,减轻抑郁症状,甚至在某些情况下实现长期缓解,为抑郁症的治疗开辟了全新路径。

你知道吗?全球有大约3.5亿抑郁症患者,也就是平均每20个人中就有1个“隐藏”的抑郁症患者。

更令人震惊的是,在庞大数据背后,却只有不到一半患者接受正规有效治疗,其中能够痊愈的更是少数,大多数人都在不断复发与治疗中隐忍的生活。

在治疗方面,我国抑郁症患者的整体诊断率较低,且以药物治疗为主,确诊患者得到充分治疗的比例仅为0.5%。并且由于抑郁症发病机制异常复杂,生物学机制尚不明确,所以临床上抑郁症的治疗受到阻碍,药物也只能暂缓症状,想要完全康复,依然是个世界性难题。

干细胞治疗抑郁症:2019-2024年临床研究进展

干细胞治疗抑郁症:2019-2024年临床研究进展

早有学者认为,情绪低落会导致血清素下降,引起干细胞功能受损,从而使得细胞的正常修复和再生受到抑制,影响身体免疫功能,这是科学家首次从科学角度证实了人类情绪与干细胞生长之间的联系。

而这也为干细胞治疗抑郁症、焦虑症等情绪性疾病提供了新的策略。

2019年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2019年12月15日,河南中医药大学科研实验中心在《中国病理生理杂志》上发表了一篇关于‘加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察’的研究成果。【1】

加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察

本次研究纳入了中风后抑郁症患者60例,随机分为观察组和对照组,每组30例。

经过8周的治疗,观察组展现出明显优于对照组的疗效:

  • 总有效率显著提升:观察组总有效率比对照组有明显提高。
  • 抑郁症状显著减轻:观察组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分显著低于对照组,表明抑郁症状得到有效控制。
  • 炎症标志物显著下降:观察组血清中的肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)和白细胞介素6(IL-6)水平均显著低于对照组,提示炎症反应得到缓解。
  • 神经递质和生长因子提升:观察组血清5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和脑源性神经营养因子(BDNF)水平均显著高于对照组,表明神经功能和情绪调节机制得到改善。

结论:加味丹栀逍遥散联合人脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症疗效较好,其机制可能与加味丹桅逍遥散联合脐带间充质干细胞抗炎、增加单胺类神经递质释放、刺激脑内神经营养因子的分泌有关。 

2020年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2020年12月17日,在《中国生物制品学杂志》刊登的’干细胞在治疗抑郁症中的作用’一文表明:干细胞移植的干预方式在脑疾病中有潜在的抗抑郁作用。【2】

干细胞在治疗抑郁症中的作用

研究者认为:已发现患有严重抑郁患者的海马体较小,且抑郁症患者的某些脑区神经细胞总体积较正常人减少。而干细胞可诱导分化为宿主所需的细胞,因此利用干细胞的可塑性诱导新细胞生成,再运输至细胞死亡或丧生其生理功能的特定区域以逆转这一状态,可从根本上改善疾病的进展

2021年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2021年12月10日,广州市新甡命科技有限公司申请到了一项关于‘一种神经干细胞滴鼻剂、其制备方法及其用途’的专利。【3】

一种神经干细胞滴鼻剂、其制备方法及其用途


本发明公开了一种神经干细胞滴鼻剂、其制备方法及其用途,包括神经干细胞外泌体冻干粉、表面活性剂、稳定剂和渗透压调节剂;所述表面活性剂为卵磷脂;所述稳定剂为油酸;所述渗透压调节剂为甘油。本发明以动员机体的内源性神经干细胞,治疗脑神经损伤,包括阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症

专利类型:发明专利

申请/专利号:CN202111113013.6

申请日期:2021年9月18日

公开/公告号:CN113768955A

公开/公告日:2021年12月10日

2022年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2022年10月18日,湖南中南大学湘雅口腔医院申请到了一项关于‘间充质干细胞在制备治疗抑郁症的药物中的应用’的专利。【4】

间充质干细胞在制备治疗抑郁症的药物中的应用

本申请属于干细胞领域,具体涉及间充质干细胞在制备治疗抑郁症的药物中的应用。所述间充质干细胞例如是牙髓的间充质干细胞,例如是人脱落乳牙牙髓干细胞。

专利类型:发明专利

申请/专利号:CN202210509140.6

申请日期:2022年5月10日

公开/公告号:CN115192609A

公开/公告日:2022年10月18日

主分类号:A61K35/28(2015.01)(含有其有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品)

分类号:A61K35/28(2015.01)(含有其有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品)A61P25/24(2006.01)(治疗神经系统疾病的药物)A61K35/28(含有其有不明结构的原材料或其反应产物的医用配制品)A61P25/24(治疗神经系统疾病的药物)

2023年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2023年4月4日,印度新德里贾米亚·哈姆达德大学在期刊《印度血液学和输血杂志》上发表了一篇关于‘造血干细胞移植对白血病患者抑郁行为、认知和生活质量的短期影响’的临床研究成果。【5】

造血干细胞移植对白血病患者抑郁行为、认知和生活质量的短期影响

这项前瞻性观察研究纳入了60名患者。本研究使用患者健康问卷 (PHQ-9) 量表评估抑郁

研究发现,在TP2时,EORTC QLQ C30评分的PHQ-9、MOCA、功能量表和整体健康与生活质量量表均有显著改善,而EORTC QLQ C30评分的症状量表则显著下降

研究结果表明,造血干细胞移植能够减少患者的抑郁行为、认知和生活质量均有所缓解

2024年干细胞治疗抑郁症的临床案例

2024年6月13日,德克萨斯大学休斯顿健康科学中心在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于‘辅助同种异体间充质干细胞治疗难治性双相抑郁症’的临床招募研究。

辅助同种异体间充质干细胞治疗难治性双相抑郁症

MSC将在患者入组后一周内作为单剂量输注。 治疗试验持续八周。 值得注意的是,研究人员还将在第 26 周使用神经认知和临床电池评估患者。 在此期间,不允许更换精神科药物。 

目的:该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在研究TAU辅助间充质干细胞与生理盐水溶液相比对 难治性双相抑郁症患者(TRBD)患者的疗效和耐受性。

试验注册号:NCT03522545

2024年10月21日,德克萨斯大学里奥格兰德河谷分校在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于‘同种异体人间充质干细胞输注与安慰剂在酒精使用障碍和重度抑郁症中的疗效’的临床招募研究。

同种异体人间充质干细胞输注与安慰剂在酒精使用障碍和重度抑郁症中的疗效

这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在患有酒精使用障碍和重度抑郁症 (AUD-MD) 的受试者中研究同种异体人间充质干细胞。 80名重度抑郁症受试者将被随机分配 (1:1) 接受积极治疗与安慰剂组,每周随访12周,然后每3个月随访一次,持续12个月。

目的:本研究的目的是研究酒精使用障碍和重度抑郁症 (AUD-MD) 受试者使用干细胞的研究治疗的安全性。

试验注册号:NCT03265808

干细胞治疗抑郁症临床研究进展

截止2024年10月24日,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗抑郁症的临床研究项目有32项,已完成的有21项。

干细胞治疗抑郁症临床研究进展

结论

总而言之,研究表明,干细胞在治疗抑郁症上前景广阔,有望成为治疗抑郁症的医学发展新途径,不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战,包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验,我们有望看到干细胞治疗在抑郁症领域带来了的更多成果与希望。

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【1】陈晓辉,王国强,尚立芝,等.加味丹栀逍遥散联合脐带间充质干细胞治疗中风后抑郁症的临床观察[J].中国病理生理杂志,2019,35(12):2274-2279.

【2】蒋如如,李欣,哈小琴.干细胞在治疗抑郁症中的作用[J].中国生物制品学杂志,2020,33(12):1450-1453+1459.DOI:10.13200/j.cnki.cjb.003231.

【3】广州市新甡命科技有限公司. 一种神经干细胞滴鼻剂、其制备方法及其用途:CN202111113013.6[P]. 2021-12-10.

【4】湖南中南大学湘雅口腔医院. 间充质干细胞在制备治疗抑郁症的药物中的应用:CN202210509140.6[P]. 2022-10-18.

【5】Joshi, R., Garg, A., Khan, Z. et al. Short-Term Impact of Hematopoietic Stem Cell Transplantation on Depressive Behavior, Cognition and Quality of Life in Leukemia Patients. Indian J Hematol Blood Transfus 40, 83–90 (2024). https://doi.org/10.1007/s12288-023-01653-2

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