导语：中风，也称为脑卒中，是一种突发的脑部疾病，主要由脑血管的阻塞或破裂引起，导致局部脑组织缺血或出血性损伤。未来，随着科学研究的深入和临床试验的验证，干细胞疗法有望为脑中风患者带来更加有效和安全的治疗选择，改善他们的生活质量，减轻社会和家庭的负担。

什么是中风

中风，也称为脑卒中，是一种突发的脑部疾病，主要由脑血管的阻塞或破裂引起，导致局部脑组织缺血或出血性损伤。中风分为缺血性中风和出血性中风两种类型。缺血性中风是最常见的类型，占所有中风病例的约87%，主要是由于血管内血栓形成或动脉硬化导致血流受阻。出血性中风则由脑内血管破裂引起，通常与高血压、动脉瘤破裂等因素有关。

中风的治疗方法包括药物治疗、手术治疗、康复训练和新兴的干细胞治疗等多种方式。

其中药物治疗在我们日常生活中最常见，抗血小板药物，对于急性缺血性中风患者，抗血小板药物是常用的治疗方法。但是长期服用药物会给身体带来一系列的副作用，例如全身性出血、心肌破裂和过敏反应等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗中风具有显著的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗中风的安全性怎么样：

干细胞治疗中风的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治疗中风的临床研究结果

2019年6月26日，解放军陆军总医院在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《神经干细胞稳定脑内移植治疗缺血性中风所致瘫痪》的研究结果。

安全性评估：在第 12 个月的随访中，9 位受试者的平均 Fugl-Meyer 运动评分 (FMMS，总分 100) 显示提高了 16 分 ，平均 MRS 显示提高了 0.8 分 ，平均国立卫生研究院中风量表显示提高了 3.1 分。对于随访 24 个月的 6 位受试者，这些平均变化保持稳定。所有剂量的治疗耐受性良好，未发现任何严重不良事件。

结论：所有 9 名患者都有证据表明新神经组织形成填充了空腔。

2021年12月23日，台湾花莲慈济医院在国际期刊《Cell transplantation》上发布了一篇《同种异体人脐带血单核细胞治疗急性脑卒中后运动功能完全恢复：I期临床试验的初步结果》的研究结果。

安全性评估：在 12 个月的研究期间，患者未出现严重 AE 或 GVHD。患者的 NIHSS 评分从 9 分降至 1 分。此外，Berg 平衡量表评分从 0 分增加到 48 分，Barthel 指数评分从 0 分增加到 90 分

结论：这项初步研究表明，一名因缺血性卒中导致偏瘫的成年患者在接受异基因 UCB 治疗后 12 个月内完全康复。

2024年9月10日，河北医科大学第一医院在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《间充质干细胞治疗缺血性中风的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析》的研究结果。

安全性评估：根据 RCT 中的改良 Rankin 量表和美国国立卫生研究院卒中量表评分，间充质干细胞显著改善了患者的日常生活活动。在 RCT 中，MSC 治疗与较低的死亡率相关。发烧和头痛是报告最多的不良反应，在后续的随访中未见任何严重不良反应。

结论：根据我们的研究，MSC 移植可改善 IS 患者的神经功能缺损和日常活动。

国外干细胞治疗中风的临床研究结果

2019年9月9日，加利福尼亚大学圣地亚哥分校在国际期刊《Stroke》上发布了一篇《静脉注射同种异体间充质干细胞治疗慢性中风的安全性和初步疗效的 I/II 期研究》的研究结果。

安全性评估：15 例严重不良事件中，没有一例可能或很可能与研究治疗有关。两例轻微不良事件可能与研究治疗有关，即尿路感染和静脉注射部位刺激。根据系列检查、心电图、实验室检查和胸部/腹部/骨盆的计算机断层扫描，治疗是安全的。

结论：对于患有慢性中风和严重功能障碍的患者，静脉输注同种异体缺血耐受间充质干细胞是安全的，并表明行为有所改善。

2021年9月29日，首尔成均馆大学医学院在国际期刊《Stroke》上发布了一篇《静脉注射间充质干细胞对缺血性中风后运动功能恢复的疗效：一项神经影像学研究》的研究结果。

安全性评估：在局部连接改变方面，对照组的连接显著减少，而 MSC 组的连接显著增加。本研究中 MSC 组的重度中风患者的网络测量结果显示出相对积极的变化。在后续的随访中未见任何不良反应。

结论：静脉注射预处理的自体 MSC 可能会改善严重中风患者的运动功能。

干细胞治疗中风的临床进展

截止2024年10月31日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗中风临床研究项目有50项，已完成的有17项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗中风的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	自体干细胞疗法治疗慢性中风的安全性和有效性	NCT02065778	孤僻	脑血管意外	生物： 自体骨髓单核细胞移植	神经原脑与脊柱研究所	介入
2	急性缺血性卒中的内皮功能和祖细胞	NCT01289795	未知状态	缺血性中风	无	德国柏林 Charite 大学	观测
3	缺血性中风中神经干细胞的研究	NCT03629275	终止	缺血性中风 慢性中风 轻偏瘫	组合产品： CTX0E03 药品和输送装置 药： 安慰剂	ReNeuron 有限公司	介入
4	Bayraktutan Dunhill Medical Trust EPC 研究	NCT02980354	未知状态	中风	无	诺丁汉大学	观测
5	同种异体基因相合干细胞移植治疗镰状细胞贫血和脑血管病变患儿	NCT01340404	完成	镰状细胞性贫血 脑血管意外	程序： 干细胞移植 程序： 输血计划	Assistance Publique – 巴黎酒店集团	介入
6	条件培养基和脐带间充质干细胞联合治疗急性中风梗死	NCT05008588	未知状态	缺血性中风	生物： 条件培养基 生物： 脐带间充质干细胞 程序： 神经和中营养药物	PT. Prodia Stem Cell 印度尼西亚	介入
7	STem 细胞在 NeuroloGy-2 （STARTING-2） 研究中的应用研究和试验	NCT01716481	未知状态	缺血性中风	其他： 间充质干细胞	三星医疗中心	介入
8	亚急性缺血性卒中中的动脉内干细胞	NCT03080571	完成	缺血性中风 MCA 梗死	生物： 自体 BMMNC 干细胞 其他： 标准保养	昌迪加尔医学教育与研究研究生院	介入
9	缺血性中风自体骨髓间充质干细胞 （BMSC） 移植治疗缺血性中风	NCT05850208	招聘	缺血性中风	生物： 自身 BMSCs 移植	珠江医院	介入
10	间充质干细胞治疗急性缺血性中风	NCT04097652	招聘	急性缺血性中风	生物型号： UMC119-06	Meridigen Biotech Co., Ltd.	介入
11	用于缺血性中风试验 （ASSIST） 幸存者的同种异体间充质干细胞	NCT04590118	未知状态	缺血性中风	药： it-hMSC 药： 安慰剂	九芝堂美克（北京）赛尔科技有限公司	介入
12	粒细胞集落刺激因子用于急性缺血性卒中的干细胞治疗	NCT00901381	完成	缺血性中风	药： 非格司亭	俄罗斯大脑临床研究所	介入
13	干细胞移植治疗脑部的临床试验研究	NCT01389453	孤僻	中风	程序： 干细胞移植	中国武警部队总医院	介入
14	修饰干细胞在稳定型缺血性中风中的研究	NCT01287936	完成	慢性缺血性中风	生物： SB623	SanBio 公司	介入
15	间充质干细胞治疗近期脑出血患者	NCT03371329	完成	脑出血 出血性中风	生物： MSC	妙佑医疗国际	介入

总结

干细胞疗法在中风的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为中风的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗中风的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：1、Zhang G, Li Y, Reuss JL, Liu N, Wu C, Li J, Xu S, Wang F, Hazel TG, Cunningham M, Zhang H, Dai Y, Hong P, Zhang P, He J, Feng H, Lu X, Ulmer JL, Johe KK, Xu R. Stable Intracerebral Transplantation of Neural Stem Cells for the Treatment of Paralysis Due to Ischemic Stroke. Stem Cells Transl Med. 2019 Oct;8(10):999-1007. doi: 10.1002/sctm.18-0220. Epub 2019 Jun 26. PMID: 31241246; PMCID: PMC6766600.

2、Lee TK, Lu CY, Tsai ST, Tseng PH, Lin YC, Lin SZ, Wang JC, Huang CY, Chiu TL. Complete Restoration of Motor Function in Acute Cerebral Stroke Treated with Allogeneic Human Umbilical Cord Blood Monocytes: Preliminary Results of a phase I Clinical Trial. Cell Transplant. 2021 Jan-Dec;30:9636897211067447. doi: 10.1177/09636897211067447. PMID: 34939863; PMCID: PMC8728774.

3、Shen Z, Tang X, Zhang Y, Jia Y, Guo X, Guo X, Bao J, Xie X, Xing Y, Xing J, Tian S. Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapies for ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis. Stem Cells Transl Med. 2024 Sep 10;13(9):886-897. doi: 10.1093/stcltm/szae040. PMID: 39159204; PMCID: PMC11386217.

4、Levy ML, Crawford JR, Dib N, Verkh L, Tankovich N, Cramer SC. Phase I/II Study of Safety and Preliminary Efficacy of Intravenous Allogeneic Mesenchymal Stem Cells in Chronic Stroke. Stroke. 2019 Oct;50(10):2835-2841. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026318. Epub 2019 Sep 9. PMID: 31495331.

5、https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.121.034505

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