前言：近年来，干细胞治疗为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者提供了新的希望。干细胞疗法旨在减轻慢阻肺患者炎症、修复受损的肺组织并改善呼吸功能。初步临床研究表明，干细胞治疗能够显著缓解COPD患者的症状，提高生活质量，并减少急性加重的频率。随着研究的不断深入和技术的进步，干细胞疗法正逐渐成为治疗COPD的有效手段之一，为患者带来更加安全和持久的治疗选择。

慢阻肺，全称“慢性阻塞性肺疾病”，英文简称“COPD”，是一种以持续性、进行性加重的气流阻塞为特征的常见慢性呼吸道疾病,包括慢性支气管炎、肺气肿等，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭。

目前临床上慢阻肺稳定期普遍采取的治疗方法是长期吸入支气管扩张剂和糖皮质激素等，这类药物虽然能够暂时缓解症状，但无法控制慢阻肺患者肺部损伤的持续进展和肺功能的持续下降，对延长患者的生存期效果也非常有限。

因此，研究者们开始探索基于干细胞的新的再生医学方法，以期为慢阻肺患者提供新的治疗选择。

本文主要盘点2019年到2024年干细胞治疗慢阻肺患者的临床进展有哪些。

慢阻肺治疗的新希望：2020-2024年干细胞治疗慢阻肺临床研究进展

2020年干细胞治疗慢阻肺患者的临床案例

2020年2月13日，越南胡志明市范行总医院在行业期刊《干细胞研究与治疗》上发表了一篇关于‘同种异体脐带间充质干细胞移植治疗慢性阻塞性肺病’的一项初步临床研究。^【1】

本次研究共有20名患者入组，其中9名患者为C期，11名患者为D期（根据全球阻塞性肺病倡议 (GOLD) 分类）。

结果发现，接受脐带间充质干细胞（UC-MSC）移植的患者的改良医学研究委员会评分、COPD评估测试和加重次数均显著降低。并且未发生与UC-MSC给药相关的输注毒性、死亡或严重不良事件。

结论：系统性脐带间充质干细胞治疗对中度至重度COPD患者似乎是安全的，可以显著改善他们的生活质量，并为后续的细胞治疗研究提供基础。

2020年5月23日，美国科学人员在行业期刊《细胞疗法》上发表了一篇关于‘间充质干细胞疗法可改善慢性阻塞性肺病 (copd) 和高基线炎症患者的肺功能和运动耐受性’的临床研究成果。^【2】

本次研究纳入62名中度至重度慢阻肺患者以双盲方式随机分配接受每月4次同种异体间充质干细胞 (remestemcel-L，100×10⁶个细胞/次) 静脉输注或载体对照。

在第120天（完成输注后的第一次访视），接受remestemcel-L治疗且基线CRP≥2、≥3或≥4mg/mL的患者的FEV1、FVC或6MWT改善程度显著高于对照组。

随着基线CRP水平的逐步增加，MSC的改善程度也随之增加。在CRP≥4的人群中，与对照组相比，在每次研究访视（总体）和每月输注后的第120天随访中，MSC患者的FEV1均显著降低，6MWT增加。

2021年干细胞治疗慢阻肺患者的临床案例

2021年4月28日，越南河内医科大学在国际期刊《Respirology Case Reports (RCR)》上发表了一篇关于‘自体脂肪干细胞疗法治疗慢性阻塞性肺病：一例病例报告’的临床案例。^【3】

本项研究介绍了一名接受自体脂肪干细胞疗法治疗的慢性阻塞性肺病患者的临床病程。

通过比较干细胞治疗前后，我们发现患者的症状和呼吸困难程度通过CAT评分、mMRC和SGRQ得到改善。此外，他的运动能力也有所改善，6MWT从441米增加到546米。一年的随访中，他没有出现任何急性加重。一年的干细胞治疗后，管腔内的炎症有所减轻。整体结果提示，患者的病情改善与干细胞治疗有关。

2021年5月13日，越南河内Vinmec干细胞与基因技术研究所牵头在期刊《BMJ Open》上发表了一篇关于‘同种异体人脐带间充质干细胞/基质细胞治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)：匹配病例对照、I/II期临床试验’的研究方案 。^【4】

这项匹配病例对照 I/II 期试验于2020年6月至2021年12月在越南河内Vinmec Times City国际医院进行。在本研究中，将招募40名患者并分配到两个年龄匹配、性别匹配和COPD病情匹配的组，包括UC-MSC组和对照组。

主要结果测量包括预先指定的给药相关不良事件和严重不良事件的发生率。将根据入院人数的绝对变化、动脉血气分析、肺功能和通过CT扫描和胸部X光检查的肺纤维化来评估疗效。

伦理与传播：已获得Vinmec国际医院伦理委员会（编号：166/2019/QĐ-VMEC）和越南卫生部（编号：2002/QĐ-BYT）的伦理批准。结果将报告给试验合作者，并在同行评审的学术期刊上发表。

试验注册号：NCT04433104。

2022年干细胞治疗慢阻肺患者的临床案例

2022年5月30日，意大利帕尔马大学联合意大利罗马第二大学在期刊《Advances in COPD》上发表了一篇关于‘基于干细胞的慢阻肺再生疗法及其衍生产品：系统评价和荟萃分析’的研究成果。^【5】

根据PRISMA-P进行了系统评价和荟萃分析。从11项研究中提取了371名COPD患者的数据。与基线或对照组相比，干细胞积极治疗使慢阻肺患者的用力呼气量 (FEV₁) 改善趋势显著，并且6MWT显著增加。

这项研究表明，基于干细胞的再生疗法及其衍生产品对治疗慢阻肺患者有效，但目前的证据来自小型临床试验。

2023年干细胞治疗慢阻肺患者的临床案例

2023年10月1日，美国骨科和再生医学基金会在行业期刊《当代干细胞研究与治疗》中发表了一篇关于‘用间充质干细胞成功治疗哮喘的人类首次报告：文献综述’的临床病例报告。^【6】

该患者同时患有哮喘和慢性气道炎症导致的慢阻肺症状。患者在40分钟内以1亿个细胞的剂量静脉输注培养的脐带间充质干细胞。治疗后随访在2个月和6个月后进行。

研究结果表明，患者没有与治疗相关的不良事件或并发症。在治疗后的2个月内，他对救援吸入器的使用量减少到每月1次，减少了90%以上。此外，他的雾化器使用量减少了70%。在6个月的随访中，改善持续。

2024年干细胞治疗慢阻肺患者的临床案例

2024年2月14日，钟南山院士团队在期刊《Science Translational Medicine》上发表了一篇关于‘自体P63⁺肺祖细胞移植治疗慢性阻塞性肺病’的临床案例。^【7】

自体P63 +肺祖细胞是干细胞，干细胞可以分化成多种类型的细胞，包括肺祖细胞。

该研究是世界首个正式发表的基于肺脏再生机理的细胞治疗临床试验，观察到P63+ LPC细胞促活后治疗“表现出远超过传统慢阻肺标准治疗方法的潜力”。

本项研究纳入了28名II至IV期慢性阻塞性肺病 （COPD） 参与者的肺内P63祖细胞移植临床试验。

研究结束时对20例患者进行了评估。未发生3至5级不良事件 （AE） 或严重不良反应。

移植后24周，干预组参与者的气体转移能力有所改善，而对照组则有所下降。此外，干预组的参与者在6分钟内步行距离增加了>30米。对干预组中反应和无反应个体分离的祖细胞的转录组学分析表明，P63的较高表达与治疗效果相关。

本次研究得出结论，培养的P63+肺祖细胞移植是安全的，可能代表了COPD的潜在治疗策略。

2024年4月16日，哈佛大学陈曾熙公共卫生学院在期刊《临床研究原则与实践》上发表了一篇关于‘脂肪干细胞治疗成人中度慢性阻塞性肺病：一项III期随机、多中心试验：RESPIRE方案’的临床招募。^【8】

本文提出了一项研究方案，以评估脂肪来源 (AD)间充质干细胞疗法在改善慢阻肺患者FEV-1方面的疗效。

本研究旨在评估AD-MSC输注后FEV1从基线到90天的改善情况。主要结果是治疗组和安慰剂组相对于基线的FEV1改善（%），在研究第90天与基线（第0天）进行比较。

干细胞治疗慢阻肺临床研究进展

截止2024年10月31日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗慢阻肺的临床研究项目有24项，已完成的到达8项。

结论

总而言之，研究表明，干细胞在治疗慢阻肺上前景广阔，有望成为治疗慢阻肺的医学发展新途径，不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战，包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验，我们有望看到干细胞治疗在慢阻肺领域带来了的更多成果与希望。

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【1】Le Thi Bich, P., Nguyen Thi, H., Dang Ngo Chau, H. et al. Allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for treating chronic obstructive pulmonary disease: a pilot clinical study. Stem Cell Res Ther 11, 60 (2020). https://doi.org/10.1186/s13287-020-1583-4

【2】J. Hayes, M. Schuster, F. Grossman, O. Rutman, S. Itescu, Mesenchymal stem cell therapy improves pulmonary function and exercise tolerance in patients with chronic obstructive pulmonary disease (copd) and high baseline inflammation, Cytotherapy,Volume 22, Issue 5, Supplement,2020,Pages S188-S189,ISSN 1465-3249,https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2020.04.043.

【3】Nguyen, TT, Phan, PT, Nguyen, BH, et al. (2021) Autologous adipose-derived stem cells therapy in COPD treatment: a case report. Respirology Case Reports, 9(5), e00748. https://doi.org/10.1002/rcr2.748

【4】Hoang DM, Nguyen KT, Nguyen AH, et al Allogeneic human umbilical cord-derived mesenchymal stem/stromal cells for chronic obstructive pulmonary disease (COPD): study protocol for a matched case–control, phase I/II trial BMJ Open 2021;11:e045788. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045788

【5】Calzetta, L.; Aiello, M.; Frizzelli, A.; Camardelli, F.; Cazzola, M.; Rogliani, P.; Chetta, A. Stem Cell-Based Regenerative Therapy and Derived Products in COPD: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cells 2022, 11, 1797. https://doi.org/10.3390/cells11111797

【6】Sharan J, Barmada A, Band N, Liebman E, Prodromos C. First Report in a Human of Successful Treatment of Asthma with Mesenchymal Stem Cells: A Case Report with Review of Literature. Curr Stem Cell Res Ther. 2023;18(7):1026-1029. doi: 10.2174/1574888X18666221115141022. PMID: 36380439.

【7】Yujia Wang et al.,Autologous transplantation of P63⁺ lung progenitor cells for chronic obstructive pulmonary disease therapy.Sci. Transl. Med.16,eadi3360(2024).DOI:10.1126/scitranslmed.adi3360

【8】Adipose-derived Stem Cells Therapy for Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Adult Subjects: A Phase III Randomized, Multicenter Trial: RESPIRE Protocol. (2024). Principles and Practice of Clinical Research, 10(1). https://doi.org/10.21801/ppcrj.2024.101.1

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