导语：半月板损伤，是指膝关节中的半月板因不同原因受到损伤，导致其完整性和连续性遭到破坏，从而引发一系列临床症状。近年来，干细胞治疗半月板损伤的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗半月板损伤中的潜力。

什么是半月板损伤

半月板损伤是指膝关节中的半月板发生撕裂或其他形式的损伤。半月板是位于股骨和胫骨之间的两块C形软骨垫，主要功能包括缓冲震荡、增加关节稳定性、润滑关节以及帮助分散负荷。半月板损伤可以由多种原因引起，包括运动伤害、退行性变化或直接的外力撞击。

半月板损伤的治疗方法多样，包括保守治疗、手术治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中保守治疗是半月板损伤最常见的治疗方案。例如，口服非甾体抗炎药以减轻疼痛和炎症，以及活血化瘀、消肿、消炎的中药。但长期使用药物会带来一系列的副作用，主要包括胃肠道不适，如胃痛、恶心、呕吐等。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗半月板损伤具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗半月板损伤的安全性怎么样：

干细胞治疗半月板损伤的安全性怎么样？盘点国内外临床进展

国内干细胞治疗半月板损伤的临床研究成果

2013年6月4日，南方医科大学珠江医院在国内期刊《中国组织工程研究》上发布了一篇《关节腔内注射间充质干细胞治疗半月板损伤的研究进展》的研究结果。

安全性评估： 间充质干细胞行关节腔内注射后黏附于半月板损伤部位， 并定向分化为半月板纤维软骨
细胞，有效促进半月板损伤的修复和半月板的再生。未见严重不良事件。

结论：关节腔内注射间充质干细胞治疗半月板损伤具有重要的临床应用价值。

2020年6月30日，中南大学附属第一医院在国内期刊《中国组织工程研究》上发布了一篇《半月板损伤或退变治疗：干细胞、人工聚合物支架形成组织工程体系的作用与功能》的研究结果。

研究表明：间充质干细胞是当今组织工程中最为常用的种子细胞，其可种植于人工聚合物支架或者天然支架如细胞外基质组分支架与组织衍生支架，也可通过水凝胶包裹,在体内外生长因子与力学刺激作用下，进而形成再生半月板。

2023年11月1日，华中科技大学同济医学院在国际期刊《Information transduction targeted therapy》上发布了一篇《免疫和基质调节细胞增强半月板损伤的软骨再生：I 期剂量递增试验》的研究结果。

安全性评估：我们发现在移植后 12 个月内，患者关节内注射 IMRC 是安全的。此外，半月板修复的磁共振成像 (MRI) 和膝关节功能评分的有效结果表明，5 × 10 ^{7 个}细胞是治疗半月板损伤的最佳剂量。未出现任何严重不良事件。

结论：关节内注射 IMRC 是一种安全有效的治疗方法，为软骨再生提供了允许的利基。

国外干细胞治疗半月板损伤的临床研究成果

2016年12月15日，临床科学学院肌肉骨骼研究组在国际期刊《Stem Cell Transplant Medicine》上发布了一篇《使用未分化自体间充质干细胞修复撕裂的无血管半月板软骨：从体外优化到首次人体研究》的研究结果。

安全性评估：两名患者在植入后约 15 个月因半月板撕裂再次撕裂或未愈合而需要进行随后的半月板切除术，没有发生其他不良事件。

结论：未分化间充质干细 可以为某些患者提供一种安全的方法来增强无血管半月板修复。

2021年6月10日，东京医科牙科大学在国际期刊《Journal of Orthopaedics》上发布了一篇《半月板修复和滑膜间充质干细胞移植后二次关节镜检查治疗内侧半月板退行性皮瓣和放射状撕裂：病例报告》的研究结果。

安全性评估：治疗后 Lysholm评分明显升高。2 例患者原有放射状 MM 撕裂在治疗一年后愈合。治疗后 4 周和 52 周的 Lysholm 评分明显高于治疗前。未发生严重不良事件。

结论：半月板修复和间充质干细胞移植一年后，关节镜检查发现后交界区中心区域的退变皮瓣和 MM 放射状撕裂有所改善。

干细胞治疗半月板损伤的临床进展

截止2024年11月5日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗半月板损伤的临床研究项目有3项 ，已完成的有1项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗半月板损伤的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT 编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	关于人源胚胎干细胞来源的类似间充质干细胞用于半月板损伤的安全观察	NCT03839238	未知状态	膝关节损伤	生物：人胚胎干细胞来源的间充质干细胞样细胞	同济医院	干预
2	临床外泌体在退行性半月板损伤中的疗效	NCT05261360	招聘	膝关节；损伤，半月板（外侧）（内侧） 膝关节半月板损伤 关节滑膜损伤	药物：SF-MSC-EX 药物：SF-MSC	伊兹密尔奥斯曼加齐大学	干预
3	间充质干细胞在退行性半月板损伤中的应用	NCT02033525	完成	慢性半月板损伤	药物：XCEL-M-ALPHA 及标准康复治疗 其他：康复	血液和组织银行	干预

总结

干细胞疗法在半月板损伤的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为半月板损伤的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗半月板损伤的未来前景仍然值得期待。

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2、Whitehouse MR, Howells NR, Parry MC, Austin E, Kafienah W, Brady K, Goodship AE, Eldridge JD, Blom AW, Hollander AP. Repair of Torn Avascular Meniscal Cartilage Using Undifferentiated Autologous Mesenchymal Stem Cells: From In Vitro Optimization to a First-in-Human Study. Stem Cells Transl Med. 2017 Apr;6(4):1237-1248. doi: 10.1002/sctm.16-0199. Epub 2016 Dec 15. PMID: 28186682; PMCID: PMC5442845

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