导语：骨关节炎（Osteoarthritis，OA），也称为退行性关节病、骨质增生或骨关节病，是一种常见的慢性关节疾病。近年来，干细胞治疗骨关节炎的研究取得了显著进展，多项临床试验证实了其在治疗骨关节炎中的潜力。

什么是骨关节炎

骨关节炎，也称为退行性关节病、骨质增生或骨关节病，是一种常见的慢性关节疾病。其主要特征是关节软骨的退行性改变和继发性骨质增生，导致关节疼痛、僵硬和功能受限。这种疾病通常影响负重较大的关节，如膝关节、髋关节、脊柱及手指关节等部位。

骨关节炎的治疗方法多种多样，主要包括非药物治疗、药物治疗、手术治疗以及新兴的干细胞疗法等。

其中骨关节炎最常见的治疗方法是药物治疗。非甾体抗炎药这类药物具有止痛和抗炎作用，是控制骨关节炎症状的常用药物。它们通过抑制前列腺素的合成来减轻疼痛和炎症。然而，长期使用非甾体抗炎药可能会引起胃肠道不良反应。

近年来，随着再生医学的发展，干细胞治疗骨关节炎具有显着的潜力和希望。根据现有的研究和临床试验结果，我们一起来看看干细胞疗法治疗骨关节炎的安全性怎么样：

干细胞治疗骨关节炎的安全性怎么样？盘点国内外临床进展！

国内干细胞治骨关节炎的临床研究成果

2023年5月1日，重庆医科大学发布了一篇《间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗效和安全性的Meta分析》的研究结果。

安全性评估：间充质干细胞治疗后WOMAC 骨关节炎指数降低，差异具有统计学意义。未见严重不良事件。

结论：关节腔内注射MSCs治疗KOA可降低WOMAC骨关节炎指数和VAS评分。

2024年6月25日，解放军北部战区总医院在国内期刊《实用骨科杂志》上发布了一篇《脐带间充质干细胞与脂肪源性血管基质组分治疗膝骨关节炎》的研究结果。

安全性评估：脐带间充质干细胞组患者注射后WOMAC评分、LyshoIm评分及VAS评分均优于SVF组。两组随访期间均未见严重不良反应。

结论：两种制剂用于治疗膝关节骨关节炎均有效，UC-MSCs的疗效优于自体脂肪来源SVF。

2024年8月15日，同济大学医学院附属第四人民医院在国内期刊《药用生物力学》上发布了一篇《磁力赋能干细胞治疗骨关节炎》的研究结果。

研究表明：动态磁机械力可以在体内和体外快速诱导干细胞组装，拉近细胞间距离，增强细胞间通讯，并通过调控细胞骨架增强机械信号转导，促进干细胞向成软骨分化；同时体内结果显示动态微磁力显著加速软骨损伤的修复。

国外干细胞治骨关节炎的临床研究成果

2017年7月26日，首尔国立大学在国际期刊《Am J Sports Med》上发布了一篇《关节内注射间充质干细胞治疗膝骨关节炎：一项为期 2 年的随访研究》的研究结果。

安全性评估：在 2 年期间没有与治疗相关的不良事件。关节内注射自体脂肪间充质干细胞可改善膝关节功能。

结论：这项研究确定了在 2 年内将脂肪间充质干细胞关节内注射到骨关节炎患者膝关节的安全性和有效性。

2024年9月，墨尔本干细胞中心研究中心在国际期刊《Osteoarthritis cartilage opening》上发布了一篇《同种异体脂肪间充质干细胞制剂治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性：I/IIa 期随机对照试验》的研究结果。

安全性评估： 治疗耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件，所有 KOOS 分量表均有临床相关改善。

结论：这项早期研究为脂肪间充质干细胞制剂（MAG200）进入后期试验开发提供了支持性安全性和有效性证据。

干细胞治疗骨关节炎的临床进展

截止2024年11月5日，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目有88项 ，已完成的有33项。

注册项目（加粗的为国内干细胞治疗骨关节炎的临床研究结果）：

序号	研究标题	NCT编号	状态	条件	干预措施	发起机构	研究类型
1	使用脂肪组织来源的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎	NCT02966951	未知状态	膝关节骨关节炎	生物：脂肪组织来源的间充质干细胞	贾汉娜	干预
2	使用 Wharton Jelly 来源的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎	NCT02963727	未知状态	膝关节骨关节炎	生物：来源于 Wharton Jelly 的间充质干细胞	贾汉娜	干预
3	自体脂肪组织来源间充质干细胞移植治疗退行性关节炎患者	NCT01300598	完成	退行性关节炎	自体脂肪组织来源间充质干细胞移植术	R-Bio R-生物	干预
4	细胞疗法联合 Cellistem-OA 治疗症状性膝骨关节炎	NCT04863183	未知状态	骨髓干细胞 膝关节骨关节炎 细胞治疗	生物：CELLISTEM-OA 药物：曲安奈德	桑坦德眼科基金会 卡洛斯·阿尔迪拉·卢莱诊所	干预
5	脂肪来源的间充质干细胞在骨关节炎中的应用	NCT03869229	未知状态	膝关节骨关节炎 髋关节骨关节炎 肩关节骨关节炎	生物：关节腔内注射间充质干细胞（ADMSC）	华沙医科大学	干预
6	羊水来源间充质干细胞用于软骨再生治疗的注射剂（AFCC）在老年膝关节骨关节炎患者中的应用	NCT06386679	邀请注册	膝关节骨关节炎	生物：同种异体羊水间充质干细胞	Siriraj 医院	干预
7	沃顿胶来源的骨髓间充质干细胞在骨关节炎中的应用	NCT03866330	未知状态	髋关节骨关节炎 膝关节骨关节炎 骨关节炎	生物：关节腔内注射 WJMSC	华沙医科大学	干预
8	一项评估 JointStem 治疗骨关节炎有效性和安全性的 III 期临床试验	NCT03990805	完成	退行性关节炎 膝关节骨关节炎	生物：JOINTSTEM 药物：生理盐水	R-Bio R-生物	干预
9	骨髓干细胞治疗髋膝骨关节炎的疗效数据	NCT01601951	完成	髋膝骨关节炎	其他：程序性，骨髓浓缩注射	再生疼痛中心，伊利诺伊州	观测
10	自体脂肪组织来源的间充质干细胞（AdMSCs）在骨关节炎中的应用	NCT04448106	尚未招聘	骨关节炎，膝关节 骨关节炎，髋关节 肩关节骨关节炎	生物：Celltex-间充质干细胞	细胞治疗技术股份有限公司	干预
11	自体骨髓干细胞治疗骨关节炎的安全性和有效性研究	NCT01152125	未知状态	骨关节炎	其他：自体骨髓干细胞	国际干细胞服务有限公司	干预
12	软骨损伤治疗中的 UCMSC 移植	NCT02776943	未知状态	软骨损伤 退行性骨关节炎	生物：脐带间充质干细胞 设备：透明质酸	中国干细胞与再生医学研究中心	干预
13	同种异体间充质干细胞在骨关节炎中的应用	NCT01453738	完成	膝关节骨关节炎	生物：体外培养的成年同种异体间充质干细胞 生物：普莱美特-A	斯滕普蒂克斯研究有限公司	干预
14	脂肪来源干细胞（ADSCs）治疗膝关节骨关节炎	NCT02784964	完成	膝关节骨关节炎	生物：Elixcyte 8 毫升 设备：Hya Joint Plus 生物制品：Elixcyte 4 毫升	唯一细胞生物医药有限公司	干预
15	多中心干细胞治疗骨关节炎临床试验（MILES）	NCT03818737	完成	骨关节炎	生物：骨髓来源间充质干细胞 生物：脂肪来源的间充质干细胞 生物：脐带组织间充质干细胞（UCT MSCs）	埃默里大学	干预

总结

干细胞疗法在骨关节炎的治疗上展现出巨大的潜力，尤其是在缓解症状和提高生活质量方面。尽管目前大多数干细胞移植是安全的，但有效性方面参差不齐。随着研究的深入和技术的进步，干细胞疗法有望成为骨关节炎的替代治疗策略之一。

尽管存在伦理和安全性等问题，但随着全球范围内对干细胞疗法监管的逐步完善和临床应用经验的积累，干细胞治疗骨关节炎的未来前景仍然值得期待。

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参考资料：Jo CH, Chai JW, Jeong EC, Oh S, Shin JS, Shim H, Yoon KS. Intra-articular injection of mesenchymal stem cells for the treatment of knee osteoarthritis: a 2-year follow-up study. Am J Sports Med. 2017 Oct;45(12):2774-2783. doi: 10.1177/0363546517716641. Epub 2017 Jul 26. PMID: 28746812.

Freitag J, Chamberlain M, Wickham J, Shah K, Cicuttini F, Wang Y, Solterbeck A; Melbourne Stem Cell Centre Research Groupb; Magellan Stem Cells Groupc; Melbourne Stem Cell Centre Research Group; Magellan Stem Cells Group. Safety and efficacy of an allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cell preparation in the treatment of knee osteoarthritis: A Phase I/IIa randomised controlled trial. Osteoarthr Cartil Open. 2024 Jul 1;6(3):100500. doi: 10.1016/j.ocarto.2024.100500. PMID: 39161739; PMCID: PMC11331931.

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