前言：近年来，随着科学技术的不断进步，干细胞疗法在肝衰竭治疗领域展现出了显著成效，特别是在促进肝脏再生、改善肝功能以及减轻炎症反应等方面表现尤为突出，成为肝病研究的重要方向。2024年见证了多项关键性研究的发布和临床试验的深入推进，这些进展为肝衰竭患者带来了前所未有的治疗希望。随着2024年的即将落幕，让我们一起回顾这一年里干细胞治疗肝衰竭所取得的最新临床进展，全面了解这一领域的前沿动态。

肝衰竭，也称为急性肝衰竭或肝功能衰竭，是一种严重的肝脏疾病，表现为肝脏功能急剧恶化，通常在几天到几周内发生。这种状况会导致肝脏无法执行其基本功能，包括代谢毒素、产生胆汁消化食物中的脂肪、储存能量、合成蛋白质以及调节血液中的荷尔蒙和药物水平等。

• 详情请浏览：肝衰竭的体征和症状是什么？及其治疗方法

目前传统常规治疗肝衰竭的方法，传统药物治疗往往只能缓解症状，难以实现肝细胞的实质性修复，因此治愈率有限。并且许多药物治疗可能伴随有副作用，如药物性肝损伤，这在肝功能已经受损的患者中尤为不利。

至于手术肝移植是治疗晚期肝衰竭的有效手段，但由于供体短缺、手术风险和术后免疫排斥等问题，许多患者可能无法接受这种治疗。

近年来，研究人员将目光转向了具有自我更新和多向分化能力的干细胞，干细胞能再生组织、器官及免疫调节功能得到了更多的场景应用，也为肝衰竭治疗提供了新途径。以下是2024年干细胞治疗肝衰竭的最新研究进展：

2024年干细胞治疗肝衰竭的最新研究进展汇总

2024年3月8日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心惠利健团队在行业期刊《细胞-干细胞》上发表了一篇关于《封装增殖人肝细胞类器官治疗肝功能衰竭的临床疗效和安全性》的研究成果。

• 该研究实现了大规模制备海藻酸钠微胶囊包裹的可增殖人肝细胞类器官（eLO），并在80%肝切术后肝衰竭模型和药物对乙酰氨基酚（APAP）诱导的肝衰竭小鼠模型中证明了eLO腹腔移植的治疗有效性。
• 在术后肝衰竭中，eLO通过维持肝肠轴的稳态改善肝衰竭，保护肠道屏障，减少肠道来源的内毒素，从而促进肝脏再生等机制来改善肝衰竭。
• 该研究对批量生产的eLO进行了细胞活力和肝细胞成熟功能的鉴定，发现eLO的细胞活力维持在85%以上，与未经微胶囊包裹的ProliHH类器官（LO）相当，并且eLO与LO具有相当的成熟肝基因表达水平、蛋白分泌以及相似的代谢活性，证明了微胶囊包裹不影响LO成熟的肝细胞功能。

2024年6月25日，由王福生院士领衔的团队（施明教授、胡谨华教授等）正在开展的一项脐带间充质干细胞治疗慢加急肝衰竭的多中心双盲随机对照试验方案公开发表在国际期刊《Gastroenterology and hepatology》上。已完成首例患者给药，过程顺利。该研究已获得中国人民解放军总医院第五医学中心的伦理批准(KY-2023-3-19-1)。

本研究参与医疗单位包括解放军总医院第五医学中心、北京佑安医院、树兰医院(杭州)和深圳市第三人民医院。

本次研究主要终点是无移植存活率和治疗相关不良事件的发生率。次要终点包括国际标准化比率、总胆红素、血清白蛋白、血尿素氮、终末期肝病模型评分和Child-Turcotte-Pugh评分。

计划研究开始日期为2023年9月30日，计划结束日期为2028年12月30日。

目前，间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床试验仍在进行中，满足试验要求者，可申请加入。

2024年8月25日，湖北文理学院附属医院联合襄阳市中心医院在期刊《临床肝胆病杂志》上发表了一篇关于《间充质干细胞对慢加急性肝衰竭治疗效果的Meta分析》的文章。

本次分析共纳入11篇文献，803名研究对象进行本次Meta分析。

结果表明：

• 干细胞治疗可提高ACLF患者8周生存率、12周生存率、24周生存率、48周生存率以及提高治疗后4周、24周的Alb水平；
• 可降低12周MELD评分、24周MELD评分以及治疗后4周的TBil水平；
• 共6篇文献对不良事件进行了评价，无严重不良事件发生。

结论：干细胞治疗安全性良好，可提高患者生存率，一定程度上改善肝功能，具有临床应用价值。

2024年9月16日，福建医科大学附属第一医院牵头在国际期刊《肝病学年鉴》上发表了一篇关于《肝衰竭干细胞治疗的综合荟萃分析：评估治疗效果和治疗方式》的研究成果。

本次研究在PubMed、Web of Science和Embase等数据库中全面搜索了2023年5月13日之前发表的符合条件的研究。共检索到2937篇文章，最终分析纳入8篇研究。

研究内容多为乙肝相关肝衰竭，为随机对照试验。所有研究均采用间充质干细胞（MSCs），其中大部分（62.5%）为异体干细胞。分析发现：

• 干细胞治疗与常规药物治疗或血浆置换相结合，可显著提高患者生存率，降低MELD评分。（见图1）
• 其中，异体干细胞在改善生存结局方面疗效优于自体干细胞。
• 此外，深部血管注射加单次注射在降低MELD评分方面优于外周血管注射加多次注射。

本次研究全面的分析强调了干细胞疗法在显著改善肝衰竭患者生存率和临床结果方面的潜力，凸显了同种异体间充质干细胞和深血管加单次注射给药的卓越优势。

干细胞治疗肝衰竭的作用机制

1. 直接分化能力：干细胞可分化为肝细胞样细胞，表达白蛋白和细胞角蛋白-18。干细胞与受损肝组织共培养可增加干细胞中肝细胞特异性基因表达，提示干细胞具有与肝细胞相互作用，整合于受损组织并诱导干细胞分化成肝细胞的能力。
2. 免疫调节：干细胞具有显著的免疫调节特性，能够抑制过度激活的免疫系统，减少自身免疫攻击导致的肝脏损伤。它们通过抑制T细胞、B细胞、自然杀伤细胞（NK细胞）的活性，降低促炎细胞因子水平，增加抗炎细胞因子的产生，从而达到平衡免疫反应的目的。
3. 旁分泌作用：干细胞能够分泌多种生长因子和细胞因子，如肝细胞生长因子（HGF）、血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-10（IL-10）等，这些因子能够促进内源性肝细胞的增殖，减少细胞凋亡，促进血管新生，改善肝脏微环境。
4. 抗纤维化作用：肝脏纤维化是肝硬化发展的关键步骤，干细胞能够通过分泌基质金属蛋白酶（MMPs）和其他可溶性因子来降解过多的细胞外基质（ECM），抑制肝星状细胞（HSCs）的活化和增殖，进而减少胶原沉积，逆转纤维化进程。
5. 促进血管生成：在慢性肝病中，肝脏的血供往往受到影响，干细胞能够分泌促进血管生成的因子，如VEGF，帮助形成新的血管，改善肝脏的血液循环，为肝细胞提供更好的生存条件，加速损伤区域的修复。
6. 抗氧化与抗凋亡效应：氧化应激是导致肝细胞死亡的重要因素之一。干细胞通过提高抗氧化酶活性或直接清除自由基等方式减轻氧化应激损伤，同时抑制凋亡相关信号通路，保护肝细胞免受程序性死亡的影响，维持肝脏稳态。

结论

2024年是干细胞治疗肝衰竭领域充满突破的一年，从微囊化肝细胞类器官到间充质干细胞及其衍生产品，每一项进展都为肝衰竭患者带来了新的希望。随着研究的深入和技术的发展，我们有理由相信干细胞疗法将在未来成为肝衰竭治疗中的重要手段之一。通过持续的努力和创新，干细胞疗法有望为更多的肝病患者带来更有效的治疗方案，从而改善他们的生活质量。

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[2]丁航,李小芬,熊艳,等.间充质干细胞对慢加急性肝衰竭治疗效果的Meta分析[J].临床肝胆病杂志,2024,40(08):1646-1652.

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A comprehensive meta-analysis of stem cell therapy for liver failure: Assessing treatment efficacy and modality,Annals of Hepatology,Volume 30, Issue 2,2025,101586,ISSN 1665-2681,https://doi.org/10.1016/j.aohep.2024.101586.

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