希望生物科学开展干细胞治疗特发性关节炎的II期临床试验

2024年12月19日，德克萨斯州糖城–( BUSINESS WIRE )–希望生物科学研究基金会（HBRF）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权，向2-16岁患有幼年特发性关节炎（JIA）的儿科患者施用希望生物科学的脂肪间充质（成体）干细胞（HB-adMSC），这是FDA首次授权针对此类疾病研究该细胞类型，也是HBRF的首次儿科临床试验。

“本次试验的参与者至少有三个关节受到影响，这意味着他们的日常生活受到该疾病的显著影响”

希望生物科学开展干细胞治疗类风湿性关节炎的II期临床试验

JIA，以前称为“幼年型类风湿性关节炎”，影响着美国约30万名儿童和全球约300万名儿童。该病的特征是小关节和大关节出现慢性或周期性疼痛、疲劳以及相关器官和其他变化，治疗重点是控制症状，据普遍报道，每年的经济负担高达3万美元。

“本次试验的参与者至少有三个关节受到影响，这意味着他们的日常生活受到疾病的显著影响，”HBRF 总裁 Donna Chang 说道。“HB-adMSCs在成人类风湿性关节炎以及慢性肌肉骨骼疼痛、骨关节炎、银屑病关节炎和狼疮方面表现出良好前景，所有这些疾病都与JIA相似。这些细胞还被安全地用于多名患有其他疾病的儿科患者。我们希望这次试验将真正改善这些男孩和女孩的生活质量，并为更广泛的 JIA 社区带来希望。”

第二阶段临床试验 (NCT06623240)是一项平衡随机、双盲、交叉研究，将在HBRF招募66名参与者，为期72周。在为期 8周的积极治疗期间，受试者将接受三次HB-adMSCs输注，剂量由体重决定。然后，12周将不接受治疗。最后，将在另一个8周内进行三次治疗。大约一半的参与者将接受治疗，然后是洗脱期，然后是安慰剂；另一半将接受安慰剂，然后是洗脱期和治疗。HBRF将寻求同行评审的结果发布。

HBRF成立于2020年，目前已运营四年，是全球唯一一家探索大量持续应用成体干细胞治疗目前无法治愈且影响美国相当一部分人口的疾病和病症的实体。迄今为止，HBRF已获得FDA授权开展40多项临床方案。详情请访问hopebio.org。

参考资料：https://www.businesswire.com/news/home/20241218670652/en/Hope-Biosciences-Research-Foundation-Authorized-to-Begin-Phase-II-Clinical-Trial-in-Stem-Cell-Therapy-for-Juvenile-Idiopathic-Arthritis

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