如果您正在考虑干细胞治疗,您应该查看某些信息,包括治疗的详细描述和支持它的科学、预期结果和风险。
在许多情况下,特别是在临床试验中,您应该获得患者信息表和知情同意文件,这些文件可以回答以下许多问题。但是,请不要犹豫,询问更多信息或进一步解释。所涉及的医疗团队应该非常了解您的疾病或状况、其他治疗方案,以及他们提供的治疗安全且有效的证据。
这些问题和答案最好与熟悉您的病情且可信赖的医生讨论,他们可以帮助您了解治疗方法和您的选择。
治疗
- 这种特定疾病或病症的治疗常规是什么?
- 治疗是正式临床试验的一部分吗?在此处详细了解临床试验需要考虑的事项 。
- 我的疾病或病症有哪些替代治疗方案?
- 如果我有这种治疗,是否会影响我以后是否进入临床试验?
- 我可以期待哪些可能的好处?这将如何衡量,这需要多长时间?
- 我可能需要哪些其他药物或特殊护理?
- 这个干细胞手术是如何完成的?考虑以下关于干细胞治疗的九件事。
- 干细胞的来源是什么?
- 干细胞是如何鉴定、分离和培养的?
- 治疗前细胞是否分化为特化细胞?
- 细胞如何输送到身体的正确部位?
- 如果细胞不是我自己的,如何防止我的免疫系统对移植细胞产生反应?
科学证据和监督
- 有什么科学证据表明这种新程序可以治疗我的疾病或病症?这是在哪里发表的?
- 是否有(早期的)临床试验?从这些试验中学到了什么?
- 伦理委员会是否对治疗计划进行独立监督?
- 对进行治疗的诊所和处理细胞的设施是否有任何独立的监督或认证?
- 是否有国家或地区监管机构(如欧洲药品管理局 (EMA)、美国食品和药物管理局 (FDA) 或日本药品和医疗器械管理局 (PMDA))批准治疗这种特定疾病?
安全和紧急情况
- 手术本身有哪些风险,以及可能产生的近期和长期副作用?
- 参加这项研究对我还有其他风险吗?
- 如果出现不良反应(不良副作用)怎么办?在紧急情况或与研究相关的伤害中应联系谁?谁将提供紧急医疗服务?
- 诊所是否做好了应对严重过敏反应等紧急情况的充分准备?
- 将接受什么后续治疗,持续多长时间?我需要做什么?
- 负责治疗的医生是谁?这位医生接受过哪些专业培训?其他医生和技术支持人员的培训程度如何?
- 有多少人因我的疾病或状况在贵诊所接受过治疗?其中,有多少人变得更好了?有多少没有?你的发现发表了吗?
患者权利
- 作为参与者,我有哪些权利——例如保密权、获知任何可能出现的新信息的权利、退出治疗过程的权利?
- 如果我因参加这项研究而受伤,我有权获得什么补偿?
成本
在临床试验中,测试治疗和试验监测的费用通常由开发产品的公司或地方或国家政府资助支付。在这里了解更多 。
- 治疗费用是多少?这包括什么?我还会产生哪些其他费用?