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干细胞疗法治疗糖尿病男性勃起功能障碍效果如何?

南京医科大学南京第一医院泌尿外科发表了一篇有趣的论文,该论文探索了干细胞疗法治疗糖尿病男性勃起功能障碍效果如何?

干细胞治疗勃起功能障碍糖尿病患者的安全性和潜在治疗效果

这项前瞻性、开放标签的单臂研究表明,在间隔30天的2次海绵体内注射BM-MSC后,阴茎勃起有所改善,持续效果长达12个月,IIEF-5和EHS评分证明了这一点。

对各种ED动物模型的临床前研究强调了许多导致ED的病理生理机制,例如海绵体神经损伤和糖尿病模型,并且在过去十年中,人们对干细胞 (SC) 疗法治疗ED产生了相当大的兴趣。MSC是迄今为止泌尿外科领域最常用的细胞类型,在ED治疗中最流行的SC递送方法是海绵体内注射,因为它易于给药,并且已在临床前和临床试验中证明是成功的。除了细胞接触、旁分泌信号系统和细胞分化外,SC的再生作用可能是通过将各种生长因子分泌到血流中和/或将这些因子迁移到主要盆腔神经节来实现的。

2010年,首次报道的SC治疗患有ED的糖尿病男性的临床试验显示,在单次海绵体内注射脐带血SC后,阴茎硬度合理增加。虽然阴茎硬度保持了6个月以上,但勃起对于性插入并不困难,这表明干细胞治疗的量和单次给药可能不足以获得足够的阴茎硬度。

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在一项关于在根治性前列腺切除术后患有ED的男性中使用SC的不同研究中,Yiou表明,海绵体内注射骨髓单核细胞似乎是安全的,并在6个月的时间内改善了勃起功能。然而,随着时间的推移勃起功能下降表明需要评估重复的海绵体内注射。

重要的是要了解勃起功能障碍在糖尿病男性中很常见,并且提出的发病机制可能与血管、神经和激素改变有关。阴茎海绵体中内皮依赖性和神经源性松弛功能障碍,一氧化氮生成不足,阴茎组织中一氧化氮 (NO) 合酶结合位点显着增加,再加上晚期糖基化终产物,雄激素水平的变化由于各种神经体液介质的改变,如血管内皮生长因子和内皮素-1,都在ED的发生和发展中发挥作用。此外,阴茎组织中各种生长因子的差异基因表达以及神经通路和自主神经纤维的改变也可能导致ED发病机制。单独使用SC疗法可能无法充分解决其中一些变化。

针对广泛的泌尿系统疾病的干细胞临床试验的快速进展有望为一种新出现的药物建立各种临床路径,这种药物有朝一日可能会取代传统的医疗和外科手术干预。然而,由于一些担忧和缺乏对人类的明确长期影响,最初对干细胞疗法快速转化为临床循证实践的乐观情绪最近有所放缓。海绵体内注射干细胞治疗勃起功能障碍看起来简单且合乎逻辑,建议的再生效果是通过旁分泌机制在局部分泌生长因子或通过迁移到主要骨盆神经节来实现的。

成人干细胞的优点是避免了胚胎干细胞的伦理问题,此外,已发表的文献显示恶性转化和肿瘤形成的可能性非常低。虽然数据正在慢慢积累并证明SC在短期内似乎是安全有效的,但从长期来看可能的基因组或表观遗传变化、感染(包括病毒整合的人畜共患感染)以及潜在的免疫反应,不能当这种技术被引入人类并且需要在更严格的临床试验中确定时,这些技术就会被忽略。

因此,未来的干细胞试验包括组织学确认和具有各种研究方案的更大规模的多中心试验,以比较各种治疗模板,包括剂量、持续时间和干细胞注射次数。

总结:诸多临床试验表现干细胞治疗勃起功能障碍安全有效。

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