两种干细胞注射治疗糖尿病勃起功能障碍患者的安全性和潜在治疗效果

目的：这项开放标签的I期临床试验 (NCT02945462) 首次使用2个连续的海绵体内自体骨髓间充质干细胞 (BM-MSC) 治疗患有勃起功能障碍 (ED) 的糖尿病患者。主要结果是评估海绵体内自体BM-MSC的安全性和耐受性，次要结果是评估程序的有效性。

患者和方法：包括四名患有难治性ED的糖尿病患者。进行了两次连续的海绵体内自体BM-MSC注射。立即评估耐受性，并在24小时评估安全性2年。使用国际勃起功能指数15 (IIEF-15) 和勃起硬度评分 (EHS) 评估疗效12个月。

结果：手术耐受性良好，没有患者报告明显的不良反应。IIEF-15和EHS有显着改善；IIEF-15 ( p=0.04)、勃起功能 ( p=0.03)、性欲 ( p=0.04)、性交满意度 ( p=0.04) 和总体满意度 ( p=0.04)。

结论：这是第一项证实海绵体内自体BM-MSC注射治疗糖尿病合并ED的耐受性、安全性和有效性的人体研究。

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