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  • 药监局药品审评中心生物制品部 | 对我国间充质干细胞产品临床审评的5点考虑!

    2023年2月18日

    近年来,干细胞基础科研和临床研究持续快速发展,间充质干细胞药品自从2017年正式开始受理并默示临床试验许可以来,我国按照药品申报注册的间充质干细胞(MSCs)产品表现出了突飞猛进的发展趋势。 目前我国申报临床试验的间充质干细胞药物中绝大部分是利...

  • 又一款干细胞新药来了!拟用于治疗失代偿期肝硬化

    2022年11月23日

    证券代码:600645证券简称:中源协和公告编号:2022-051 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真...

  • 干细胞治疗膝骨关节炎,国内已有6款干细胞新药IND获批

    2022年9月15日

    膝骨关节炎是一种以关节软骨变性和骨质增生为特征的慢性关节病,在全世界范围内影响着数百万人的生活质量,就在不久的将来,普通市民也可以通过干细胞医疗技术治疗膝骨关节炎。 日前,位于合肥高新区的安徽中盛溯源生物科技有限公司研发的“NCR100注射...