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  • 中国台湾省允许人的细胞和外泌体作为化妆品来源,中国大陆会跟进全面开放吗?

    2024年6月20日

    2024年3月21日,中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定,对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人...

  • 逐步从三甲向基层推广?专家透露中国干细胞治疗今年可能将迎来突破性政策!

    2024年6月13日

    随着细胞治疗技术日新月异的发展,干细胞疗法(SCT)已然成为国际医学研究的焦点。在近期澳门举办的BEYOND国际科技创新博览会上,不少专家预测,我国预计在今年年末将推出关于干细胞治疗的重大政策。 据市场研究机构Frost&Sullivan的预测,全球干...

  • 国家药政动向,细胞产品将有新名称,划入先进治疗药品!

    2024年6月12日

    国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见...

  • 我国台湾《再生医疗》法规出台,详解6项要点。值得各地参考和借鉴

    2024年6月6日

    2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再...

  • 国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

    2024年5月30日

    国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库,建立了CNAS认可的ISO 17025质...

  • 广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心

    2024年5月14日

    近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括: (一)承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作。...

  • 标准化是干细胞治疗持续、快速、健康发展的关键因素

    2024年4月7日

    干细胞疗法(SCT)是再生疗法的重要组成部分,为许多患者带来了希望。经过几十年的发展,SCT在多种疾病的研究方面取得了重大进展,市场规模也显着扩大。SCT从小规模定制实验向常规临床实践的转变需要标准的帮助。全球多个国家和国际组织制定了相应的SCT标...

  • 2024年1月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

    2024年3月19日

    干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2024年1月的新闻稿整理而成。 业务发展 共同开发协议:IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics(中国;www.iasobio.com)是一家致力于发现、开发、制造和营销创新细胞疗法和抗...

  • 全国政协委员李国华建言:扩大国际医疗旅游先行区范围,助力干细胞产业升级

    2024年3月17日

    近日,《浦东时报》报道,全国政协委员李国华在政协会议上提出了一项重要建议:扩大国际医疗旅游先行区的范围,以推动干细胞产业的升级与发展。这一建议不仅体现了政协委员对医疗科技发展的深刻洞察,也彰显了我国对于创新医疗技术发展的坚定决心。 ...