中国首个人源干细胞国家标准在重庆发布

2023年9月25日

“对于干细胞这一新兴领域，其实很难形成标准，得益于国家‘团体标准先行先试’这一政策支持，我们已拥有了团体标准和国际标准，目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任 、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标研究...

盘点近期国内与细胞产业相关的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15亿！深圳拟设立细胞与基因产业基金，支持细胞产业发展 2023年8月30日，深圳市财政局在官网正式发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。 公告中明确：根据《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发...

国务院：鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

2023年8月14日

面对世界经济复苏乏力、外部需求收缩等不利影响，我国吸引外资面临严峻挑战。 为了更好地应对挑战，国务院日前发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》，从提高利用外资质量、保障外商投资企业国民待遇、持续加强外商投资保...

我国间充质干细胞产品的注册申请情况及临床审评中的问题

2023年7月25日

近些年，干细胞基础科研和临床研究持续快速发展，细胞治疗及干细胞治疗的临床转化和应用相关的技术指南和监管政策不断完善，我国按照药品申报注册的间充质干细胞(mesenchymal stem cells, MSCs)产品总体呈现出健康而快速的发展趋势。 间充质干细胞产品...

国家卫健委发布：《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》

2023年5月11日

来源：国家卫健委官网 2023年5月9日 关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿） 公开征求意见的公告 为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导，参照干细胞临床研究的管理程序和技术要...

国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，国家药品监督管理局药审中心正式发布《人源干细胞产...

覆盖几十种疾病，国内已有61项干细胞临床研究项目获得新药申请

2023年3月22日

干细胞是人体内的一种特定细胞，具有自我更新、自我修复、以及定向分化的潜能，干细胞可分化为不同组织和细胞。干细胞的特性使它成为了非常好的人体组织修复与再生的材料。 早在，2016年，国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知，首...

五维度总结和点评我国特有的干细胞政策支持

2023年3月10日

中国的细胞行业发展离不开政策的支持，政策的一举一动对整个行业的发展带来持续深远的影响。 为了更好的梳理国家对干细胞行业的政策，我们试图从5个维度来分析和谈谈这些政策对我国干细胞产生了怎样的影响，我们认为所有的政策都体现在这五个方面。 ...

国家支持！商务部发函将支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育列为最佳实践案例！

2023年1月13日

近日，商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示，在相关部门的大力支持下，试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略，开展差异化探索，创新发展取得积极成效，形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次，商务部与...