糖尿病是一种身体调节血糖(葡萄糖)水平的能力受损的疾病。通常,当血糖水平升高时,胰腺细胞(β 细胞)会释放一种称为胰岛素的激素。胰岛素触发全身细胞吸收血液中的葡萄糖。
在1型糖尿病中,β细胞被免疫系统破坏。
在2型糖尿病中,细胞没有摄取足够的葡萄糖来调节水平,这要么是因为胰岛素产量太低,要么是因为它们对胰岛素不敏感。科学家们已经使用多能干细胞来产生细胞,这些细胞会像β细胞一样在葡萄糖水平升高时释放胰岛素。这些细胞目前正在临床试验中进行研究。
在本节中,您将找到有关糖尿病的资料单和该领域正在进行的研究。
关于糖尿病我们知道什么?
当血糖(糖)水平升高时,胰腺中的β细胞会释放胰岛素。胰岛素告诉全身细胞从血液中摄取葡萄糖。葡萄糖是体内所有细胞最重要的能量来源。
在1型糖尿病中,免疫系统会破坏β细胞。
在2型糖尿病中,细胞不能摄取足够的葡萄糖,这要么是因为它们对胰岛素不敏感,要么是因为产生的胰岛素太少。
1型糖尿病患者需要每天进行血液检测和注射胰岛素。
科学家们已经成功地使用多能干细胞来产生释放胰岛素的葡萄糖反应细胞,如β细胞。这些细胞的临床试验正在进行中。
关于治疗糖尿病研究人员在研究什么?
糖尿病已广为人知,但糖尿病的病因却并非如此。仍在研究是什么触发免疫系统破坏1型糖尿病中的β细胞。
目前的研究正在研究使用多能干细胞作为创建可移植到1型糖尿病患者体内的β细胞的一种方法。目前正在进行临床试验,以保护移植的干细胞衍生的β细胞前体细胞免受患者免疫系统的影响。
研究人员还对使用药物促进患者胰腺中的细胞自然产生更多β细胞的可能性感兴趣。
干细胞治疗糖尿病的可能作用机制是什么?
(1)干细胞具有多向分化潜能,干细胞通过诱导能够分化成为胰岛β细胞;
(2)干细胞具有强大的旁分泌作用,包括干细胞与胰岛共移植增强胰岛存活,
(3)干细胞的免疫抑制作用,抑制T细胞增殖,降低炎症反应;
(4)干细胞分泌的细胞因子,能够修复受损细胞,促进细胞增殖分化,具有抗氧化能力,保护内源性β 细胞,从而改善了胰岛 β细胞的功能。
近年来国内干细胞治疗糖尿病的临床研究进展
目前还没有经过证实的使用干细胞治疗糖尿病的方法。当前在实验室中由多能干细胞制成β细胞在当前正在进行的临床试验中能够被证明具有足够的功能,那么它可以解决为未来移植需求获得正确数量的功能性胰岛的问题。
2020年10月,一项干细胞治疗糖尿病的临床研究入围国家科技部“干细胞及转化研究”重点专项,项目名称为《人GLP-1和FGF21双因子高表达自体脂肪间充质干细胞输入治疗2型糖尿病临床研究》,这是国内继2016年“干细胞及转化研究”重点项目《利用体内微环境实现糖尿病中胰岛细胞转分化再生的机制研究》获批之后的又一个关于干细胞治疗糖尿病的专项。
2021年2月:Vertex开始VX-880实验性治疗1/2期临床试验。
日前,Vertex表示,已开始进行针对1型糖尿病患者进行糖尿病干细胞疗法VX-880实验性治疗的早期临床试验,该疗法此前已获得了美国FDA的快速通道指定。
2021年3月11日:干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予在研细胞疗法VX-880快速通道资格(FTD),VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,用于治疗1型糖尿病(T1D)。
2021年5月:Mass General Brigham宣布选出第六届细胞与基因疗法“颠覆性技术”Top12,它们在未来几年内将对医疗健康产生重大影响。
其中就包括了不断取得突破性进展的“干细胞疗法治疗糖尿病”的技术。
2021年9月23日:由贵州医科大学附属医院和贵州中观生物技术有限公司联合向上申报的《人脐带间充质干细胞治疗二型糖尿病临床研究项目》通过了国家卫生健康委的备案。
这是贵州第一家、全国第二家在应用干细胞治疗糖尿病研究中获得国家备案的项目。备案标志着贵州在应用干细胞治疗二型糖尿病领域取得从提取、制备、存储到进入医院临床研究的重要实质性进展,标志着贵州干细胞应用治糖尿病的研究进入国内领先行列。)
2021年10月:前所未有!干细胞成功治疗1型糖尿病患者,90天后重新产生稳定胰岛素。
2021年10月Vertex制药公司报告了第一个参加VX-880 I/II期试验的1型糖尿病患者的三个月阳性数据,VX-880是该公司的实验性干细胞衍生的胰岛细胞替代疗法。这名患者在接受治疗后第90天时,恢复了自身胰岛素的产生,患者每日外源性胰岛素使用量减少了91%。
2021年11月:近日,按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》要求,国内又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案!其中有四个跟糖尿病有关,四个其中两个跟糖尿病并发症病足有关!
2021年12月:Cell子刊:细胞移植成功分泌胰岛素,有望终结糖尿病。在Cell Stem Cell和Cell Reports Medicine期刊上同期发表了2篇研究论文。
研究显示,在一项多中心临床试验的中期结果表明,移植细胞能在1型糖尿病患者体内分泌胰岛素。对26例患者进行了由人多能干细胞(PSC)来源的胰腺内胚层细胞构成的植入物的安全性、耐受性和有效性进行了测试。
研究人员表示,这是一个里程碑!无限分泌胰岛素的细胞可能给1型糖尿病患者带来希望。
2022年5月,由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔的一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病II期临床研究结果公布,发表在《Stem Cells Research&Therapy》上。
结果显示,表明:通过静脉输注给予脐带间充质干细胞(UC-MSCs)是一种安全有效的方法,可以减少外源性胰岛素需求,缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。脐带间充质干细胞移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。
2023年1月,国际知名学术期刊《STEM CELLS Translational Medicine》在线发表了,中山大学施松涛教授、海军军医大学第一附属医院黄勤教授等研究者完成的一篇题为“herapeutic potential of stem cells from human exfoliated deciduous teeth infusion into patients with type 2 diabetes depends on basal lipid levels and islet function”的研究论文。研究发现,异体移植人源脱落乳牙干细胞治疗II型糖尿病安全且有效,将为糖尿病患者带来痊愈的希望。
干细胞治疗糖尿病临床试验汇总
近年来,各国学者对干细胞移植治疗糖尿病进行了深入研究。截至2023年2月,以“diabetes”和“stem cell”为关键词,检索美国NIH全球最大的临床试验数据库,结果显示全球范围内干细胞治疗糖尿病的临床试验共计140项(其中在中国的有37项),先后已有中国、美国、印度等国家报道了干细胞治疗糖尿病的临床研究结果。
中国干细胞治疗糖尿病的医院临床试验汇总
目前治疗糖尿病的挑战是什么?
自身免疫是1型糖尿病的一大挑战。即使新的β细胞被创造或移植到患者体内,免疫系统最终也会瞄准并摧毁这些细胞。因此,治疗必须考虑如何防止新的β细胞被靶向。通常这涉及免疫抑制剂,它具有增加感染风险的不幸副作用。
糖尿病作为困扰人类社会最为严重的一种慢性病,开发出高效安全的治疗方法尤为紧迫和关键,相比于传统的化学药物和注射胰岛素治疗、器官移植等,干细胞移植治疗独特的优势显得尤为突出,可以有效避免免疫排斥,治疗来源缺乏等问题,并且越来越多的临床研究证实了干细胞疗法的有效性和安全性。
随着研究的不断深入和临床技术的不断成熟,相信干细胞治疗糖尿病的光明前景会被更加广泛的证实,并为饱受糖尿病折磨的病人带来重生。
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