5例患者参与随访6个月的Ⅰ期试验，证明了干细胞治疗银屑病的安全性和有效性

简介：银屑病是一种免疫介导疾病（病因不明，以免疫系统功能障碍引起的炎症为特征的疾病），会导致身体发炎。银屑病全球发病率约为2%-3%，全球约有1.25亿患者，而中国约有700万患者。

目前的治疗方法包括局部治疗、光疗、全身免疫调节剂和生物制剂，旨在缓解症状和改善生活质量。然而，挑战依然存在，例如副作用、治疗耐药性、高成本以及个体反应差异。

经过数年的研究发现，银屑病治疗的未来显示出有希望的新兴趋势：干细胞治疗。

医生和研究人员也开始研究干细胞疗法来治疗牛皮癣。人们对使用间充质干细胞和造血干细胞来帮助控制炎症和调节免疫系统很感兴趣。

间充质干细胞具有特殊属性，可以控制T细胞及其释放的细胞因子。这意味着间充质干细胞可能具有抑制皮肤炎症以治疗银屑病的潜力。

5例患者参与随访6个月的Ⅰ期试验，证明了干细胞治疗银屑病的安全性和有效性

2023年6月，伊朗德黑兰 ACECR 鲁瓦扬干细胞生物学研究所在国际期刊《Cell Journal》上发布了一篇《银屑病斑块中同种异体脂肪间充质基质细胞的皮下注射：临床试验 I 期》的研究结果。

目的：本研究评估了向银屑病患者注射同种异体脂肪来源的间充质基质细胞 (ADSC) 的安全性和疗效。

方法：2018年至2020年期间，共有5名患有银屑病斑块的患者入组，其中3名男性，2名女性，平均年龄为 32.8±8.18岁，治疗时长为6个月。2名患者接受了1×10 ⁶个 细胞/cm²的 脂肪间充质干细胞治疗，3名患者接受了3×10⁶ 个细胞/cm ²的脂肪间充质干细胞治疗。

结果

患者1：报告病变红斑、脱屑和皮肤厚度减少有轻微改善。未报告瘙痒变化。使用超声检查，患者 1 的肘部皮肤厚度从 8 毫米变为 5 毫米。

患者2：病变特征没有明显变化，注射前和注射后6个月测量的皮肤厚度分别为2.3毫米和2.4毫米。

患者3

患者3细胞移植6个月后，注射部位的红斑、脱屑和厚度明显减少。皮肤厚度从2.1毫米减少到1.7毫米，与手部健康部位相似。该患者报告生活质量有所提高。PASI评分在注射细胞后从4.7变为4.3。

患者4：报告病变鳞屑、厚度和红斑明显减少。她没有报告注射细胞后有任何反应。超声检查证实皮肤厚度减少（1.8毫米至1.5毫米）。我们的医生报告说，六个月后病变严重程度改善了1分。她的PASI评分在注射前为0.7，注射后六个月为0.4。

患者5：手腕病变部位接受3×10 ⁶个细胞/cm ²脂肪间充质干细胞治疗，PASI评分从2.4降至1.8。皮肤厚度从 3.3 毫米明显减少至2.6毫米。该患者和医生报告病变严重程度改善了一个百分点。

讨论：接受3×10 ⁶ 个细胞/cm ² 脂肪间充质干细胞注射的三名患者在注射六个月后病情严重程度均显著降低，医生也证实了这一点。此外，这些患者报告称治疗后生活质量有所提高。接受1×10⁶ 个细胞/cm²注射的两名患者的病情严重程度没有显著变化。比较这两组，注射细胞数量越多，病情改善得越好。

在我们的研究中，局部注射间充质干细胞治疗银屑病患者都是安全的。

结论

间充质干细胞注射6个月后测量促炎细胞因子显示细胞因子下调，这与之前的研究一致。将间充质干细胞注射到银屑病病变中是一种安全有效的方法。

在后续的随访中并未发现任何不良反应。

参考资料：

Cell J. 2023 Jun; 25(6): 363371.Publishedonline2023Jun28. doi: 10.22074/CELLJ.2023.1973793.1167Stem Cells, SkinSubcutaneous Injection of Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Psoriasis Plaques: Clinical Trial Phase I

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