关于干细胞疗法治疗类风湿关节炎：患者应该了解哪些方面

类风湿性关节炎(RA) 是一种影响关节的慢性炎症性疾病。抗风湿药包括非甾体类抗炎药 (NSAID)、皮质类固醇和缓解疾病的抗风湿药 (DMARD)。然而，一些患有RA的人对这些疗法没有反应，或者由于潜在的副作用而不能使用它们。近年来，干细胞疗法已被提议作为RA的潜在有效治疗选择。

什么是干细胞？

干细胞是专门的细胞，能够在人体中构建各种类型的组织。因为它们可以修复、替换和再生细胞和器官，干细胞可能具有许多不同的治疗用途。研究人员希望有一天，干细胞可用于治疗许多医学状况和疾病。

有不同类型的干细胞，包括多能干细胞和专能干细胞。多能干细胞可以发育成体内所有细胞类型，包括骨骼、心脏、肌肉、神经和血细胞。在发育过程中，多能干细胞只存在很短的时间，然后会变成更特殊的细胞，称为多能干细胞。然后多能干细胞变成专门的细胞和组织。

什么是干细胞疗法？

干细胞疗法是一种再生医学，旨在修复和重建受损组织。它涉及从身体组织中获取干细胞，在实验室中分离它们，操纵它们产生特定的功能，然后将它们注射到人体中。成体干细胞或胚胎干细胞可用于治疗。

可能有两种类型的干细胞移植：同种异体（allo 表示其他）和自体（auto 表示自身）。在同种异体干细胞疗法中，干细胞是从供体中收集并注射到接受治疗的人体内。在自体干细胞疗法中，干细胞是从接受治疗的人身上采集的。

干细胞疗法正在针对许多不同的疾病进行研究，并受到美国食品和药物管理局 (FDA) 的监管。唯一获得 FDA 批准的干细胞疗法是源自脐带血的造血祖细胞（造血干细胞）。这些干细胞被批准有限地用于患有影响造血系统（身体的血液生产）的疾病的人。

一种类型的多能干细胞，即间充质干细胞 (MSC)，对干细胞治疗具有重要意义。人类MSCs分离自许多不同来源，包括骨髓、脂肪（脂肪）组织、脐带血、脐带、胎盘和牙（牙）髓。MSC可以变成不同的组织，例如骨骼和软骨。MSCs还可以抑制免疫系统，并且正在研究自身免疫性疾病。

干细胞疗法与类风湿关节炎

干细胞疗法目前尚未获得FDA批准作为RA的治疗选择。然而，正如发表在《细胞》杂志上的那样，现在正在研究间充质干细胞治疗类风湿关节炎。

在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中，免疫系统会将身体细胞误认为异物，并产生攻击健康组织的细胞。在RA中，免疫反应攻击滑膜——产生关节润滑液的组织。滑膜损伤与炎症、关节痛、僵硬和肿胀有关。

MSC具有免疫调节特性，这意味着它们可以改变免疫功能。通过关闭或抑制免疫系统，MSCs可以减少受影响关节内的炎症。MSCs通过减少免疫细胞的数量或活性以及它们产生的特殊炎症化学物质来抑制免疫反应。

从滑膜中分离出的MSC，称为滑膜MSC，也正在研究其在RA中的抗炎特性。然而，需要更多的研究和临床试验来确定干细胞治疗RA的安全性和有效性。

干细胞治疗类风湿关节炎研究

您可能想知道——干细胞疗法对RA有效吗？早期的研究表明它可能。发表在《细胞》杂志上的实验室研究表明，间充质干细胞可以抑制从RA患者身上分离出的免疫细胞的活性。MSCs还减少了促炎化学物质（称为细胞因子）的产生，并增加了抗炎细胞因子的产生。

PeerJ Life & Environment 杂志使用RA小鼠模型进行的研究发现，MSC治疗改善了RA症状，包括骨侵蚀和滑膜炎（滑膜炎症）。研究人员还发现了较低水平的促炎细胞因子。

两项初步临床研究测试了脐带血来源的MSCs在RA患者中的安全性和潜力。研究人员没有发现任何副作用，接受 MSCs 治疗的参与者表现出较低水平的炎症细胞因子。一项研究发现，接受 MSCs 治疗的个体的 RA 疾病严重程度和疼痛强度显着降低，表明生活质量更高。

2022年，《干细胞研究与治疗》杂志发表了研究RA患者间充质干细胞的1/2a期临床试验结果。在这项研究中，研究人员对从脂肪组织中分离出的MSC进行了一次性输注，以确定治疗是否改善了RA症状。总体而言，参与者在接受一年治疗后的随访中发现关节疼痛和肿胀有所改善。

本研究中使用的干细胞治疗的具体方法被证明对 RA 患者是安全的。然而，需要使用安慰剂（“假”）治疗与干细胞治疗进行比较的更大规模的临床试验，以在更多参与者中证实这些发现。

RA患者应该了解干细胞疗法的哪些方面？

尽管干细胞在治疗自身免疫性疾病方面显示出前景，但仍需要进一步研究来研究它们的安全性和有效性。RA 患者应向风湿病学家寻求有关干细胞治疗选择的医疗建议。

那些考虑干细胞疗法的人应该只使用FDA批准或研究过的疗法。了解您的权利和任何潜在的副作用至关重要，即使治疗使用您自己的细胞也是如此。FDA指出，未经证实的干细胞疗法可能不安全，会导致危险的副作用，例如癌症或感染。FDA建议仅使用经FDA批准或正在研究性新药申请下进行临床试验研究的干细胞疗法。

许多美国人对其他国家提供的干细胞治疗很感兴趣。但是，FDA不在其他国家控制或测试疗法。那些考虑国际待遇的人应该了解那个国家的规定。可能很难知道治疗是否安全。

研究干细胞治疗类风湿关节炎的临床试验

如果您对用于治疗 RA 的干细胞疗法感兴趣，您可以考虑加入临床试验。几项研究已提交给 ClinicalTrials.gov，这些研究处于活跃状态但尚未招募参与者。这些包括：

• 一项研究一次性输注同种异体成人脐带间充质干细胞的试验
• 一项研究从活动性 RA 患者的脂肪组织中提取的自体MSCs输注的1/2a期试验
• 一项在三组新发 RA 患者中研究以增加剂量输注MSCs的1期试验
• 一项1/2a期试验，研究在使用常规合成DMARD治疗后增加活动性RA患者输注脐带来源的MSCs的剂量

如果您有兴趣参加临床试验，请咨询您的风湿病学家。他们可以推荐可能适合您的研究，并帮助您与研究组织者取得联系。每项临床试验都有纳入标准——加入研究需要满足的要求。这些可能包括您的年龄、具有某种疾病活动水平以及具有某些炎症标志物。他们通常有排除标准，或某些使您无法参与研究的条件。这些可能包括服用某些类型的药物或有其他潜在的健康状况。

在参加研究之前，研究组织者将与您讨论这些问题。这些要求有助于确保您的健康状况足以参加，并降低您因治疗而生病的可能性。

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