自闭症目前无特效治疗方式，主要是通过行为干预，特殊教育训练，家庭治疗计划促进患儿的语言发育，改善患儿行为，提高社会交往能力，掌握基本生活和学习技能，但疗效有限，仅能使极少数的患者回归社会，大部分患者仍然处于生活难以自理的状态。还需要患者家庭以及社会付出难以承受的精神和经济方面双重的巨大压力。
有科学家提出，自闭症的病根与脑内神经元受损和颅内供血不足有一定关联。而干细胞可以调节机体免疫功能，并通过自身分化和分泌细胞因子和神经肽刺激新生血管形成，改善脑内缺血缺氧状态，激活和修复脑内受损的神经细胞，从而减轻患者自闭症的症状。
许多神经及精神领域疾病的治疗都有干细胞的身影，涉及脑瘫、获得性听力缺损、癫痫、发育迟缓等。
研究显示，干细胞移植治疗自闭症具有潜在的应用前景，且安全性良好。
本文主要盘点干细胞治疗自闭症的常见问题有哪些？
目录
- 干细胞采集过程是什么样的？干细胞如何移植治疗自闭症？
- 干细胞疗法治疗自闭症有哪些副作用？
- 您使用哪种干细胞？
- 治疗过程如何进行？
- 治疗需要多少天？
- 治疗费用是多少？
- 我们需要做些什么来准备治疗吗？
- 在干细胞移植之前我们需要停止服用哪些药物或补充剂？
- 你们提供补充剂或药品吗？
- 需要多少次治疗？
- 您如何知道干细胞可以安全使用？
- 为什么不使用骨髓、脂肪、羊膜干细胞或脊髓注射？
- FDA批准干细胞疗法治疗自闭症吗？
- 需要多长时间才能看到结果？
- 如何用干细胞治疗自闭症？
- 干细胞治疗自闭症的基本原理
- 干细胞治疗自闭症的临床试验有哪些？
- 干细胞疗法治疗自闭症的效果如何？
- 使用干细胞治疗自闭症的好处
- 自闭症干细胞治疗过程
- 干细胞治疗自闭症的费用
- 影响干细胞治疗自闭症价格的因素
1.干细胞采集过程是什么样的？干细胞如何移植治疗自闭症？
2.干细胞疗法治疗自闭症有哪些副作用？
我们非常幸运，在使用干细胞疗法治疗儿童自闭症时几乎没有副作用。我们从未出现过任何中度或严重的副作用，包括住院、免疫反应、移植物抗宿主病或治疗后的重大疾病。根据我们的经验，大约10%的儿童在治疗后当天的剩余时间内会变得更加兴奋或更加疲倦。这就是我们所看到的任何副作用的程度。明显的副作用包括注射时出现瘀伤或出血。
出于显而易见的原因，我们无法回答是否会发生任何“未知的长期”事件。根据我们的研究和经验，没有记录到UC-MSC治疗在治疗数年后发生的仅由UC-MSC引起的不良事件。经过数十年的使用，事实证明，如果执行得当，UC-MSC治疗是非常安全的。是的，我们进行了正确的治疗。
3.您使用哪种干细胞？
我们使用神经干细胞(NSC)和脐带组织衍生的间充质干细胞（UC-MSC）。我们相信这些细胞优于其他来源的细胞，例如骨髓、脂肪或脐带血。这些细胞对它们有几个好处，即它们是捐赠的，因此不需要像骨髓或脂肪那样通过外科手术从孩子的体内提取它们。
神经干细胞的独特在于，具有分化为神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞的能力，能自我更新并能提供大量脑组织细胞的细胞群。
- 具有多向分化潜能：在不同因子下，可分化出不同类型的神经细胞，损伤或者疾病可以刺激神经干细胞分化。
- 免疫源: 神经干细胞是未分化的原始细胞，不表达成熟的细胞抗原，不被免疫系统识别。
- 组织融合性：可以与宿主的神经组织良好融合，并在宿主体内长期存活。
脐带组织的独特之处在于，宿主免疫系统不会产生严重的排斥反应。使它们成为干细胞治疗的非常安全且可行的选择。
4.治疗过程如何进行？
我们对自闭症的大多数干细胞治疗都是以相同的方式进行的。我们结合肌肉注射 (IM)，这与肩部注射相同，或者类似于注射疫苗。以及鼻内给药。鼻内 (IN) 给药是我们使用一个称为粘膜雾化装置的小装置，并将其应用到注射器末端。这是一种小型、钟形、柔软的装置，可以插入孩子的鼻子并将液体变成喷雾。然后将细胞注入鼻子的特定部位（蝶腭神经节），那里有丰富的血管和神经，可以将细胞输送到大脑。
我们进行IM和IN的原因是，我们认为，对儿童进行静脉注射会导致许多细胞被困在肺部。虽然干细胞仍然会暴露于身体的免疫系统，但您可以在IM治疗中获得更好的暴露。与静脉注射相比，肌肉注射治疗后细胞在体内停留的时间更长。
5.治疗需要多少天？
对于大多数儿童来说，治疗通常需要三天。我们发现多次给药比一次大剂量给药更成功。我们将要使用的细胞总量分成三天使用。例如，如果我们为孩子使用总共3亿个细胞，那么在3天内每天将使用1亿个细胞。每天的治疗都是相似的。较大的儿童可以接受更大的剂量，因此他们可能需要更少的治疗天数。
例如，3亿个UC-MSC的总治疗剂量可以分为两天内1.5亿个UC-MSC的两次治疗，而不是三天内1亿个UC-MSC的治疗。第一天的治疗持续时间会长一点，因为第一天通常会有更多的谈话。我们希望让孩子习惯诊所并尽可能舒适。有玩具和电视供他们观看自己喜欢的节目。这有助于将来的治疗，因此孩子不会对诊所感到焦虑或恐惧。
6.治疗费用是多少？
治疗费用因一系列不同因素而异。例如，我们使用了多少干细胞，我们正在进行多少治疗，我们正在进行多少测试和/或额外治疗。
3亿个UC-MSC的平均价格在11,500美元之间，根据孩子的年龄和体重分为2-4次治疗。任何实验室，如粪便、尿液或血液检查都可以批发进行。
我们的26,000美元治疗计划包括12种治疗（通常）、肠道健康、感染、环境毒素和重金属实验室、实验室结果后治疗的药物以及确保治疗有效的后续实验室。包含更多细胞和更多治疗的计划的价格可能会上涨。
我们希望让家庭尽可能轻松。当我们发现海外诊所每次治疗收费20,000美元或更多时，我们知道我们必须做一些对家庭来说更轻松的事情。尤其是众所周知，大多数孩子需要多次治疗，而每次治疗支付这么多费用可能是相当大的经济负担。
7.我们需要做些什么来准备治疗吗？
是的。我们希望确保每个孩子尽可能健康。这对我们来说可能很困难，因为大多数家庭正在从其他提供者那里接受某种额外的护理。有些孩子正在接受特殊饮食和/或补充剂，我们鼓励您继续这样做。
如果我们有适当的需要邮寄任何需要在家完成的实验室，我们可以在收取定金后安排。由于距离第一次预约通常需要四到六周的时间，因此我们通常会发出可以在家完成的实验室检查，并在第一次治疗完成之前邮寄出去。这些可以包括粪便样本、尿液样本或血斑测试等实验室。否则，继续其他提供者提供的任何治疗。
8.在干细胞移植之前我们需要停止服用哪些药物或补充剂？
目前没有任何补充剂需要在干细胞治疗前停止服用。如果您有大剂量NSAID或抗炎依赖性（例如：布洛芬、阿司匹林、波立维、泼尼松、泼尼松龙）或正在使用免疫抑制剂（一般：类固醇（泼尼松）、甲氨蝶呤等）或抗适应药物，请咨询我们的诊所。抗先天免疫药物。一般来说，大多数天然药物都适合干细胞治疗。
9.你们提供补充剂或药品吗？
我们确实提供了一些我们认为对自闭症儿童有益的一般补充剂。此外，我们针对每个孩子的独特情况提供有针对性的药物和补充。例如，有些孩子比其他孩子更活跃，或者可能有更多胃肠道并发症，因此我们为这些孩子使用其他孩子不会使用的特定药物。
如果这些药物被证明是有益的，我们还提供继续以批发价订购这些药物的链接。任何有孩子的人都知道，他们在饮食和补充剂方面可能会很挑剔，对于自闭症儿童尤其如此。我们手头上有各种药物，包括处方药和天然药物，因为您永远不知道孩子会服用什么。我们倾向于自然治疗方案，并储备液体和粉末形式的药物，以便更好地适应儿童。
10.需要多少次治疗？
根据我们的经验，一年内通常需要3-4次治疗。 99%的儿童在第一次和第二次治疗后就会开始出现改善。非语言等症状需要一段时间才能开始发展适当的交谈和沟通能力。由于每个孩子都是独一无二的，因此很难确定到底需要多少次治疗。
然而，我们听说家长报告在前3个月内看到了改善，但有时这些改善在6个月左右会放缓。在这些情况下，儿童通常仅接受1次低剂量干细胞治疗，并且不遵循我们的饮食和补充剂指南。继续我们推荐的治疗非常重要。虽然我们已经看到了令人难以置信的改善，但重要的是要记住，这并不是一种在一次治疗后就能“治愈”自闭症的“灵丹妙药”。大多数表现出最大改善的儿童除了接受饮食和补充疗法外，还经过多次治疗。
11.我们需要自己的脐带进行治疗吗？
不，您不需要保存自己的脐带即可获得脐带间充质干细胞治疗。在撰写本文时，我们仅使用了来自捐赠脐带的干细胞，并且已经看到了显着的改善。
12.您如何知道干细胞可以安全使用？
这些细胞进行核型分析（对这些细胞中的染色体进行计数）。每个细胞必须有46条染色体。与此数字有任何偏差的所有细胞都将被丢弃。
基因组稳定性对于细胞在稳定状态下增殖/生长非常重要。用于培养这些细胞的食物/培养基是高质量的 cGMP生长因子，类似于脐带中天然存在的生长因子。
我们从不强迫我们的细胞生长超过1-2代。因此，这些细胞一旦进入体内，就具有修复、再生、对细胞因子做出反应以及分泌必要剂量的旁分泌因子和外泌体的所有原始效力。
这些细胞的形态是拉长的和成纤维细胞的。我们确保培养物中的所有细胞都具有这种典型的形态。细胞形态如有任何变化，所有细胞均被丢弃。
我们训练有素，经验丰富。正如前面提到的，我们从未发生过任何重大事件。作为父母，我们意识到很难不担心安全问题，但如果对孩子来说不安全，我们就不会做我们所做的事情。在UC-MSC并发症方面，我们的安全记录是完美的。对脐带进行传染病筛查，例如艾滋病毒、肝炎、梅毒等。这是一个非常严格的过程，以确保生物材料的安全储存、制备、运输和加工。
13.为什么不使用骨髓、脂肪、羊膜干细胞或脊髓注射？
我们认为，脐带组织衍生的间充质干细胞还是干细胞治疗的优质来源。使用骨髓或脂肪干细胞需要对孩子进行外科手术来提取细胞。还有一些证据表明，来自患有自身免疫性疾病的个体的细胞效率不高。许多人认为自闭症是一种自身免疫性疾病。
因此，人们担心使用来自孩子身体的细胞可能不如来自捐赠的脐带的细胞有效。我们不进行鞘内（注射到脊髓）注射。我们觉得这有点太侵入性了，我们在操作上没有设置来执行这种程序。我们认为多次鼻内给药对于认知和大脑发育非常有效，而无需注射到脊髓。然而，如果执行得当，鞘内手术可能非常有效。我们只是目前不提供它们。
14.FDA批准干细胞疗法治疗自闭症吗？
不，FDA仍认为自闭症干细胞疗法处于试验阶段。大多数FDA批准的治疗方法都是基于药物或手术的。 FDA主要关注食品和药品的安全性（因此得名），由于干细胞疗法既不是食品也不是药品，我们认为FDA将（或应该）对干细胞疗法用作治疗方法几乎没有监督对于自闭症。这些治疗非常安全，据我们了解，FDA无法管辖医生如何治疗患者。因此，如果医生认为适合使用UC-MSC作为治疗选择，这取决于该医生及其医疗委员会。
15.需要多长时间才能看到结果？
最早可能需要24小时才能开始看到改善。我们看到的第一个改善的症状通常是睡眠，许多孩子在第一次治疗后比平时睡得更深、时间更长。大多数改进是在最初几个月内看到的。行为/发脾气、倾听、注意力、社交、感官敏感性和其他方面的改善通常会在最初的几个月内发生。言语沟通的改善似乎需要最长的时间，平均需要6个月。制定多种治疗计划非常重要，尤其是当孩子不会说话时。
16.如何用干细胞治疗自闭症？
干细胞通常用于治疗自闭症，其主要目标是触发大脑发育。干细胞治疗为自闭症儿童提供了发展最重要技能（说话、写作、理解等）的机会。
使用干细胞治疗儿童自闭症的结果：
- 变得更加接触；
- 适应社会环境；
- 开始写作、画画和参加运动；
- 开始了解更多的事情；
- 变得更加勤奋；
- 开始学习新东西。
17.干细胞治疗自闭症的基本原理
已有研究证实，自闭症与炎症以及免疫失调相关，包括大脑炎症以及胃肠道的免疫失调。表现为自闭症儿童血清中巨噬细胞衍生的炎症趋化因子（MDC）水平升高，并且，严重自闭症儿童的血清MDC水平显著高于轻中度自闭症患者。
目前ASD的早期干预以教育训练为主，目的在于改善核心症状，促进智力发展，培养生活能力，改善生活质量。这些传统的治疗手段，仅能使极少数的患者回归社会，大部分患者仍然处于生活难以自理的状态。因此，人们迫切需要找到一种可有效改善自闭症症状的治疗方法。干细胞疗法，可能是目前治疗孤独症的新选择。随着对自闭症发病机制研究的不断深入，人们发现大脑发育不全、脑组织灌流不足、机体存在免疫功能的异常在自闭症的发病中具有重要作用，这为干细胞临床干预自闭症提供了良好的理论基础。
干细胞是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞，目前研究发现其具有免疫调节和改善脑内微循环的功能。干细胞可能通过以下机制发挥治疗自闭症的作用：
1）多项分化及旁分泌：将干细胞移植人体内，迁移至病损部位，并向神经元、 星形胶质细胞和少突胶质细胞分化，以达到激活和修复脑内受损的神经细胞，改善神经功能的目的。
2）调节脑内因子及递质代谢：干细胞植入体内后，可分泌脑源性神经营养因子(BDNF)、胰岛素样生长因子l(IGF—1)、肝细胞生长因子(HGF)等多种细胞因子，调节脑内因子及递质代谢，达到调节脑内血流及改善循环的作用。自闭症患儿脑内存在代谢产物的堆积和神经递质的异常蓄积，干细胞植入体内后分泌的上述因子可调节脑内因子及递质代谢，同时激活静默的突触连接，从而改善患儿的临床症状。
3）调节免疫发挥抗炎效应：移植的干细胞能够持续分泌白细胞介素一10，转化生长因子一B等免疫抑制因子，并可通过抑制树突状细胞的成熟与抗原提呈能力达到非特异性调节免疫应答的作用，从而调节自闭症患儿的免疫系统。
18.干细胞治疗自闭症的临床试验的有哪些？
2012年，湖北医药学院附属太和医院与湖北省十堰市妇幼保健院在《现代中西医结合杂志》发表了一篇《脐血干细胞和脐带间充质干细胞联合移植治疗自闭症》的文章。
综述目的：探讨干细胞移植治疗自闭症的可行性、疗效和安全性。
方法：将脐血干细胞和脐带间充质干细胞分别通过静脉输注和腰穿鞘内注射途径移植到自愿接受干细胞移植的2例自闭症患者体内。术后随访6个月定期观察患者临床症状及各项指标的变化,并采用儿童自闭症评定量表(CARS)和临床总体评定量表(CGIS)进行综合分析。
结果：治疗后患者临床症状较治疗前明显好转，并且随访半年症状持续缓解无复发。2例患者CARS较治疗前明显降低、CGIS较治疗前明显好转，移植过程中及治疗后未出现严重的并发症和明显的不良反应。
结论：脐血干细胞和脐带间充质干细胞联合移植治疗自闭症患者是一种值得借鉴的方法。
2019年，国际权威期刊《干细胞转化医学》杂志发表了一项脐带间充质干细胞治疗儿童自闭症的安全性和对细胞因子水平影响的研究论文。
该临床研究共有20例自闭症患者接受了脐带间充质干细胞临床治疗，受试者每12周接受3600万剂量的间充质干细胞静脉注射，耗时9个月输注4次，并在治疗完成后的3个月和12个月进行随访。结果发现，8名患者的自闭症状类别都有所降低。研究人员表示，对于自闭症谱系障碍患者来说，重复剂量的脐带间充质干细胞输注给药是安全且可耐受的，并且展现出潜在的治疗效果。
2020年6月，发表在《干细胞转化医学》杂志上的研究显示，对于4-9岁自闭症谱系障碍患儿，间充质干细胞具有很好的神经炎症调节能力，通过临床I期实验证实了50%的患儿接受静脉注入人脐带组织间充质干细胞后，自闭症谱系障碍核心症状得到了很好的改善。
来自《Stem Cells Translational Medicine》期刊报道了一项自闭症的开放标签临床试验，在该项研究中，研究人员采用自体干细胞进行临床治疗。研究人员选择了30名年龄在3至7岁之间的儿童，他们被确认患有自闭症，其CARS评分（评定ASD的水平）被列为“严重”类别。
患者们一共接受了两次移植，间隔6个月。自闭症患者社交，语言和日常技能移植后均得到改善试验结束后，研究人员对患者如社交交流、眼神接触、表达情感等多方面员进行测试，都产生了较大的好转。研究人员表示：“在经过干细胞移植后的18个月内，自闭症受试者的社交，语言和日常技能有了显著改善。相反，重复行为和多动症明显减少。”
在《ASIA-PACIFIC PSYCHIATRY》国际期刊上，也曾报道过一篇关于干细胞临床治疗儿童自闭症的一项试验，实验结果体现出了干细胞良好的治疗潜力。在经患者及家人知情同意后，研究人员将共32名自闭症患者（包括男性27例，女性5例），随机分配到干预组和对照组。干预组在1个月内接受2次自体间充质干细胞鞘内注射，同时两组均接受了自闭症康复治疗，包括感觉运动增强、听觉训练、职业治疗、言语治疗、音乐治疗和锻炼。
此外，所有患者均接受利培酮治疗。在基线以及干预后6个月和12个月时，研究人员使用儿童自闭症评定量表(CARS)、Gilliam自闭症评定量表第二版(GARS-II)和临床总体印象(CGI)对患者进行评估发现，在干预后12个月，两组之间存在显著差异(P=0.049)。在第12个月时，干预组的CGI疾病严重程度评分与基线的平均差异显着更高(P=0.004)，这表明干预组的症状临床改善程度更高。
19.干细胞疗法治疗自闭症的效果如何？
主要的治疗效果是通过受损神经元链接的再生、与大脑和神经系统其他部分的新神经连接的创建而实现的。干细胞疗法不能保证完全康复，但可以显着改善患者的生活质量。
✔ 如果您有任何疑问，您可以联系我们的医生协调员，他将为您提供有关干细胞治疗有效性的所有必要信息
20.使用干细胞治疗自闭症的好处
21.自闭症干细胞治疗过程
干细胞疗法包括两个步骤：
- 医生咨询（专家评估并批准儿童的治疗方案）；
- 医疗程序（这是一种无痛细胞注射，几乎没有副作用）。
大多数情况下，治疗后3-6个月内即可看到积极效果。有时甚至几天就足以产生可观的结果。
22.干细胞治疗自闭症的费用
自闭症干细胞治疗的费用在不同国家有所不同。世界上有一些国家提供干细胞疗法来治疗自闭症。其中包括中国、乌克兰、土耳其、西班牙、韩国和捷克共和国。
干细胞治疗自闭症需要多少钱？自闭症干细胞治疗的费用取决于国家和诊所。
23.影响干细胞治疗自闭症价格的因素
不同医疗中心用于治疗自闭症的干细胞疗法的费用可能有所不同，具体取决于：
大多数干细胞治疗步骤都包含在治疗价格中。在某些情况下，可能只包含其中的一小部分。通常为患者提供往返机场的接送服务、膳食和药物。
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