一项新的研究表明,涉及来自骨髓的成体干细胞的干细胞疗法已被证明可以降低严重心力衰竭患者心脏病发作和中风的风险。
通过导管将成体干细胞直接注射到发炎的心脏中,可以使射血分数降低(这意味着他们的心肌衰弱)的心力衰竭患者的心脏病发作或中风风险长期降低 58%,这项研究周一发表在《美国心脏病学会杂志》上。
这项研究被称为迄今为止针对心力衰竭患者进行的最大规模的细胞疗法临床试验,心力衰竭是一种严重的疾病,当心脏无法泵出足够的血液来满足身体的需要时就会发生这种情况。
“我们对这些患者进行了几年(三年)的跟踪,我们发现他们的心脏变得更坚强。“我们发现心脏病和中风的发病率显着降低,特别是在我们通过血液测量发现炎症更多的患者中,”该研究的主要作者、德克萨斯州执业心脏病专家兼医疗主任艾默生·佩林博士说。
佩林说:“这种效应存在于每个人身上,但对于患有炎症的患者来说,这种效应更为显着。” “还有证据表明,我们的心血管死亡人数有所减少。”
该疗法包括将间充质干细胞注射到心脏中。这些特殊的干细胞具有抗炎特性,可以改善心力衰竭患者的预后,因为炎症加剧是慢性心力衰竭的标志特征。
美国有超过600万成年人患有慢性心力衰竭,大多数人都接受针对症状的药物治疗。这项新研究中的患者都在服用治疗心力衰竭的药物,新研究表明,细胞疗法与心力衰竭药物联合使用可能会有益。
“你可以想象,我们用药物让每个人都继续前进并做得更好。现在我们有了一种治疗方法,可以真正解决病因并使一切平静下来。因此,这一研究方向确实具有广阔的前景,我可以看到,通过验证性试验,我们可以将这种治疗方法引入主流,”佩林说。
“我们可以以不同的方式治疗心力衰竭,”他说。“我们拥有一种对抗心力衰竭的新武器,这项研究确实为我们打开了大门,并为我们实现这一目标指明了道路。”
“我们已经迈出了巨大的一步”
这项新研究由澳大利亚 生物技术公司Mesoblast赞助,纳入了565名年龄在18岁至80岁之间、心肌衰弱的心力衰竭患者。这些患者在2014年至2019年间进行了筛查,并在51岁时随机分配接受细胞疗法或安慰剂手术。研究地点遍布北美。
接受细胞疗法的患者通过导管将约1.5亿个干细胞输送到心脏。这些细胞来自三名健康年轻成人捐赠者的骨髓。
来自德克萨斯心脏研究所以及美国、加拿大和澳大利亚其他机构的研究人员随后监测了每位患者的心脏相关事件或危及生命的心律失常。
与接受假手术的患者相比,接受干细胞治疗的患者在一年内显示出心脏左泵室肌肉的小幅但具有统计学意义的增强。
研究人员还发现,细胞疗法总体上将心脏病发作或中风的风险降低了 58%。
“这是一个长期影响,平均持续30个月。这就是为什么我们对此如此兴奋,”佩林说。
研究人员发现,在体内炎症程度较高的患者中,心脏病发作或中风的综合风险降低幅度更大,达到75%。
“这些细胞直接解决炎症,”佩林说。
“它们对这些炎症物质几乎没有受体——其中一些被称为白细胞介素,还有其他种类,”他说。“当你将它们放入发炎的心脏时,它会激活细胞,细胞会说,‘哇,我们需要做出反应。这房子着火了。我们需要把火扑灭。因此它们会分泌各种抗炎物质。”
研究人员在研究中写道,他们的发现应被视为“假设生成”,因为他们表明这种细胞疗法概念可能有效,但需要进行临床试验来具体证实这些干细胞对心脏病、中风和心脏病的影响。其他事件。目前尚不清楚干细胞疗法的效果在超过30个月后能持续多久,以及患者未来是否需要更多的干细胞注射。
总体而言,接受细胞疗法的患者与对照组患者报告的不良事件没有重大差异,研究人员报告没有重大安全问题。
“我们已经迈出了一大步,能够利用成体干细胞的真正力量来治疗心脏,”佩林说。“这次审判确实是一个新时代的信号。”
造福炎症患者
十多年来,科学家们一直在研究心力衰竭患者的潜在干细胞疗法,但需要更多的研究来确定这种治疗方法是否可以减少心力衰竭患者的住院次数、紧急护理事件或并发症。
纽约市 Atria 医院的医疗主任、纽约大学格罗斯曼医学院临床医学副教授、心脏病专家 Nieca Goldberg 博士(未参与这项最新研究)表示,这项新研究并没有发现这一点。
戈德堡说,这项新研究确实发现,“可能有一群人可以从干细胞疗法中受益,特别是患有炎症的人”。
“这实际上是一种有趣的疗法,值得考虑的有趣的事情,一旦更多的研究证实了它的好处。因为在心力衰竭中,会发生多种情况,特别是对于炎症成分,这可能是一种有趣的治疗方法,”她说。“它可能对患有炎症的心力衰竭患者有一定作用。”
费城心脏病顾问中心的心脏病专家布雷特·维克多博士(未参与这项研究)在一封电子邮件中表示,该疗法对心脏病发作或中风风险的影响“是积极的”。
Victor 说:“具体来说,接受干细胞治疗的患者在未来2.5年内患心脏病或中风的可能性较小,尤其是那些通过实验室测试发现患有高度全身炎症的患者。”在电子邮件中,他补充说,这表明心力衰竭具有显着的炎症成分。
维克多说,这些“积极信号”可能会在后续研究中得到更多评估。
他说:“目前的心力衰竭治疗方法,包括生活方式的改变、越来越多的优质药物和设备疗法,将继续成为近期治疗的标准。” “我将继续推动心脏细胞疗法研究领域的发展,因为我们将继续寻找不仅治疗这种疾病,而且实际上找到治愈这种疾病的方法。”
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