基于人类干细胞的帕金森病疗法被证明是安全的

一项涉及12名帕金森病患者的小型临床试验报告称，新开发的人类干细胞疗法没有安全问题……

一项涉及12名帕金森病患者的小型临床试验报告称，新开发的基于人类干细胞疗法治疗帕金森病不存在安全问题。

这种名为TEDA9的疗法是作为1/2a期临床试验的一部分，将细胞移植物直接注射到参与者的大脑中，该试验主要涉及评估安全性和剂量要求。

该药物的开发商韩国首尔的S.Biomedics在一份新闻稿中声称：“根据Jin-Woo Chang教授的说法，[在首尔 Severance医院进行的移植手术的首席研究员]没有发现12名帕金森病患者参与者在移植TED-A9后出现任何副作用、并发症或异常不良反应。

试验参与者年龄在50岁至75岁之间，被诊断患有帕金森病五年以上，并且已经出现步态冻结或运动障碍等运动并发症。

为了确保和监测治疗的安全性，最初的三名患者接受了低剂量（315万个细胞）注射并监测了三个月，然后另外三名患者接受了高剂量（630万个细胞）治疗并监测了三个月几个月。

在三个月的评估期内，两组均未发现副作用、并发症或异常不良反应。因此，临床试验继续进行，低剂量组和高剂量组各增加了三名患者。同样，没有发现任何安全问题。

帕金森病的症状是由产生多巴胺的神经元逐渐丧失引起的，多巴胺是大脑中的主要化学信使。TED-A9疗法含有多巴胺能祖细胞（前体细胞），这些细胞本身是在实验室中从胚胎干细胞衍生而来的。

S.Biomedics的药物开发人员希望TED-A9中的多巴胺能前体细胞能够通过替代患者体内丢失的成熟的产生多巴胺的神经细胞来治疗帕金森病。

神经外科医生兼TED-A9的主要开发者Dong-Wook Kim教授表示：“我们已经开发出一种基本的治疗机制，可以直接替代帕金森病患者失去的多巴胺能神经元。TED-A9可能代表一种超越当前疗法的基本治疗方法，目前的疗法只能暂时缓解帕金森病的症状。”

该试验预计将持续到2026年2月，从而可以对治疗的安全性进行为期五年的监测。作为研究的一部分，还将使用运动症状的临床测量和患者日常生活质量问卷调查为期两年的探索性疗效。

更多信息请访问ClinicalTrials.gov。

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