诺和诺德资助，瑞典完成首例干细胞衍生神经细胞定向移植治疗帕金森症

2月13日，瑞典skne大学医院对一名帕金森患者进行了干细胞衍生神经细胞STEM-PD移植。该产品由隆德大学开发，目前正在首次对患者进行测试。移植产物由胚胎干细胞产生，用于替代帕金森病患者大脑中缺失的多巴胺神经细胞。这位患者是八位将接受移植的帕金森病患者中的第一位。

“这是细胞疗法道路上的一个重要里程碑，该疗法可用于治疗帕金森病患者。移植已经按计划完成，细胞移植的正确位置已经通过磁共振成像得到确认。STEM PD产品的任何潜在影响可能需要几年时间。该患者已经出院，将根据研究方案进行评估，”STEM-PD临床试验的首席研究员、skne大学医院的神经病学顾问和瑞典隆德大学的教授 Gesine Paul-Visse说。

全球大约有800万帕金森氏病患者，帕金森病的标准治疗方法是用药物来替代失去的多巴胺，但随着时间的推移，这些药物往往会变得不那么有效，并产生副作用。到目前为止，还没有治疗方法可以修复大脑中受损的结构，或者可以取代丢失的神经细胞。

STEM-PD试验现在正在测试一种新的研究疗法，旨在用干细胞制造的健康细胞取代丢失的多巴胺细胞。正在使用的细胞产品已经过严格的临床前测试，符合瑞典医疗产品局的质量标准。移植后，这些细胞有望成熟为新的健康的大脑内产生多巴胺的神经细胞。

“通过这项试验，我们希望证明这种细胞产品在患者身上的效果与预期一致。随着时间的推移，这创造了在未来帮助更多帕金森患者的机会。”隆德大学教授马林·帕马尔说。她领导STEM-PD团队，与skne大学医院、剑桥大学、剑桥大学医院NHS基金会信托基金和伦敦帝国理工学院的同事密切合作。

需要进行进一步的研究，以将STEM-PD从首次人体试验一直发展到全球治疗，因此我们与诺和诺德公司密切合作。他们对研究的投入以及运营和监管指导对于启动首次人体研究至关重要，我们期待未来的合作。

共有八名来自瑞典和英国的患者将在skne大学医院接受移植手术，该医院在这类手术方面有着悠久的传统。事实上，目前试验中使用的手术器械是早在20世纪80年代就已经为细胞移植开发成功。只是当时还没有可用的干细胞，只能移植来自胎儿组织的神经细胞。

“在这项试验中，干细胞移植到的大脑区域仅仅只有4毫米窄。”进行移植手术的神经外科医生Hjálmar Bjartmarz说:“手术仪器具有非常高的精确度，现代成像技术对我们有很大的帮助。

试验中的患者至少在十年前被诊断患有帕金森氏症，并且处于疾病的中度阶段。研究人员将密切跟踪这些患者，并在未来几年内对细胞存活和潜在影响进行评估。

根据医疗保健保密规定，在收集和分析足够数量的临床试验材料之前，不会传达任何临床数据或结果。所以会有怎样的结果，可能我们还要等上一段时间！！

（以上报道来自瑞典隆德大学）