概述丨干细胞治疗RA丨研究丨FDA法规丨风险和副作用丨注意事项丨摘要
类风湿性关节炎是一种主要影响关节的自身免疫性疾病。干细胞疗法是一个相对较新的研究领域,在治疗类似的自身免疫性疾病方面显示出良好的前景。
在类风湿性关节炎(RA)中,免疫系统错误地攻击排列在关节上的组织,这可能导致疼痛、炎症、肿胀和僵硬。
这种炎症可以扩展到覆盖在关节末端的软骨,并造成不可逆转的损害和功能丧失。它还可以损害其他组织,包括肺部、心脏、肾脏、皮肤和眼睛。
干细胞治疗可能有助于减少炎症,增加体内健康细胞的存在。本文概述了目前关于干细胞治疗可能治疗RA的知识。
什么是干细胞疗法?
干细胞是一种没有专门执行特定角色的细胞。相反,它具有独特的能力,可以发展成许多不同类型的细胞之一。
干细胞疗法利用干细胞来取代身体内的死亡和病变细胞。
人体含有200多种不同类型的细胞。通常情况下,每种类型都有一定的特点,使其能够发挥特定的作用。
具有类似作用的细胞组合在一起形成组织,然后组织起来形成身体的器官。例如,心脏是一个肌肉组织的集合。
科学家从胚胎或成人的身体组织中获取干细胞,并在实验室中对其进行分离。在操纵细胞发展成特定类型后,他们再将细胞注入接受者的血液或组织。
干细胞如何能帮助治疗类风湿关节炎?
研究人员正在研究如何利用干细胞来控制炎症和再生受损组织。
RA导致关节之间组织的炎症。这导致了软骨的损失,软骨是缓冲关节的结缔组织。随着时间的推移,软骨的损失会损害关节和附近的骨骼。
间充质干细胞(MSCs)是可以发展成软骨和骨骼的干细胞类型。滑膜间充质干细胞疗法涉及将这些细胞直接注射到受影响关节周围的组织中。
一些研究Trusted Source显示,间充质干细胞还能够抑制免疫系统,减少身体的炎症反应。这使得间充质干细胞疗法成为自身免疫性疾病(如RA)的一个有前途的治疗选择。
虽然一些诊所使用干细胞疗法来治疗关节炎,但这并不是标准做法,而且可能有一些严重的副作用。干细胞研究仍处于科学调查的早期阶段,需要更多分析。
现在干细胞治疗类风湿关节炎研究怎么样?
2013年的一项研究调查了间充质干细胞疗法对类风湿关节炎患者的疗效。
在研究过程中,所有172名参与者都继续服用常规RA药物。一组参与者还通过静脉注射接受了两次间充质干细胞治疗,而另一组则接受了安慰剂注射(对照组)。
与对照组相比,那些接受间充质干细胞治疗的人显示出病情的明显缓解。研究小组使用美国风湿病学院的改善标准、28个关节的疾病活动评分和健康评估问卷来衡量缓解的程度。
病情的改善也与血液中调节性T细胞(RTCs)水平的提高有关。调节性T细胞能阻止免疫系统攻击人体自身的细胞。因此,它们在控制炎症方面发挥着重要作用。
2015年的一项研究Trusted Source报告了间充质干细胞对患有RA的小鼠免疫细胞的类似影响。
其作者解释说,间充质干细胞治疗增加了RCT水平,同时降低了促进炎症的细胞水平。
美国食品和药物管理局(FDA)Trusted Source表示,间充质干细胞治疗炎症的临床试验并没有产生一致的结果。
直到最近,研究人员从一系列的组织和供体中获取人类间充质干细胞(hMSCs)。这些不同的细胞批次在抑制免疫系统的能力上会有很大的不同。
2017年,科学家开始开发可靠的方法来预测不同批次的hMSCs的功效。使用这些方法进行进一步研究,可能有助于科学家确定干细胞疗法是否能帮助治疗RA。
FDA法规
目前,FDATrusted Source只批准使用脐带造血干细胞(uHSCs)。
这些细胞来自脐带,可以发展成不同类型的血细胞。人们主要接受uHSCs来帮助治疗血液疾病。
美国食品和药物管理局并不监管其他类型的干细胞,如间充质干细胞的使用。然而,他们可以批准和监督使用这种细胞的临床试验。
临床试验是在美国食品和药物管理局许可的新药研究申请下进行的,这表明试验符合他们的安全标准。
风险和副作用
干细胞治疗可以引起一些健康并发症。
然而,这种并发症可能比官方数字显示的要普遍得多,因为提供这些治疗的非监管诊所不需要报告病人的不良健康影响。
干细胞治疗可能产生的并发症的例子包括:
感染
任何时候,细胞离开身体,都可能被病毒和细菌污染。
当医护人员将这些细胞注入一个人的身体时,这些病原体会导致该人生病。
即使是来自接受者自己身体的细胞也会引起感染或传播现有的感染。
RA的恶化
根据2014年的一篇评论,使用滑膜间充质干细胞治疗关节炎有可能使RA恶化。
将间充质干细胞直接注射到关节组织中,会引发滑膜成纤维细胞的发展。这些是在关节炎症和破坏中起作用的细胞。
潜在的长期风险
大多数干细胞研究仍处于临床试验的早期阶段,所以科学家们不确定这种类型的疗法的潜在长期风险。
根据美国食品和药物管理局的说法,有必要进行进一步的临床试验,以确定干细胞治疗的好处是否-以及在多大程度上-超过风险。
注意事项
国际干细胞研究学会为考虑干细胞治疗的人提供以下建议:
- 避免去提供不受监管的治疗的诊所。
- 避免没有经过成功临床试验的治疗。
- 避免参与不属于FDA批准的临床试验的研究。
- 与医生或风湿病专家讨论干细胞治疗的潜在风险。
- 小心那些淡化其治疗相关风险的诊所。
- 谨防诊所使用病人的证词和有说服力的语言来代替科学证据。
总结
干细胞疗法仍然是一个相对较新的研究领域。然而,早期试验表明,这种疗法可能对一系列的自身免疫性疾病有效,包括RA。
间充质干细胞是一种干细胞,似乎显示出治疗RA的前景。研究显示,这些细胞可以抑制免疫系统的过度活动,这有助于控制慢性炎症。
然而,美国食品和药物管理局目前没有监管干细胞作为治疗RA的用途。科学家们已经进行了太少的研究,以确认这种治疗是安全或有效的。
人们应该对提供这些治疗的诊所保持警惕。在开始新的治疗之前,最好先与医生或风湿免疫科医生沟通。
那些希望参加临床试验的人应该检查以确保它是被FDA批准的。
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