全面了解干细胞治疗肾病的临床研究进展

概述

肾脏——两个豆子大小的器官，过滤血液中的废物和液体。当肾脏无法按应有的方式过滤血液时，就会发生肾脏疾病。可以进行肾移植和透析等治疗。但是，由于器官不可用，肾移植通常不是一个可行的选择。

患有高血压和糖尿病的人患肾脏疾病的风险较高。每个肾脏含有大约100万个称为肾单位的微小过滤单元。当这些肾单位疤痕或受伤时就会引起肾脏疾病。高血压时，肾脏、心脏和大脑的血管都会受到损害。这对您的肾脏尤其危险。

肾脏疾病可能是“急性”或“慢性”。当肾脏突然失去清除血液中多余盐分、液体和废物的能力时，就会发生急性肾衰竭。急性肾衰竭的最常见原因是：

• 急性肾小管坏死（ATN）
• 严重或突然脱水
• 毒物或某些药物引起的中毒性肾损伤
• 自身免疫性肾脏疾病，例如急性肾病综合征和间质性肾炎
• 尿路梗阻

老年人或患有长期疾病的人患急性肾衰竭的机会较高，肾脏疾病的干细胞疗法有助于解决这个问题。

健康问题包括：

• 肾脏疾病
• 肝病
• 糖尿病，尤其是如果控制不好的话
• 高血压
• 心脏衰竭
• 病态肥胖

如果您生病或在医院的重症监护室接受治疗，您患急性肾衰竭的风险极高。接受心脏手术、腹部手术或骨髓移植也会增加您的风险。肾衰竭的干细胞治疗特别受欢迎。

肾脏功能障碍超过3个月与慢性肾脏疾病有关。它被称为“沉默”疾病，因为它没有症状。其根源在于尿路感染、免疫状况异常、药物过量、炎症、先天性出生缺陷等。未经治疗的肾衰竭是一种严重且致命的疾病，干细胞移植治疗肾脏疾病可能是正确的治疗方法。

你了解肾病吗？

随着肾脏疾病的患病率呈指数级增长，它已成为全球公共卫生问题。这些疾病影响着世界人口的百分之十以上，并且随着世界人口老龄化，糖尿病、冠状动脉疾病和高血压等大病因变得更加常见。作为肾脏疾病的常规治疗，多种药物治疗无法逆转任何一位患者进入终末期肾病（ESRD）的过程，患有ESRD的患者需要肾脏替代治疗，例如替代透析或肾移植。

由于高昂的住院费用和对患者生活质量的负面影响，透析不是首选的护理选择。需要进行肾脏移植来恢复患者自身的肾功能，但由于器官捐献者短缺和器官排斥的可能性，它们很难获得。为了治愈、反弹和停止，人们正在寻求新的、更好的治疗选择。

肾脏疾病的症状

早期检测和治疗可以帮助人们在正确的时间获得正确的肾病干细胞治疗。

症状包括：

• 当肾脏开始衰竭时，疲劳或虚弱、废物堆积或红细胞缺乏（贫血）可能会导致这些问题。
• 脚、脚踝、手或脸肿胀——肾脏无法排出的液体可能会留在组织中。肾脏疾病的干细胞治疗在印度广泛流行。
• 氨气或口腔中的氨味或金属味、体内废物积聚会导致口臭、味觉改变或厌恶肉类等蛋白质食物。瘙痒加上体内废物积聚会导致严重瘙痒，尤其是腿部。
• 排尿变化，这意味着排尿量比平常多或少，排尿时感到压力，尿液颜色改变，尿液有泡沫或起泡，或者必须在夜间起床排尿。
• 背部或侧腹疼痛，因为肾脏位于背部脊柱的两侧。呼吸短促、肾衰竭有时会与哮喘或心力衰竭相混淆，因为液体会在肺部积聚。德里的肾脏干细胞治疗有助于有效治愈根本问题。

• 食欲不振
• 恶心和呕吐

肾病的类型有哪些？

我们的肾脏就像宝贵的机器，帮助我们排出血液中多余的液体和废物，并保持我们的身体有效工作。然而，如果它们出现故障或出现疾病，它们就无法做到这一点。下面提到的是人们应该了解的主要类型的肾脏疾病或导致衰竭的情况：

• 慢性肾脏病：当肾脏持续受损导致过滤血液的能力下降且不再充分发挥功能时，就会出现这种情况。无法通过正常过滤过程（例如去除液体和脂质）去除的废物会在您的体内积聚，随着时间的推移造成伤害。最终，当肾脏完全停止工作时，患者被称为肾衰竭或终末期肾病。
• 法布里病：这种疾病是一种罕见的遗传酶疾病，通过家族遗传。它会导致组织和器官形成病变，包括心脏、大脑和肾脏内的病变。这些器官的血管将无法输送足够的富氧血液，这将导致慢性肾脏疾病或最终肾衰竭。
• 胱氨酸病：这是一种罕见的疾病，会导致胱氨酸在体内积聚。胱氨酸是您的身体保持健康所需的天然化学物质。高含量的这种化学物质会导致健康问题，例如肾脏损害和肾衰竭。如果不经常做出正确的诊断，患有胱氨酸中毒的人可能会很长一段时间未被诊断出来，而且通常，在人们意识到这种疾病的存在之前，这种疾病就会对包括许多内脏器官在内的器官造成严重损害！
• 肾小球肾炎：当肾脏（肾小球）中的小过滤器受损严重以致无法再有效地发挥作用时，就会发生这种情况。随着时间的推移，肾小球开始失去清除血液中所有废物和液体的能力，这逐渐导致肾脏衰竭。肾小球肾炎的潜在原因有很多，因此治疗方法可能会根据病情而有所不同。
• 狼疮性肾炎：这种情况也称为狼疮性肾小球肾炎，是一种自身免疫性疾病，会导致整个身体（包括肾脏）疼痛和损伤。狼疮性肾炎会导致长期肾脏疾病和慢性肾衰竭。目前尚无法治愈狼疮性肾炎，但通过干细胞治疗，狼疮患者可以减轻症状并控制疾病，以防止进一步的肾脏损害。
• IgA肾病：IgA肾病是一种疾病，由我们身体的免疫系统产生的蛋白质在您的肾脏中积聚，导致它们发炎并损坏肾脏的过滤器（肾小球）。通常，患有IgA肾病的人甚至不知道自己患有这种病。大多数IgA肾病患者在肾脏受损之前不会出现明显的症状。但有个好消息：通过干细胞治疗，大多数患者都可以过上长久、正常的生活。
• 罕见疾病：还有一些其他情况会损害您的肾脏并对肾功能（肾脏从血液中过滤废物、液体和其他物质的能力）产生负面影响。这些情况也可能会导致严重的影响例如慢性肾脏疾病甚至完全衰竭。

肾脏疾病的原因

肾脏功能衰竭可能是某些情况或原因的后遗症。原因通常同样决定肾功能衰竭的类型。

通常，最危险的人至少有一种伴随原因： 肾脏血流损失

肾脏血流意外流失可能会导致肾脏功能衰竭。导致肾脏血流流失的一些情况包括：

• 冠状动脉发作
• 心脏病
• 肝脏疤痕或肝脏失望
• 脱水
• 严重消耗
• 不利的敏感反应
• 严重的疾病，例如败血症
• 高循环压力和缓解药物同样会限制血液流动。

1、尿液处理问题

当您的身体无法杀死尿液时，毒素就会产生并加重肾脏的负担。有些肿瘤会阻塞小便道，例如，

• 前列腺（男性中最常见的一种）
• 冒号
• 宫颈
• 膀胱
• 其他情况可能会干扰小便，并可能导致肾脏功能衰竭，包括：
• 肾结石
• 发达的前列腺
• 尿道内的血簇
• 控制膀胱的神经受损

2、原因不同

• 肾脏内或肾脏周围的血簇
• 感染
• 大量金属造成的毒物负担过重
• 毒品和酒类
• 血管炎，静脉刺激
• 狼疮，一种免疫系统疾病，会刺激许多身体器官
• 肾小球肾炎，肾脏小静脉的刺激
• 溶血性尿毒症，包括细菌性疾病后红色血小板的分解，大部分消化器官
• 多发性骨髓瘤是骨髓中浆细胞的恶性生长
• 硬皮病，一种影响皮肤的免疫系统疾病
• 血栓性血小板减少性紫癜，一种导致小血管内血凝块的紊乱
• 治疗恶性生长和一些免疫系统疾病的化疗药物
• 一些成像测试中使用的染料
• 某些抗微生物剂
• 未受控制的糖尿病

诊断肾脏疾病的方式

肾脏疾病可以通过实验室检查或症状来发现。血液中肌酐和尿素氮 (BUN) 含量高或尿液中蛋白质含量高表明有肾脏疾病。糖尿病患者应该每年进行一次尿微量白蛋白检测，即标准尿蛋白检测中不会出现的少量蛋白质。

作为患者，您可能会被问到很多有关过去肾脏问题的问题。医生还会询问您是否有肾脏疾病家族史以及您服用哪些药物，包括处方药和非处方药。

医生会进行超声波或CT扫描等检查来检查您的肾脏。这些测试可以帮助您的医生测量您肾脏的大小，估计流向肾脏的血流量，并查看尿流是否受阻。在某些情况下，您的医生可能会采集少量肾脏组织样本（活检）来帮助找出导致您肾脏疾病的原因。

大多数情况下，肾衰竭是一种缓慢、进行性疾病。通常在疾病的早期阶段没有严重的迹象。

干细胞治疗肾病的基本原理

最新研究表明，因干细胞具有“无限”增殖，多向分化潜能，具有造血支持，免疫调控和自我复制等特点，可作为理想的“种子”细胞，用于病变引起的组织器官损伤修复。

近年来，研究发现干细胞可分化成肾固有细胞、肾实质细胞等，干细胞治疗对肾脏功能具有良好的修复和重建作用，并且具有以下6大优势:

①具有强大的增殖能力和多向分化潜能，能够增殖分化并产生大量后代。　

②具有免疫重建功能，通过细胞间的相互作用及产生细胞因子抑制T细胞的增殖及其免疫反应发挥作用 。

③具有来源方便，易于分离、培养、扩增和纯化，多次传代扩增后仍具有干细胞特性。

④低免疫原性，因细胞处于原始状态，不易被识别，所以不存在免疫排斥的特性，没有血型匹配问题。

⑤长期传代不改变生物学特性，可分化成肾固有细胞，肌细胞，肝细胞，成骨细胞，软骨细胞等多种细胞的能力。

⑥具有归巢性（靶向性——靶向定位），损伤性信号可以刺激干细胞向受损器官，组织的迁移、分化，能够归巢到受损病灶，对于受损的细胞进行修复。

干细胞治疗肾病的程序

全球干细胞护理治疗程序

第1天-

• 从机场接您到医院
• 医患互动，解开当时所有疑虑
• 入学程序
• 临床检查和实验室测试将由医生指定进行
• 支持疗法

第2天-

• 干细胞程序
• 支持疗法
• 理疗

第3天-

• 支持疗法
• 理疗
• 办理卸货手续
• 返回机场

笔记：

• 入场时请携带身份证（护照/泛卡/驾驶执照）
• 携带患者报告的硬拷贝

干细胞移植植入的方式

细胞植入：干细胞植入可以通过以下方式进行。

• 静脉给药
• 鞘内（腰椎穿刺）
• 肌肉注射
• 动脉内
• 皮下
• 解放血管成形术
• 中风的手术治疗

常见问题解答

有肾功能衰竭的症状吗？

• 经常去洗手间
• 食欲不振
• 皮肤干燥、发痒
• 脚肿了
• 肌肉痉挛

有可以检测肾脏疾病的检查吗？

医生可能首先通过常规血液和尿液检查来检测病情。

筛查肾脏疾病有三项测试：血压测量、尿液中蛋白质或白蛋白抽查（蛋白尿）以及根据血清肌酐测量计算肾小球滤过率 (GFR)。测量血液中的尿素和氮可提供更多信息。

移植的肾脏可以工作多长时间？

肾移植平均持续8至15年。但有些移植只能持续几周，有些则可以持续长达 20 年。一般来说，活体捐献者的肾脏比尸体（已故）捐献者的肾脏寿命更长。

肾衰竭的原因是什么？

有多种疾病可能导致肾脏疾病，但最主要的两个原因是高血压和糖尿病。

成为ESRD患者意味着什么？

当肾脏损伤严重到需要透析或肾移植来控制症状并防止进一步的并发症和死亡时，就会发生终末期肾病 (ESRD)。这是一个完全且永久性肾衰竭的病例。当肾脏衰竭时，身体会滞留液体，有害废物会积聚起来毒害身体。

什么是透析？

透析是人工替代正常肾脏执行的许多功能的程序。当肾脏不再能够维持人们的健康和安全时，就有必要更换肾脏功能。透析有两种常见类型：血液透析和腹膜透析。当干细胞疗法治疗肾脏疾病失败时，透析就可以发挥作用。

成本

干细胞已成为许多医学治疗的前沿，并且自从开始流行以来已经形成了一定的可靠声誉。干细胞不仅有助于治疗急性损伤，还可以用作慢性病的完整且具有成本效益的治疗计划！

2023年干细胞疗法的费用

这些治疗的费用可能会因各种医疗因素而有很大差异，例如治疗类型、所需细胞数量、患者目前状况、既往病史等。

质量控制

肾脏问题的传统疗法包括药物治疗、生活方式改变以及最终的透析。然而，对于严重疾病，大多数疗法只是支持性的，而不是长期的。随着当代科学的进步和干细胞疗法的改进，患有这些疾病的人们现在可以提高他们的整体生活质量并朝着治愈迈出一步。接受干细胞疗法的慢性肾衰竭患者显示出令人鼓舞的结果，这可能为那些遭受这种悲惨状况的患者带来新的希望。

为了保持这种治疗的质量并达到预期的结果，干细胞护理中心根据国际标准制定了一套绝对的指导方针，并在我们设施的细胞处理过程中遵循这些指导方针。其简介如下：

1. 在处理之前，所有批次的干细胞都会经过感染性细菌检查，以避免污染。
2. 干细胞和使用的工具都经过彻底检查，以确定是否存在任何危险的革兰氏细菌或支原体。
3. 内毒素扫描也是确保干细胞安全的重要步骤，只有在内毒素水平低于预定阈值时才能对批次进行认证。
4. 还测试干细胞是否存在任何其他变化或是否存在可能破坏治疗或造成伤害的不良细菌。
5. 每批干细胞都附有“分析证书”，保证细胞经过彻底评估并且可以安全使用。

国内研究干细胞治疗肾病的机构（医院）有哪些？

日前，武汉大学人民医院“人脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究”项目已通过国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局审核成功备案。

研究名称	NCT 号码	地位	状况	干预措施	赞助	研究类型
1	脐带间质干细胞治疗糖尿病患肾病	NCT04125329	招聘	间充质干细胞糖尿病患者肾病	药品:人脐带间充质干细胞	昆明医科大学延安附属医院	介入治疗
2	干细胞尿毒症钙化防御患者	NCT04592640	主动，不招聘	慢性的肾病钙化防御钙化性尿毒症小动脉病	其他:人羊膜间充质干细胞	南京医科大学第一附属医院王宁宁	介入治疗

3

同种异体羊膜间充质干细胞治疗狼疮性肾炎

NCT04318600

完全的

狼疮性肾炎间充质干细胞

药品:人羊膜间充质干细胞

昆明医科大学延安附属医院

介入治疗

4

人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎 (LN)

NCT03580291

状态未知

狼疮性肾炎

其他:间充质干细胞药品：吗替麦考酚酯其他：间充质干细胞的安慰剂

孙凌云

介入治疗

5

人脐带间充质的二期研究干细胞治疗狼疮性肾炎

NCT01539902

状态未知

狼疮性肾炎

生物:人脐带来源的间充质干细胞药品:环磷酰胺

赛拓医疗&北科

介入治疗

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目前，国内外已有的临床试验证实了干细胞可用于多种急慢性肾病的修复干预是有效安全的，通过MSCs的干预调节可改善肾纤维化，提高肾功能，为肾病患者的临床干预提供了新方法，相信未来干细胞技术能让更多的肾病患者受益。

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