一项一期临床试验研究了脐带间充质干细胞对狼疮患者免疫系统的影响。尽管该研究规模较小,但治疗后24周观察到了积极结果。
在南卡罗来纳医科大学进行的试验期间,六名难治性系统性红斑狼疮 (SLE) 患者接受了脐带间充质干细胞注射。研究人员测量了输液对患者免疫系统的影响。他们特别关注影响/阻碍狼疮患者免疫功能的T细胞和B细胞类型。
治疗24周后,MSC被证明有助于调节B细胞和自身免疫的活性。在6名患者中,有4名干细胞显着减少了异常记忆B细胞的数量,并增加了非反应性B细胞的数量。在两名患者中,干细胞治疗导致T细胞略有增加。
间充质干细胞(MSC)存在于脐带组织中。它们可以繁殖形成软骨、骨骼和脂肪。这项1期临床试验表明,输注间充质干细胞可以直接使难以治疗的狼疮受益,尽管已经启动了2期试验来进一步研究这些发现。
在第二阶段试验中,除了狼疮的标准护理之外,研究人员还将对81名成年人进行双盲、安慰剂对照实验。患者将被随机分配接受两种MSC输注中的一种或安慰剂。为了定义成功,研究人员将寻求系统性红斑狼疮疾病活动指数评分 (SLEDAI) 以及疾病发作频率、疲劳、疼痛和抑郁降低四分或更高。
希望在第二阶段完成后,我们将来能够了解使用脐带间充质干细胞治疗狼疮的有效性和安全性。
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