干细胞移植联合自体骨髓治疗1型糖尿病并发症的临床研究

背景目标

2022年，福建医科大学福州总医院吴志贤等人探讨脐带间充质基质细胞 (MSCs) 加自体骨髓单核细胞 (aBM-MNC) 干细胞移植 (SCT) 在确定的1型糖尿病 (T1D) 中不进行免疫治疗的长期安全性和益处。

方法

在这项试验的初步完成（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01374854）中，作者将患者（每组n=21）随机分配到SCT或标准治疗（对照）和先前报告的对胰岛素分泌的影响。作者报告了 8 年随访后慢性糖尿病并发症（主要终点）的发生率。作者还报告了次要终点、安全性、胰岛功能和代谢控制。

结果

数据来自干细胞移植组21名患者中的14名和对照组21名完成随访的患者中的15名。8年时，SCT组周围神经病变的发生率为7.1%（14例中有1例），而对照组为46.7%（15例中有7例）（P=0.017）。SCT 组糖尿病肾病的发生率为7.1%（14例中有1例），而对照组为40.0%（15例中有6例）（P=0.039）。SCT 组视网膜病变的发生率为7.1%（14 例中有1例），而对照组为33.3%（15 例中有5例）（P=0.081）。SCT 组中有2例患者（14例中有2例，14.3%）和对照组中有11例患者（15例中有11例，73.3%）出现了至少一种并发症（P=0.001）。SCT组和对照组分别有1例和6例患者出现至少2种并发症。治疗组未报告恶性肿瘤。

结论

在已确诊的T1D患者中联合移植脐带间充质干细胞和aBM-MNC与降低慢性糖尿病并发症的发生率相关。