治疗银屑病的生物制剂

目录

• 银屑病概括
• 是否该服用生物制剂
• 生物制剂都有哪些？
• 生物制剂的安全性和有效性？
• 总结

概括

银屑病是一种复发性、炎症性、遗传性和慢性疾病，其特征是表皮增殖和炎症。这种疾病会导致皮肤、指甲和关节出现鳞状和红斑病变。患病率在 0.6% 至 4.8% 之间变化，对所有种族的男性和女性都有同样的影响。

为什么皮肤科医生开生物制剂来治疗银屑病？

对于中度至重度银屑病、银屑病关节炎或两者兼而有之的患者来说，生物制剂是一种重要的治疗选择。对于许多人来说，服用生物制剂改变了生活，因为当其他治疗失败时，它有助于控制他们的症状。

你应该服用生物制剂吗？

您是否应该服用生物制剂取决于以下问题：

1. 您的皮肤有多少受到银屑病的影响。

医生经常对中度至重度银屑病患者使用生物药物。

• 中度银屑病意味着您身体的 3% 到 10% 覆盖有红色鳞状斑块。
• 严重的银屑病意味着您身体的 10% 以上被银屑病覆盖。

如果您患有轻度银屑病，您可能还想服用生物药物，但这确实让您烦恼。

2. 银屑病对您的生活影响有多大。

• 如果您的银屑病并没有真正困扰您，医生可能会告诉您不值得冒险使用生物药物。生物制剂会改变您的免疫系统。这意味着它们会使您更容易受到感染。
• 它们可能也不值得付出这样的代价。生物药价格昂贵。根据药物和剂量的不同，每年的费用可能为 10,000 至 30,000 美元或更多。

生物制剂都有哪些？

阿法西普

第一种专门用于治疗银屑病的生物制剂是阿法西普（Amevive）。这种基因工程完全融合人类蛋白结合（LFA-3/IgG1）与记忆效应T 的CD2 的LFA-3 部分，从而抑制其激活。

此外，阿法西普的抗银屑病功效的一个重要部分是由于它能够通过诱导细胞来选择性减少CD45RO+ T细胞的数量。激活T细胞释放诱导用途水肿的细胞因子。这两者可改善银屑病状况。

临床试验结果表明，肌注（每周15毫克）或静脉注射（静脉注射；每周7.5毫克）阿法西普可显着改善慢性斑块型银屑病的临床结果和严重程度。作为治疗方式，制造商建议在12周的发热中使用阿法西普，每个发热后有12周的无治疗间隔。

如果外周血中CD4+ T细胞的数量不低于250个细胞/ml的强度，则可以重复保温；这应该至少每两周控制一次。与UVB联合治疗可能会促进疾病活动的恢复。根据现有数据和临床经验，阿法西普是一种安全的药物，起效迟缓，但停止治疗后效果却长。

efalizumab

第二药物 efalizumab 是一种人源化单克隆抗体，可爆发 LFA-1/ICAM-1 响应，从而抑制 T 细胞迁移至皮肤并激活 T 细胞。

这临床试验证实，中度至重度慢性斑块型银屑病患者有明显改善，2-4周后出现初步缓解。治疗方案包括第一周初始调理剂量0.7mg/kg，另外每周一次皮下注射1mg/kg。

最常见的副作用包括瘙痒、发冷、发烧和流感样综合征，这些副作用发生在注射后的前 48 小时内，并且通常在治疗前几周后减少。

建议控制血细胞计数。 Efalizumab 具有良好的安全性性，长期使用也没有器官毒性。停止使用 efalizumab 后，患者必须考虑到平均在 60-80 天内即使会出现昏厥

TNFα拮抗剂

最近出现了银屑病治疗的另一个基本策略：抑制促炎细胞因子。随着Th1细胞因子（尤其是TNFα）在银屑病中的作用明显，TNFα抑制生物微生物的作用使用得到从类风湿性关节炎和克罗恩病到银屑病和银屑病关节炎的扩展。

大量证据支持TNFα作为参与这两种疾病病理生理学的关键因子细胞因子的作用例如，在银屑病皮肤和滑液中发现其水平升高。近来，人们努力标准化TNFα超成员家族及其采集的命名法。

迄今为止，三个TNFα拮抗剂有：依那西普（Enbrel）、英夫利昔单抗（Remicade）和阿达木单抗（Humira）。

依那西普

融合蛋白依那西普是美国和欧盟第一个批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎的 TNFα 选择性抗氧化剂。该药物由可溶性全人 TNFα 和 IgG1 组成。(9 ) 它与生物活性 TNFα 结合，从而减少炎症活动。

最近对感冒银屑病和银屑病关节炎患者进行的临床试验证实了其功效。这些研究强调了在皮肤症状和关节受方面的功效。依那累西普的常用剂量是每周两次皮下注射25毫克。可以使用每日剂量，每季度50毫克作为单一疗法，或与其他免疫调节药物（如甲氨蝶呤或来福米特）同时使用。

应严格监测与使用依那西普相关的不良反应（例如注射反应、激活潜伏感染或形成一些风险）自身抗体。据报道，存在严重的不良影响，包括死亡。尽管如此，依那西普通常具有良好的耐受性性并具有良好的安全性。应注意制造商的建议。

英夫利昔单抗

英夫利昔单抗是一种嵌合（小鼠/人）IgG1单克隆抗体，对人TNFα具有高亲和力。该生物制剂已获得FDA和EMEA批准用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。由于其对银屑病的高效疗效，最早将于2005年批准用于治疗慢性斑块银屑病。

和银屑病关节炎患者的安慰剂对照临床试验数据表明，即使在病例中，该药物起效迅速，且持续、高水平缓解。

在大多数情况下，英夫利昔单抗与甲氨蝶呤联合使用。与其他TNFα拮抗剂一样，必须监测一些不良事件（例如，输注反应、结核病等感染的再激活、诱导淋巴水肿和抗体/自身抗体产生的风险）。一些严重的不良事件接受英夫利昔单抗该患者已报告不良事件，包括死亡。

然而，假设患者接受了丰富的严格控制，英夫利昔单抗医生通常具有良好的治疗耐受性和良好的安全性。迄今为止，全球已超过超过650,000名患者接受了英夫利昔单抗治疗。与TNFα拮抗剂一样，必须监测一些不良事件（例如，输注反应、结核病等感染的其他激活再、诱导淋巴水肿可能和抗体/本身）

阿达木肿瘤

阿达木肿瘤已是一种全人源抗TNFα单克隆抗体，获得FDA和EMEA批准用于治疗类风湿性关节炎。推荐剂量为40mg，每周皮下注射尽管阿达木单抗治疗慢性稳定型银屑病需要疗效和安全性尚未确定，但该药物已成功用于银屑病关节炎患者，FDA将于2005年批准用于这种疾病。进一步的研究评估了阿达木贫血在治疗慢性斑块型银屑病中的应用。

生物制剂的安全性和有效性？

安全性：总体而言，生物制剂具有良好的安全记录。 

患者发生严重感染的风险仍然是最大的担忧。因此，皮肤科医生在开出生物制剂处方之前会仔细筛查每位患者。 

您需要先进行一些医学检查，然后皮肤科医生才能确定是否可以开出生物制剂来治疗您的银屑病。通常需要进行血液检查和结核病 (TB) 检测。有些患者需要额外的医学检查。 

有效性： 研究表明，批准用于治疗银屑病和银屑病关节炎的生物制剂非常有效。对于许多患有中重度银屑病或银屑病关节炎的人来说，生物制剂可能提供最有效的治疗方法。 

如果您持续服用生物制剂，它往往会更有效。停止和启动可能会导致生物制剂失去其有效性，并可能导致某些副作用。

生物制剂也有可能在服用一段时间后停止发挥作用。如果发生这种情况，另一种生物制剂可能会起作用。 

虽然生物制剂可能会随着时间的推移而失去其有效性，但研究表明，对于许多人来说，生物制剂多年来仍然是有效且安全的治疗方法。

可能的副作用

每种生物制剂都有其自己的可能副作用列表。大多数是轻微的，不会导致患者停止服用生物制剂。一些更常见的副作用包括：

• 上呼吸道感染
• 注射生物制剂时的皮肤反应
• 流感样症状
• 尿路感染
• 头痛

由于生物制剂通过镇静部分免疫系统发挥作用，因此任何服用生物制剂的人发生严重感染的风险都会增加。患有糖尿病、吸烟或咀嚼烟草或有感染史的患者的风险较高。老年患者的风险也较高。

干细胞治疗

银屑病（俗称“牛皮癣），是一种常见的慢性复发性炎症性系统性疾病，目前影响着全球约1.25亿人，造成了巨大的疾病负担，是病程最长且对生存质量影响最大的免疫相关性皮肤病。

生物制剂一旦停用，疾病往往复发。间充质干细胞的免疫调节能力使它们有望成为临床上治疗免疫相关性疾病的新型治疗方法。

临床研究证实了人脐带来源间充质干细胞在银屑病治疗中的有效性，安全性，并探讨了其可能的作用机制，为未来银屑病治疗开辟了崭新的医疗新技术，开拓了银屑病治疗新方向，代表着中国银屑病的干细胞临床研究领域新的突破。

国外学者发现，间充质干细胞能够通过调节PD-1/PDL-1通路来阻止银屑病小鼠Th17介导的自身免疫反应

除此之外，取自健康对照组的真皮间充质干细胞在体外具有逆转银屑病斑块来源的异常间充质干细胞产生的促炎细胞因子的能力，并在共培养时恢复银屑病间充质干细胞的生理表型，降低异常间充质干细胞的增殖率。

该研究负责人认为初步结果证明了间充质干细胞治疗银屑病安全性和有效性，并值得进行大规模的临床研究，以研究这种方法的长期安全性和有效性。

总结

如果其他银屑病治疗方法不能达到您想要的效果，您的医生可能会建议使用一种药物来对抗病因，而不仅仅是缓解症状。这些药物称为生物制剂。它们针对免疫系统的特定部分。

生物制剂是更新、更强的药物。生物制剂只能针对或抑制因银屑病而过度活跃的免疫系统部分。生物制剂的作用是阻止体内引起银屑病及其症状的反应。如果您患有银屑病关节炎，生物制剂可以缓解关节疼痛、僵硬和肿胀。

这些药物会阻断某些在银屑病中起作用的细胞或蛋白质。他们防止他们过度驾驶。虽然这有助于缓解炎症和其他问题，但它也会降低身体的防御能力。生物制剂一旦停用，疾病往往复发。间充质干细胞的免疫调节能力使它们有望成为临床上治疗免疫相关性疾病的新型治疗方法。

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