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2023-01

国家支持!商务部发函将支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育列为最佳实践案例!

近日,商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示,在相关部门的大力支持下,试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略,开展差异化探索,创新发展取得积极成效,形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次,商务部与有关部门选...

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2023-01

中国干细胞药物注册申报和受理进展

撰文:何斌来源:医学参考报●     ●     ● 2022年12月1日至12月31日,国内新增1家企业的1款干细胞药物临床试验申请获得受理;新增2款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年12月31日,国内共有41家企业的56款干细胞药物临床试验申请...

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2023-01

深圳再开全国先河!深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法

深圳市第七届人民代表大会常务委员会 公  告 第八十二号 经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议于2022年12月29日通过,现予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大会常务委员会     2023年1月6日...

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2023-01

盘点:2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总

干细胞科技作为一种新兴生物技术,正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。 截至2022年12月31日,国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)受理,其中43款获得临床试验默示许可,已经进入或即将进入临床试验阶段。下面带...

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2023-01

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决!

2022年12月29日上午,深圳市第七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过多部重要法规,其中,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决。 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国细胞与基因治疗产业首部法律,...

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2023-01

汇总:2022年国内干细胞领域政策一览

撰文:郑天慧 来源:医学参考报 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也...

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2022-12

坐标上海:18名特发性肺纤维化患者,国内干细胞新药临床试验招募

来源:干细胞者说 国内干细胞药物临床试验项目招募启动。截至2022年11月30日,国内共有40家企业的55款干细胞药物临床试验申请获得受理,共有27家企业的40款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。 本次开展临床试验招募的是脐带间充质干细胞治疗特发性肺...

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2022-12

瑞金医院启动帕金森病自体干细胞治疗项目,将招募数十名患者

随着人口老龄化的加剧,国内帕金森患病群体高达400万左右,严重影响人群健康。但帕金森发病机制至今不明,目前缺乏针对神经退行性疾病的有效方法。自体干细胞治疗是一个潜在的、有望实现“治愈”的新兴技术,对神经退行性疾病会带来新的突破! 干细胞具有向各...

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2022-12

神经干细胞精准移植治疗急性期脑梗死患者招募

招募人数:30人,时间:2022.10.12 – 2023.12.31 项目介绍 用药/方案: 经动脉/经鼻粘膜途径精准移植神经干细胞(细胞名称为YF-DSN) 项目适应症: 急性期脑梗死 项目介绍: 脑卒中呈现高发病、高致死、高致残特点,第三次国民死因调查显...

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2022-12

神经干细胞精准移植治疗恢复期、后遗症期脑梗死患者招募

招募人数:60人,时间:2022.8.1 – 2023.12.31 项目介绍 用药/方案: 经脑立体定向/经鼻粘膜途径精准移植神经干细胞(细胞名称为YF-DSN) 项目适应症: 恢复期、后遗症期脑梗死 项目介绍: 脑卒中具备高发病、高致死、高致残特点,第三次...

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2022-12

解放军总医院:干细胞治疗肝硬化临床项目患者招募

来源:解放军总医院第五医学中心 项目背景 终末期肝病是多种因素引起的严重肝脏损害,导致肝脏的合成功能、解毒、排泄和生物转化等功能发生严重障碍,出现以凝血功能障碍、黄疸、肝性疾病、腹水等为主要表现的一组临床症候群,是临床常见的、严重危害人民群众...

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2022-12

中国干细胞药物注册申报进展(2022年9月1日-11月30日)

撰文│何 斌 编辑│李佳潞 审校│汤红明 转载需获取授权,请后台与小编联系 2022年9月1日至11月30日,国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理;新增6款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年11月30日,国内共有40家企业(不含子公司)的55...

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2022-11

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求,自2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构,应当将完整的机构备案材...

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2022-11

又一款干细胞新药来了!拟用于治疗失代偿期肝硬化

证券代码:600645证券简称:中源协和公告编号:2022-051 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确...

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2022-11

中国干细胞产业联盟正式成立 | 多位院士“带队”探路干细胞产业

何为干细胞?它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,吸引着业界的目光? “希望以后国际上提到干细胞治疗,首先想到的不再是日本、英国、美国,而是到中国来。”11月15日,在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上,中国干细胞产业联...