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2023-10

干细胞新药研发快讯:深圳、贵州、杭州又各增一项(IND)临床许可!

干细胞新药研发快讯:深圳、贵州、杭州又各增一项(IND)临床许可! 最近,国家药品监督管理局药品审评中心又公示了三家公司的干细胞新药申请,这三家公司分别是深圳市茵冠生物科技有限公司(CXSL2300656)、贵州中观生物技术有限公司(CXSL2300664)和杭州...

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2023-09

北京发文:明确支持开展细胞治疗在整形修复美容领域的临床研究和临床试验

为推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能,为推进北京市美丽健康产业高质量发展,北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》的通知。围绕营造创新生态、创新监管模式、培育产业集群、强化消费引领、健全保障机制五个方面,提出21...

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2023-09

2023年5月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年5月的新闻稿整理而成。 业务发展 合作协议:CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics(新加坡;https://w2.cytomed.sg)是一家生物制药公司,专注于利用其许可的专...

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2023-09

2023年4月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

业务发展 合作协议:Grünenthal和伦敦国王学院 Grünenthal(德国;www.grunenthal.com/en)和伦敦国王学院(英国;www.kcl.ac.uk)宣布开展为期24 个月的合作,开发基于人类诱导多能性的微流体培养 (MFC) 模型干 细胞(iPSC)并专为疼痛研究而定制。...

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2023-09

中国首个人源干细胞国家标准在重庆发布

“对于干细胞这一新兴领域,其实很难形成标准,得益于国家‘团体标准先行先试’这一政策支持,我们已拥有了团体标准和国际标准,目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任 、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标研究员在现场继...

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2023-09

盘点近期国内与细胞产业相关的政策(2023年)

Part.1/ 15亿!深圳拟设立细胞与基因产业基金,支持细胞产业发展 2023年8月30日,深圳市财政局在官网正式发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。 公告中明确:根据《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业...

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2023-09

吉林中科生物工程股份有限公司参与制定:《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》

随着先进治疗产品的快速发展,细胞治疗产品生产所需的原材料需求不断增加。为确保临床用细胞治疗产品的安全性、质量稳定性和可追溯性,有必要规定对生产用原材料的质量提出要求,以更好地控制细胞治疗产品的质量。 生产用原材料可以是复杂混合物,包括但不限于盐...

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2023-08

中山大学附属第八医院:开启干细胞骨科疾病临床研究

近日,又一则关于干细胞的消息来自医学与生物科技领域:中山大学附属第八医院与茵冠生物科技有限公司签署了《申报深圳市骨科疾病临床医学研究中心项目网络成员单位合作协议书》。旨在共同推进骨科疾病的临床研究。 近年来,干细胞技术已为多种骨科疾病提供了...

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2023-08

国内近40家干细胞企业临床进展梳理,未来可期

国内干细胞产业在世界各国“你追我赶”的激烈竞争氛围中,已经从过去的跟跑、并跑,迅速进入领跑世界再生医学的国际第一方阵。据CDE官网显示,截至2023年8月,已有12款干细胞产品提交IND审批,与之相比的是2021~2022两年共审批了31项,总以见得干细胞产品的研发力度日...

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2023-08

国务院:鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

面对世界经济复苏乏力、外部需求收缩等不利影响,我国吸引外资面临严峻挑战。 为了更好地应对挑战,国务院日前发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,从提高利用外资质量、保障外商投资企业国民待遇、持续加强外商投资保护、提高投...

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2023-08

国内细胞治疗产品审批提速,2023上半年IND申请受理超50个

细胞和基因治疗(CGT)作为全球新兴的生物医学领域,主要利用人体自身的细胞,通过改变或替换受损的细胞,来治疗各种疾病,在包括癌症、心脏病、糖尿病、神经系统疾病等领域拥有巨大的应用前景。 近年来,细胞治疗已经成为各大制药巨头以及生物技术初创公司...

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2023-07

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。这不仅是继今年3月份连批五个IND后的再次加速,更是将今年的批准总数推至了12个,这也充分表明了...

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2023-07

上海干细胞公司, 干细胞治疗药物药监局(IND)受理品种信息

中国前沿上海有一些生物医药科技公司正在积极探索干细胞治疗药物的研发和应用。有的已经向药监局提交了新药申请(IND),并已被受理。这些公司包括博品骨德生物医药科技(已迁出)、上海爱萨尔生物科技、上海慧存医疗科技、上海莱馥医疗科技、上海泉生生物科技(已...

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2023-07

广州干细胞医院研究临床治疗试验概览

广州,这座历史悠久而又充满活力的南方城市,以其开放的城市精神和先进的医疗水平,正在引领着中国的干细胞研究。在这里,一群优秀的医疗机构正在积极开展干细胞临床试验,他们在ClinicalTrials.gov注册了多个干细胞相关的研究课题(截止于2023年5月),旨在探索干...

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2023-07

北京干细胞医院研究临床治疗试验概览(含:301、302、307医院)

北京,作为我国的首都,一直是中国医疗科研的重要中心。近年来,北京的医院在干细胞研究领域也取得了显著的进展。通过在全球临床试验注册平台ClinicalTrials.gov上的检索,我们发现北京的多家医院,包括301医院、302医院、304医院、307医院、协和医院、武警总医院、...