如何确保治疗的安全性?
选择干细胞治疗时最重要的一点应该始终是您的安全。确保干细胞诊所受官方控制并在GFP/GMP下运作。在中国由国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理。他们只会在干细胞的质量得到保证并且生产的方式不会影响患者安全的情况下才会颁发许可证。质量控制在这里起着重要作用。
重要问题:所在国家的诊所是否有生产许可证或组织采集许可证?国际诊所是否有国家主管当局的许可?
同种异体或自体干细胞疗法更好吗?
比较提供的产品。来自外国捐赠者的同种异体产品总是比自体干细胞(捐赠者和接受者是同一个人)具有更高的风险。这些更大的风险包括病原体(病毒、细菌)的传播和过敏反应。同种异体产品只有在免疫安全或供体与受体匹配已得到验证的情况下才应使用。
重要问题:产品是自体的吗?如果不是,匹配是如何测试的?捐赠者如何接受检测?根据现行监管标准进行的检测包括乙型和丙型肝炎、HIV1和2以及梅毒螺旋体(Treponema pallidum)。其他疾病通常不进行检测。因此,自体干细胞更安全,因为它们不会从供体传播传染病。
干细胞疗法需要多长时间?持续时间是多少?
许多患者希望尽快得到治疗。但是,应该小心,因为只有事先对患者进行测试,产品才是安全的。为此,使用血液测试,通常需要1天。如果您没有事先接受检测,您将无法确定之前的患者是否已经用细菌或病毒污染了场所。
诊所的问题:他们提前做了哪些供体选择测试?
谨防动物干细胞、新鲜细胞和不明产品!
动物干细胞产品可能非常危险,不应使用。它们的污染、感染和过敏反应的可能性通常很高。务必提前与适当的法律机构核实。所有没有清楚和透明解释的产品都应该被认为是有问题的。对于所有同种异体疗法,请明确询问供体和供体检测,即检测供体的目的。
我们不推荐SVF-间质血管分数!
基质血管部分 (SVF) 是我们不提供的产品。它是在持续约2小时的分离过程中从脂肪组织中获得的,并且仅包含少量干细胞。由于手动、开放的隔离过程,可能会发生污染。由于SVF在隔离后立即应用,因此无法进行足够的质量控制来检测潜在的污染。
另一方面,BMC被隔离在一个封闭的系统中,该系统不易受到污染并且速度更快。培养由SVF细胞产生的 MSC或MSC分泌蛋白组,从而有时间进行过程中质量控制。分泌蛋白组在生产后被冷冻,从而在分析最终产品时实现最高安全质量控制。
禁忌症
我们的干细胞治疗是实验性的,但我们只治疗我们认为风险/收益比表明治疗基于最先进技术水平(即医学、科学证据)的患者。
请理解,我们因此不治疗符合以下几点的患者:
- 最近两年有活动性癌症
- 还未到法定年龄
- 现有的怀孕或哺乳期
- 无法自行呼吸,呼吸机
- 仰卧位呼吸困难
- 吞咽困难(吞咽极度困难)
- 精神障碍
- 活动性传染病(甲型、乙型、丙型肝炎、HIV、梅毒或其他)
免责说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议!杭吉干细胞不保证信息的准确性和完整性。所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问,请随时联系我。