尊敬的患者朋友:
海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)生殖医学中心开展的“羊膜间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全(POI)的临床研究”项目已正式启动,现招募志愿患者!
本研究拟评价羊膜间充质干细胞治疗POI的安全性和有效性,以期缓解病情、减轻症状,提升患者的生育力及生活质量。
上海长海医院是首批经国家卫计委和军委后勤保障部卫生局批准的临床干细胞研究基地,该研究已通过医院干细胞学术委员会和医学伦理委员会批准。本项目所用的干细胞为湖南源品细胞生物技术有限公司提供的羊膜间充质干细胞,已通过中国食品药品检定研究院的检定,符合临床应用标准。
如果您符合以下条件,即可参与我们的临床研究项目:
1.年龄不大于40周岁。
2.出现停经或月经稀发超过4个月。
3.两次血清FSH:25U/L<FSH<40U/L(间隔4周以上检测)。
4.有生育意愿,拟行辅助生殖技术助孕。
5. 自愿参加本项临床研究,并签署知情同意书。
为了您的安全,如您有以下任何一项,您将不适合参与该项研究:
1.过敏体质、对血制品过敏。
2.患有合并严重心脑血管、内分泌疾病、肝肾功能、造血功能、凝血功能异常及精神障碍类疾病的患者。
3.存在遗传疾病如特纳综合征、生殖器官先天畸形等的患者。
4.曾行卵巢切除术或存在妇科器质性疾病的患者。
5.患有其他妇科内分泌疾病如多囊卵巢综合征患者。
6.肿瘤病史、传染学指标异常或肿瘤标记物异常等存在干细胞输注治疗禁忌症的患者。
7.入选前30天内曾参加过其它新药临床试验的患者。
8. 其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。
如您有兴趣参与和了解我们的临床项目,可致电或来生殖医学中心就诊咨询,请与我们刘医生(tel:13524685903)或者杨医生(19117151127)联系。可直接进入初步筛选程序。
如果您符合入排标准并愿意参加研究,在签署知情同意书后,将入组该临床研究。无论您接受何种方法治疗,医生都会对您的治疗过程及效果进行监测、评估,提供全程专享治疗方案和跟踪指导。
为了加速临床研究的进程,造福广大患者,欢迎您介绍或者转发给可能需要的人,在此对您表示感谢。
临床招募时间:2023年9月1日至2024年12月30日
研究机构地址:上海市杨浦区长海路168号 (长海医院生殖医学中心-门诊五楼)
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