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上海干细胞公司, 干细胞治疗药物药监局(IND)受理品种信息

中国前沿上海有一些生物医药科技公司正在积极探索干细胞治疗药物的研发和应用。有的已经向药监局提交了新药申请(IND),并已被受理。这些公司包括博品骨德生物医药科技(已迁出)、上海爱萨尔生物科技、上海慧存医疗科技、上海莱馥医疗科技、上海泉生生物科技(已迁出)、上海赛傲生物技术以及华夏源(上海)生物科技。

上海干细胞公司, 干细胞治疗药物药监局(IND)受理品种信息

这些公司各自专注于不同的领域,如骨科、干细胞储存、消化系统疾病、呼吸系统疾病等临床应用研究,他们的研究成果将为我们的健康带来更多可能性。他们的努力,也代表着我国在干细胞治疗领域的研发实力和创新能力。

第一、上海泉生生物科技有限公司

上海泉生生物科技有限公司
成立时间:2016-03-22
官网:http://www.astemtherapeutics.com/
简介:上海丽坤生物科技股份有限公司全资子公司,于2016年3月22日注册成立于上海 “千人计划”创业园。
主导人:齐念民
首席科学家:齐念民
主要方向:干细胞制剂临床前研究/实验、人体临床研究/试验、IND/NDA注册申报及产业化
临床默许:4个
药品名称1:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:注射给药用于Ⅱ度烧伤
受理号:CXSL2200301
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/6/28
药品名称2:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:注射给药用于强直性脊柱炎
受理号:CXSL2200299
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/6/28
药品名称3:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:注射给药用于轻至中度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗
受理号:CXSL2200114
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/3/7
药品名称3:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:失代偿期乙肝病毒肝硬化
受理号:CXSL2200457
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/12/14
备注2022-08-11 已迁至浙江湖州

第二、华夏源(上海)生物科技有限公司

华夏源(上海)生物科技有限公司
成立时间:2021-11-08
官网:http://www.sncstemcell.com/
简介:总部位于上海,建成占地逾1.5万平米的核心生物实验空间
主导人:朱灏
首席科学家:陈慧敏
主要方向:以iPSC(诱导多能干细胞)重编程与多向分化、干细胞结合组织工程、类器官与器官芯片等
临床默许:4个
药品名称:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
适应症:中、重度宫腔粘连
受理号:CXSL2300030
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2023/1/11
药品名称:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
适应症:慢加急性(亚急性)肝衰竭
受理号:CXSL2200581
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/11/18
药品名称:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
适应症:重度狼疮性肾炎
受理号:CXSL2200142
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/3/24
药品名称:ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
适应症:中、重度慢性斑块型银屑病
受理号:CXSL2101224
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2021/7/30
备注CXSL2101224由华夏源细胞工程集团股份有限公司

第三、上海莱馥医疗科技有限公司

上海莱馥医疗科技有限公司
成立时间:2016-11-02
官网:http://www.shlifestemcell.com/
简介:莱馥生命是一家拥有创新细胞和基因药物(CGT)发现、研发、工艺开发和生产全功能的临床阶段的生物制药公司
主导人:陈宝雯
首席科学家:吴祖泽
主要方向:攻克现有医学存在治疗局限的重症顽疾
临床默许:2个
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:特发性肺纤维化
受理号:CXSL2101296
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2021/9/2
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:间质性肺病
受理号:CXSL2300220
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2023/3/28

第四、上海爱萨尔生物科技有限公司

上海爱萨尔生物科技有限公司
成立时间:2013-08-29
官网:http://www.ixcellbio.com/
简介:上海爱萨尔生物科技有限公司是一家基于诱导多功能干细胞(iPSCs)技术,以多种干细胞产品制备技术为核心,集科研、生产及技术服务一体化,具有科研及临床级别细胞制备工业化流程的生物技术公司
主导人:高歌
首席科学家:
主要方向:为基础医学、转化医学、新药筛选提供科研及临床治疗级别的人源性细胞产品及技术服务
临床默许:3个
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:结缔组织病相关间质性肺病
受理号:CXSL2200097
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/2/18
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:缺血性脑卒中
受理号:CXSL2200098
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/2/18
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:膝骨关节炎
受理号:CXSL1900016
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2019-02-28

第五、上海慧存医疗科技有限公司

上海慧存医疗科技有限公司
成立时间:2017-06-28
官网:http://www.celliverbio.com/
简介:上海慧存医疗科技有限公司成立于2017年,专注于干细胞疗法和再生医学。
主导人:鄢和新
首席科学家:鄢和新
主要方向:肝病,糖尿病方向
临床默许:1个
药品名称:人脐带间充质干细胞注射液
适应症:
受理号:CXSL2101146
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2021-06-25

第六、上海赛傲生物技术有限公司

上海赛傲生物技术有限公司
成立时间:2010-05-25
官网:http://www.icell.com.cn/
简介:赛傲生物2010年成立于上海,是一家创新型的细胞药物研发公司,专注于干细胞和免疫细胞全球首创新药的研发,拥有多个处于临床阶段的候选细胞药物管线。
主导人:
首席科学家:何志颖
主要方向:人羊膜上皮干细胞
临床默许:1个
药品名称:人羊膜上皮干细胞注射液
适应症:治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病
受理号:CXSL2101456
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2021-11-30

7、博品骨德生物医药科技(上海)有限公司

博品骨德生物医药科技(上海)有限公司
成立时间:2018-09-19
官网:bopincell.com
简介:干细胞制备与质量体系研究、干细胞新药研发及干细胞临床应用技术推广。
主导人:于波
首席科学家:徐俊
主要方向:关节炎
临床默许:1个
药品名称1:人源脂肪间充质干细胞注射液
适应症:膝关节炎
受理号:CXSL2200162
药品类型:治疗用生物制品
承办日期:2022/4/8
备注2022-12-30 已迁至深圳


当然,上海还有许多其他优秀的干细胞公司,他们可能尚未申报新药,但这并不意味着他们的研发能力不强。他们可能正在默默进行基础研究,或者正在积累临床数据,等待合适的时机。我们期待他们在未来也能带来更多的突破和惊喜。

总的来说,上海的干细胞行业正在蓬勃发展,我们有理由对未来充满期待。这是一个充满希望的领域,我们期待看到更多的科技创新,为人类的健康带来更多的可能。

资料来源:

1、关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知国卫办科教函〔2016〕324(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20160429150401913.html)

2、国家药品监督管理局药品审评中心信息公开(https://www.cde.org.cn)

3、企查查

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