中国首个人源干细胞国家标准在重庆发布

“对于干细胞这一新兴领域，其实很难形成标准，得益于国家‘团体标准先行先试’这一政策支持，我们已拥有了团体标准和国际标准，目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任 、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标研究员在现场继续对记者说，“今天发布的这项国家标准，对于整个干细胞领域的发展起到一个基础性、标准化和规范化的作用。

9月23日，第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛（以下简称首届金凤干细胞论坛），在西部（重庆）科学城隆重召开。300余名来自中国科学院、中国医学科学院、复旦大学等知名高校院所的专家学者齐聚一堂，围绕干细胞资源及应用领域研究前沿及最新进展开展交流探讨。尤其值得一提的是，在首届金凤干细胞论坛上，公布了中国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（标准编号：GB/T 42466-2023）。

据悉，首届金凤干细胞论坛是中国干细胞与再生医学协同创新平台首次走出北京，由金凤实验室承办。中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院病理科主任、金凤实验室主任卞修武和北京干细胞与再生医学研究院院长胡宝洋，受邀担任本次大会主席。论坛的举办将有利于扩大金凤实验室在干细胞领域的学术影响力，助推科学城成为国家干细胞基础研究和产业发展策源地，提升重庆在全国生命健康基础研究领域的显示度，推动加快建设具有全国影响力科技创新中心。

干细胞领域是生物技术中具有前瞻性的领域，一个新兴领域形成标准后，对其他行业或领域的发展也有重要作用。

在《生物样本库多能干细胞管理技术规范》中规定了，生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

这一标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。作为干细胞领域标准体系的重要环节，该标准将使我国在干细胞资源管理方面走在国际前列，有力支撑干细胞产业，促进该领域的高质量、可持续发展。

“干细胞最终是希望成为一个有利于人类健康的新治疗方法或药物，目前全球的科学家都希望干细胞能像传统药物一样开展治疗，这就必须有标准。”中国科学院院士季维智认为，当前，干细胞领域的标准还面临着很大的挑战，如今制定出来的标准是适应当前发展时期最好的结果。随着干细胞理论和技术研究的深入发展，未来还会有新标准出来，现有标准也会不断完善。

“作为临床医生，最关心的四个字就是安全有效。只有有了一个统一的标准才能确保药物质量的恒定的，是按照规定、目标、条件去产出，稳定质量。”中国科学院院士、中国医学科学院学部委员、首都医科大学健康大数据国家研究院院长王松灵院士说。

中国科学院院士、陆军军医大学第一附属医院病理科主任、金凤实验室主任卞修武表示，干细胞本身是种子，但是种子也需要有标准化、规范化的来源。他说，“接下来，我们希望跟国家干细胞资源库联合在重庆成立西南干细胞资源分库，在科学城把干细胞产业从源头上就规范地做起来，促进干细胞产业规范、标准和合规化发展。再到后期，我们还希望能争取开展一些临床研究试用的项目，去积极地推动市场发展”。

据悉，为期2两天的论坛上，还将举办以“细胞资源国家战略与布局”为主题的学术论坛，王松灵院士等多位国内顶级专家作专题报告。同时，本届论坛还将举办“第44期国家干细胞资源库细胞资源库标准化和规范化建设培训班”。

当前，科学城正在落实全市科技创新和人才工作会议精神，积极融入“416”科技创新战略布局和“33618”现代制造业集群体系。其中，金凤实验室正聚焦“重大疾病的下一代诊断”核心任务，筹建干细胞中心。

记者还了解到，此前金凤实验室与北京干细胞与再生医学研究院就曾签订战略合作协议。在战略协议中，双方将以国家战略需求为导向，积极发挥各自的特色和优势，瞄准干细胞研究前沿和应用需求，开展跨区域协同创新攻关。

无疑，此次论坛的成功举办，将进一步助力科学城建设具有全国影响力的科技创新中心核心区，积极打造科技创新“策源地”，促进干细胞临床应用和相关产业发展。

文章来源：西部重庆科学城

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