干细胞新药：天津、上海、深圳又各一款干细胞新药IND获受理

2023年10月，国家药品监督管理局再次彰显了对生物医药创新的坚定支持，共计受理了5款一类新药干细胞产品，其中包括4款人脐带间充质干细胞注射液和1款造血干细胞注射液。其中两款产品来自贵州和杭州，已在之前的文章中为大家详细介绍。

截至11月1日，又新增了天津、上海、深圳三大城市的干细胞新药申请，它们成功获得了进入临床试验阶段的批准。

天津代表，天士力医药集团股份有限公司凭借其自主研发的人脐带间充质干细胞注射液，成功获得了国家药品监督管理局的青睐，并于2023年10月26日被正式批准（批准编号：CXSL2300728）。为天津地区生物医药产业的发展提供了强劲的推动力。

上海代表，上海莱馥医疗科技有限公司，其研发的人脐带间充质干细胞注射液也在2023年10月20日获得了批准，批准编号为CXSL2300718。这也是他们第三次获得IND受理。

至于深圳，茵冠生物科技有限公司的表现更是令人瞩目。短短一个多月的时间里，该公司便有两款干细胞新药IND相继获得国家药品监督管理局的受理，其中人脐带间充质干细胞注射液于2023年11月1日成功获得受理（受理编号：CXSL2300747）。这不仅展现了茵冠生物在干细胞新药研发领域的强大实力，也充分体现了其快速反应和创新能力。

这三座城市在干细胞新药研发领域所取得的突破和成功，为中国生物医药产业的发展和创新提供了宝贵的经验和示范。我们期待这些干细胞新药能够顺利通过临床试验，早日造福广大患者，为人类健康事业作出更大贡献。

信息来源：国家药品监督管理局药品审评中心CDE

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