干细胞新药：天津再增1款干细胞新药IND受理

2023年11月4日，国家药监局药品审评中心正式受理，天津昂赛细胞基因工程有限公司研发的一款新型干细胞制品——注射用间充质干细胞（脐带），受理号为CXSL2300760。昂赛细胞，作为干细胞研发领域的资深企业，继之前多项干细胞产品成功受理后，再度展示其实力，为天津市生物医药、干细胞及再生医学产业的加速发展作出的新贡献。

天津昂赛细胞基因工程有限公司成立于2004年，2020年4月获国家药监局默示许可，其研发的异基因脐带间充质干细胞药物进入临床实验阶段。截止到2023年1月，公司的干细胞产品已有4个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。分别为：外伤性脊髓损伤、急性呼吸窘迫综合征、慢加急性（亚急性）肝衰竭、难治性急性移植物抗宿主病。

昂赛细胞基因工程有限公司的新药受理展示了其在干细胞治疗研发上的实力，同时也突显了天津市在生物医药领域的政策优势。早在2018年，天津市人民政府就通过了《天津市生物医药产业发展三年行动计划》，明确提出要加快干细胞和再生医学的开发应用，支持生物医疗资源的收集与储存。这一举措无疑为昂赛细胞等企业打开了研发创新的大门。

2023年，天津市的政策支持进一步升级，7月27日通过的《天津市基因和细胞产业促进条例》进一步提供了政策保障。这些条例不仅支持细胞储存平台和大数据建设的标准化、规范化，还鼓励各类机构根据研发需要开展细胞保藏工作，为广大研发单位提供便利。

昂赛细胞的新进展，正是在这样一个政策激励和市场需求双重驱动下的典型成果，它标志着天津市政府对生物医药、干细胞与再生医学产业的扶持已经转化为实际的产业发展动力。

信息来源：CED、天津人大、昂赛细胞

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