环球通讯社：全球干细胞市场复合年增长率将达到11.6%，预计到2030年价值将达到319.5亿美元

美国纽约，2023年11月30日（环球通讯社）–干细胞疗法和组织工程的最新进展有可能引起人们对治疗各种疾病的兴趣。此外，干细胞库设施的发展，以及由此带来的干细胞生产、储存和表征能力的提高，预计将在全球范围内增加市场容量，这将立即扩大该市场的收入。

• 2021年全球干细胞市场规模估计为118.9亿美元，预计到2030年将达到319.5亿美元，在预测期内（2022-2030年）复合年增长率为11.6%。

全球干细胞市场驱动因素

加速干细胞研究的资金增加

由于发达国家医疗保健支出的增加和发展中国家医疗保健设施的临时化，预计干细胞行业将在预测期内大幅增长。患者保护和平价医疗法案 (ACA) 等政府举措以及增加医疗机构的使用机会是发达国家这一市场增长的原因。

在发展中国家，公共医疗保健计划等举措增加了对生物制药产品的需求。由于在干细胞库的细胞开发、收集、表征和存储过程中使用不同的生物技术套件和产品，预计对生物技术公司的大力资助将推动干细胞市场的发展。此外，由于基因治疗、药物发现和个性化医疗等不同领域的广泛应用，市场预计将增长。

国际干细胞银行倡议（ISCBI）由英国干细胞银行协调，旨在通过支持现有银行并鼓励成员国发展新银行来创建全球干细胞银行网络。诸如此类的组织帮助发布指导方针、筹集资金和培养生产劳动力，推动市场增长。

再生医学的持续发展

随着再生治疗需求的不断增长，干细胞市场预计将会增长。许多疾病，包括帕金森病和克罗恩病，都可以通过再生疗法来治疗。它可用于各种专业，包括神经病学、骨科、癌症、肝病学、糖尿病、和血液学。影响市场扩张的其他因素包括老年人口的增长以及对早期疾病诊断和预防的再生疗法的需求不断增长。借助再生药物可以恢复细胞的正常运作。

准确且方便使用的新颖工具和解决方案的引入促进了先锋技术的发展，从而促进了再生医学领域的进步。生成用于移植的自体细胞是再生医学中最相关的技术创新之一。该技术结合了报警系统以及自体细胞移植的自动监测。co.don AG（总部位于德国）等实体通过其集成隔离器技术 (IIT) 积极参与，预计将推动市场增长。

全球干细胞市场限制

与干细胞研究相关的伦理问题

对人类胚胎干细胞的研究造成了道德困境。它涉及在人的生命和预防痛苦之间做出选择。在提取胚胎干细胞的过程中会发生人类胚胎的破坏，这提出了伦理问题。

此外，此类服务商业化的最大障碍之一是对研究中使用的商品或材料的知识产权（IPR）获取进行严格的法律约束。为了防止将组织用于非法目的或通过疾病的代理诊断来获得保险，在将细胞系和组织储存到生物样本库之前必须寻求伦理批准。此外，使用胚胎干细胞进行研究和预后存在争议，限制了一些地方的市场扩张。

全球干细胞市场机会

对干细胞银行的需求不断增长

事实证明，在公共和私人脐带和组织库的帮助下保存干细胞以供未来治疗是有利可图的；这种做法已经获得了广泛的接受，为干细胞市场提供了巨大的动力。此外，生物样本银行业务正在进一步扩展，为成体细胞提供私人银行服务。这包括诱导多能干细胞（iPSC）和间充质干细胞（MSC）。扩大对干细胞的接受度、再生医学、脐带血市场现有参与者开发的可行商业模式以及扩大鼓励干细胞研究的全球举措等因素预计将促进成体干细胞银行市场的增长。

持续的大流行引发了寻找创新治疗解决方案的范式转变。疫情爆发后，多项临床试验见证了脐带干细胞治疗SARS-COV-2感染引起的呼吸系统综合症的功效和安全性测试取得了进展。

此外，脐带干细胞在自闭症、脊髓损伤、脑损伤、多发性硬化症和骨关节炎等领域的临床应用的扩大将进一步推动对干细胞库的需求。脐带组织干细胞尚未开发的巨大潜力为储存和银行业的专业人士提供了利润丰厚的机会。

区域分析

按地区划分，全球干细胞市场分为北美、欧洲、亚太地区、LAMEA

在预测期内，北美主导市场。干细胞是生物医学和生命科学研究中必不可少的研究工具。由于FDA对干细胞疗法的批准不断增加以及政府资助的增加，北美干细胞市场在2020年成为最大的市场。

例如，2011年，美国干细胞政府拨款约20.1亿美元，而2006年的预算为13.3亿美元。

2015年，多伦多大学的干细胞研究人员获得联邦政府1.14亿美元的拨款，有望找到治疗失明、糖尿病、癌症、肝脏和心脏病等疾病的方法。

公众要求充分发挥干细胞在医学和商业应用方面的潜力的坚定不移的压力预计将进一步推动预测期内的市场增长。CellCAN 再生医学和细胞治疗网络、再生医学商业化中心 (CCRM) 和干细胞网络 (SCN) 等组织使加拿大在未来几年中脱颖而出。

欧洲是第二大地区。干细胞技术和分子生物学的进步引入了新技术并增加了替代病变细胞和生成新组织的研究活动。在预测期内，政府批准的增加和有利的政府政策预计将增加欧洲国家对干细胞市场的需求。

例如，2014年12月，欧洲监管机构批准了英国首个干细胞疗法，其中欧洲药品管理局（EMA）批准Holoclar用于治疗角膜缘干细胞缺乏症。在这种治疗中，使用患者的健康干细胞培育新细胞，然后移植到眼睛中。

此外，2015年10月，启动了一个全欧洲项目，利用干细胞治疗成骨不全症（脆骨病）。伦敦大学学院儿童健康研究所 (ICH) 和大奥蒙德街医院 (GOSH) 监督了该项目。

由于该地区患者人数不断增加以及细胞产品快速监管审批流程的需求不断增长，预计亚太干细胞市场将以最高复合年增长率扩张。2013年7月，日本厚生劳动省批准了首个利用山中伸弥获得诺贝尔奖的技术进行的诱导多能干细胞（iPS）人体临床试验。此外，干细胞疗法预计将在骨科、血液疾病、脊髓损伤、失禁、癌症、肝脏疾病、伤口护理和神经系统疾病等各个领域发挥关键作用。此外，治疗药物制造商可能会确定干细胞在其他领域的相关性，并将其与现有应用合并以增加治疗选择。

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干细胞市场细分

全球干细胞市场按产品、应用、技术、疗法和地区细分

按产品划分，全球市场分为成体干细胞（造血干细胞、间充质干细胞、神经干细胞、上皮/皮肤干细胞等）、人类胚胎干细胞、诱导多能干细胞（iPSC）、非常小的胚胎样干细胞。成体干细胞领域占据最大的市场份额，预计在预测期内复合年增长率为 11.8%。由于成体干细胞不需要像胚胎干细胞那样杀死胚胎，因此它们拥有更重要的市场份额。此外，使用成体干细胞没有移植排斥的危险。

由于细胞库服务的创建以及生物和冷冻保存的发展，预计对成体干细胞的需求将进一步增加。由于伦理问题减少，成体干细胞研究正在扩大。成体干细胞库的好处包括进行自体转化的机会、肿瘤发展的风险最小以及提供完善的治疗方案。预计这些方面将在整个预测期内刺激该细分市场的增长。

按应用划分，全球市场分为再生医学（神经病学、肿瘤学、血液学、骨科、心血管和心肌梗塞、肝脏疾病、脊髓损伤、糖尿病、失禁等）、药物发现和开发。再生医学领域主导市场，预计在预测期内复合年增长率为11.5%。再生医学包括组织工程和干细胞技术。再生医学领域不断增长的研究和技术进步预计将有助于该领域的增长。

由于肿瘤学和其他慢性感染中伴随诊断和个性化治疗的不断采用和不断发展，再生医学占据了市场主导地位。此外，该领域的持续研究涉及使用多能和非多能干细胞来引入突破性技术来根除肿瘤并开发移植方法，这是预计在预测期内促进市场增长的因素之一。从容易获得的来源中分离出遗传和表型稳定的多能细胞的能力预计将对再生医学领域产生积极影响。

按技术划分，全球市场分为细胞采集（脐带血、骨髓采集、单采）、细胞生产（治疗性克隆、细胞培养、分离）、冷冻保存、扩增、体外受精和传代培养。细胞收购领域占据市场主导地位，预计在预测期内复合年增长率为13.1%。鉴定胚胎干细胞使得为各种疾病创造尖端疗法成为可能。这些细胞可用于区分多种体细胞类型，因为它们是多能的。然而，直接从胚胎中提取胚胎细胞存在伦理问题。因此，2006年，研究人员发现了一种替代方案——iPS细胞。

此外，2014年1月，布莱根妇女医院 (BWH) 的研究人员与 RIKEN 发育生物学中心合作，证明了体细胞与胚胎细胞类似的被有效利用的潜力。这种潜力被称为刺激触发的多能性获得（STAP）。提供细胞采集服务的市场参与者数量不断增加，以及他们之间合作和收购的增加，描绘了该细分市场利润丰厚的增长。例如，2016年1月，Human Longevity, Inc. (HLI) 收购了LifebankUSA，此次合作预计将使HLI能够使用其提取胎盘干细胞的专有方法。

根据治疗，全球市场分为自体和同种异体。自体移植市场占据主导地位，预计在预测期内复合年增长率为11.7%。据估计，自体干细胞疗法的收入份额较低。必须在受伤后和开始治疗之前立即收集这些细胞。然而，干细胞的效率受到捐赠者年龄和健康状况的影响。

因此，除非有保存的脐带细胞，否则在治疗前从患者体内分离干细胞会影响治疗效果。这可能是该细分市场市场份额较低的原因。然而，由于人们意识的提高以及私人干细胞银行服务采用率的增加，预计该领域将在预测期内呈现利润丰厚的增长。

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