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干细胞新药:11月国家药监局(CED)受理6款间充质干细胞新药,年度累计已达26款

在11月11日发《干细胞新药:广东两款间充质干细胞新药临床试验申请(IND)获得国家正式批准》之后,国家药监局药品审评中心又新增受理了2款干细胞新药,分别来自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京贝来生物的CXSL2300776,均为人脐带间充质干细胞注射液。

这两款分别在11月22日和11月14日获得受理,令人瞩目的是,11月共受理的7款干细胞相关药物。除了一款基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液外,其余6款均为人脐带间充质干细胞注射液。

全年间充质干细胞已累计达到26款

截至目前,2023年已有26款间充质干细胞新药得到了国家药监局药品审评中心的受理。尤为引人注目的是,近90%的新药为脐带间充质干细胞产品。这一趋势不仅反映出干细胞治疗在我国的飞速发展,也凸显了脐带间充质干细胞是当前研究中的重点。

 脐带间充质干细胞的重要性

脐带间充质干细胞因其来源广泛、提取容易、免疫原性低等特点,在再生医学和细胞治疗中占据着不可忽视的地位。这类干细胞在组织修复、免疫调节和多种疾病的治疗中显示出巨大的潜力,被视为未来医学研究和临床应用的大明星。

未来展望:随着越来越多的干细胞新药进入审评阶段,我们期待干细胞治疗在未来医疗领域得到广泛应用。特别是那些目前难以治愈的疾病方面,如从皮肤修复到神经再生,从糖尿病治疗到心脏病治疗,干细胞技术的应用范围逐渐得到扩大。希望在不久的将来,干细胞科学为人类健康和医学研究带来更多突破性成果。让我们持续关注国家药监局药品审评中心的最新动态,以及它们对我国疾病预防与治疗领域的深远影响。

信息来源:CED

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