近期多项利好政策发布！细胞产业发展进入快车道

当前，我国各地区均大力发展细胞与基因治疗产业。

北京、深圳、上海、天津、海南等重点城市均出台系列政策文件，鼓励和支持行业发展。部分重点地区将干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因治疗纳入本地国民经济和社会发展“十四五”规划或医药健康专项规划，并在各自医药健康行动计划、自贸区建设方案等政策文件中，给予重点扶持和政策变革的发展导向。

随着多项利好细胞产业发展政策的陆续发布，细胞与基因治疗产业顶层设计和行业规范化管理得到了加强，细胞产业发展也驶上快车道。

以下是近期新发布的利好政策：

国家干细胞转化资源库发布细胞运输试行规范

随着细胞治疗领域的飞速发展，细胞运输对于确保细胞样本质量稳定、生物安全、推动医学进步具有不可忽视的作用。然而，当前细胞运输领域仍然缺乏统一的标准和规范，这可能导致细胞样本质量不稳定、样本交叉污染、信息数据难以追溯等瓶颈性问题，同时给细胞运输行业的发展和监管带来一定挑战。

3月4日，国家干细胞转化资源库发布《临床级细胞运输管理规范（试行）》。《规范》从承运机构要求、容器要求、标识要求、运输与监控要求等方面出发，规定了运输过程中机构资质、容器性能以及应对突发情况等的策略要求，以确保细胞在运输过程中的质量。

具体而言，在承运机构要求方面，对机构的资质以及运输人员培训等进行了规定；在容器要求方面，对运输容器性能、制冷方式等做了详细规定；在标识要求方面，对样本与容器的标识等内容进行了规定；在运输与监控要求方面，对运输方式、运输时限、记录以及冷链监控和定位监控等进行了详细规定，同时规定了应急防范要求和安全要求。

广东省多部门联合发文，重点发展细胞治疗等生命健康产业

2月28日，广东省科学技术厅、广东省发展和改革委员会、广东省工业和信息化厅印发了《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》。《计划》中提出围绕基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究5大领域的重点工程发力。

其中，“细胞治疗”重点工程内容如下：

加快细胞治疗颠覆性技术攻关，重点研发新型免疫细胞亚群的创新型改造、干细胞-类器官的药物筛选技术、功能细胞自动化和规模化扩增技术及细胞治疗药物等关键技术和装备。

建立可供移植的功能性细胞获取和疗效评估技术体系。

针对恶性肿瘤、神经、呼吸、消化等系统疾病及衰老等开展创新型细胞治疗药物的概念验证、临床研究或临床试验。

鼓励科研院所和龙头企业牵头开展前沿探索、关键技术攻关和质量标准建立，推动细胞治疗产品在重大疾病和多发性疾病中的转化应用。

干细胞治疗被写入我国首部延缓衰老专家共识

近日，《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》，这是由中华医学会老年医学分会发起，我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成的，其中干细胞治疗被认为是一种科学的抗衰老策略。

其中，关于干细胞治疗的相关内容摘要如下：

干细胞治疗干细胞是体内可以自我更新复制，也可以分化产生其他终末分化细胞（功能细胞如神经细胞、胰岛细胞、肝细胞、肌肉细胞等）的一类未分化（胚胎干细胞）或分化状态较低（成体干细胞）的原始细胞。

正常状态下，干细胞处于休眠状态，但在机体损伤或衰老等条件刺激下，干细胞被损伤因子激活，分化产生功能细胞，以替换损伤或衰老的细胞，进而使机体组织器官的再生和衰老维持一个动态平衡。

研究显示，成体组织干细胞的功能性储备随增龄而减少，削弱组织器官的再生潜能。干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法。临床试验结果显示，老年衰弱患者注射干细胞后，某些症状得到改善，炎症标志物水平有所下降。

通过间充质干细胞（MSCs）输注治疗衰老的衰弱患者研究显示，在衰老的衰弱患者中移植骨髓来源的MSCs后存在有益效果，能改善衰老的衰弱患者6min步行距离、认知状态和身体功能等。

此外，干细胞治疗在治疗衰老相关疾病领域也已经得到了应用和研究。2018年，治疗老年痴呆的MSCs药物AstroStem在日本福冈三一诊所获批商业化使用。

关于干细胞衍生的细胞外囊泡和线粒体也受到了越来越多的关注。基于干细胞及其衍生物的技术，在延缓衰老和治疗衰老相关疾病等领域展现出了巨大的临床应用前景，为解决衰老相关疾病的临床困境提供了新思路。

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