国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

国家干细胞资源库（以下简称：干细胞库）在2019年获得国家科技部和财政部批复，是国家科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。

目前，干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库，建立了CNAS认可的ISO 17025质量管理体系，可以提供标准化的细胞科技资源共享。

干细胞库建立了合规的中国首株临床级人胚干细胞，保藏多个物种的细胞资源，基于生物样本库国际标准规范以及共享服务管理体系框架，建立了符合ISO 20387的国际化、标准化的细胞资源库；已搭建了完善的细胞资源共享平台，可提供多种细胞的对外共享服务。

先后与多家科研单位、医院、企业等签署了干细胞资源及技术共享合作协议，有力支撑了多个重大基础研究和十余项国家两委局备案干细胞临床研究以及5项国家药品监督管理局批准的I/II期临床试验。为满足领域用户对细胞资源的新需求，干细胞库的细胞资源逐渐丰富，对细胞列表进行了更新（表1）。

同时，干细胞库基于ISO 17025质量管理体系，可提供多项有关细胞建系与建库的质量检测共享，并且有16种检测方法通过ISO 17025认可，相关检测活动支撑了多个国家专项项目建设，有力保障了如帕金森病、黄斑变性、视网膜色素变性、血液病等多个适应症的干细胞临床研究项目。

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