中国干细胞产业联盟正式成立 | 多位院士“带队”探路干细胞产业

何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？

“希望以后国际上提到干细胞治疗，首先想到的不再是日本、英国、美国，而是到中国来。”11月15日，在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，中国干细胞产业联盟理事长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民如是说。

何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？

在阵阵椰风中，2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会举行。会议围绕干细胞基础与转化融合、干细胞研究与产业转化等领域举行了1场主论坛和3场分论坛，集中展示了干细胞领域的新成果、新趋势、新挑战。

中国科学院、中国工程院、欧洲科学院、俄罗斯工程院院士8位，海南省领导、干细胞领域重量级嘉宾60余位，干细胞领域企业代表、行业从业专家（含线上）1000余位参会。

会议期间，上海市东方医院（同济大学附属东方医院）牵头联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起的中国干细胞产业联盟正式成立。

01通过干细胞治疗，人们有望无病防病

干细胞是能够形成人类各种器官组织的原始细胞，具有多向分化潜能，以及自我更新能力。可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。

干细胞在人体组织器官损伤修复、还原、替代或再生等方面都表现出独特的优势，为人类重大难治性疾病的治疗带来新的希望。

目前，干细胞技术已经成为生物医药产业的热点，是最具有转化前景的研究领域之一。

刘中民引用了一组数据，清晰展示了干细胞研究现状及相关治疗领域的应用。截至2022年9月30日，通过对全球主要干细胞治疗研究的企业所研究领域进行分析，其涉及的治疗领域可分为中枢神经系统和神经病学疾病（18%）、糖尿病（11%）、心血管疾病（15%）、血液病（9%）和癌症（8%）等。

“通过干细胞治疗，人们有望无病防病。人民的身体健康，包括心理健康都会大大提高。”在刘中民看来，干细胞对人民健康生活有着重要意义。

02多位院士点赞干细胞产业

尽管干细胞技术在医学领域已经颇受关注，但对大多数人而言仍较为陌生。加快推进干细胞临床转化和产业化落地，已经成为医学界、产业界的共同目标。

那么，干细胞技术产业化前景如何？上海证券报记者就干细胞产业价值、临床价值等问题，特别专访了3位参会嘉宾。

中国科学院院士，同济大学附属东方医院院长陈义汉表示，细胞治疗是生物治疗的重要手段之一，针对干细胞行业爆发的关键瓶颈期，尽快将干细胞应用到临床，需要做到5“要”，即基础研究要有大的突破；关键技术要加速攻关；临床研究要全力推进；细胞制备标准要统一；初创企业要大力扶持。

据介绍，中国干细胞产业联盟旨在面向我国人口健康和经济社会发展的需求，通过协同创新与资源整合，搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台，聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域，突破干细胞及转化研究关键科学问题，加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用，助推我国干细胞产业发展。

中国科学院院士、同济大学教授裴钢在讲话中指出，继大分子药物后，全世界最前沿的生物医药领域就是细胞与基因治疗。经过二十多年的共同努力，中国在干细胞的基础研究领域稳居世界前列。

“干细胞事业的开花结果，还需干细胞产业的繁荣昌盛，离不开干细胞产业联盟的支持。产业离不开产品，离不开企业，离不开企业家，产业的发展需要各方共同努力。”裴钢表示。

裴钢指出，目前中国在干细胞领域基础研究方面已经稳居世界前列，但是产业化方面还有很大的进步空间。

“我们应在产品、企业、政策以及人才等方面再进一步加强，而且应该有相应的顶层设计，例如上海最近推出来的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022-2024年）》是一个非常好的举措，能够推进上海干细胞产业发展。”裴钢说。

中国科学院院士、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心细胞生物学国家重点实验室主任李劲松表示认同。“现有干细胞相关研究成果转移转化，加速临床应用，需要科研机构、企业与医院等紧密结合，更需要搭建桥梁与纽带。因此，中国干细胞产业联盟的成立适逢其时，通过联盟成员间的密切交流和务实合作，将极大推动我国干细胞药物的研发及产业化进程。”李劲松说。

03三大挑战“五要”应对

虽然干细胞产业前景广阔，获得了相关政府部门、科研机构、大型医院的关注，但干细胞产业化之路仍然充满挑战。

在接受记者采访时，刘中民指出了干细胞产业发展将面临的三个挑战。

挑战一：干细胞的生产制造还没有国家标准、企业标准、行业标准，要尽快从国家层面组织制定干细胞生产的标准，有了统一的标准，干细胞药物才能在市场上流通，惠及每个人。

挑战二：有待在政策法规立法方面实现更多突破，让相关政策真正落地惠及百姓。

挑战三：有待尽快开展多中心的疾病临床研究，这有助于在短期内拿到大量的临床数据，以验证干细胞治疗某种疾病的有效性。

“谁越早拿到数据，证明某一种干细胞通过某一种途径治疗了某一种疾病是有效的，谁就可以率先将相应的药物向产业化方向进行推广。”刘中民说道。

陈义汉表示，针对干细胞行业爆发的关键瓶颈期，尽快将干细胞应用到临床，需要做到“五要”，即基础研究要有大的突破；关键技术要加速攻关；临床研究要全力推进；细胞制备标准要统一；初创企业要大力扶持。

04整合资源抢占产业先机

刘中民表示，我国的干细胞产业发展要在国际竞争中抢占先机，需要整合干细胞领域优势资源，形成政策监管（产业化保障）→产品孵育（产业化关键）→成果交易（产业化促进）→临床验证（产业化核心）的转化模式，引领干细胞产业突破和创新发展。

一是优化监管机制：建立干细胞监管和审批试验区。在监管政策方面，建议立法先试先行，改变药物申报终点审批为滚动申报、过程监控、阶段审批，与欧美等发达国家争夺干细胞上市的窗口期。

二是孵育干细胞技术：建立干细胞孵化中心。在产品孵育方面，建议要按照国家大装置、大中心的概念建设全球领先的国家级干细胞孵化中心，让全球顶尖干细胞研究专家带着理念来，带着成果走。

三是推进成果转化：建立干细胞相关技术交易平台。在应用转化层面，建议建设生物技术与干细胞成果交易平台，让全球干细胞团队，带着成果来、带着资金走。建设具有信息发布、成果交易、产业化服务、知识共享四大功能的成果转化平台。

四是整合临床资源：建立干细胞（医院）临床医学研究中心。在临床验证方面，发挥我国医疗资源的优势，将干细胞医学等同甚至高于其他临床学科的地位。集中对一个或几个罕见病、慢性病进行干细胞治疗的临床研究，在最短时间里总结干细胞临床治疗的安全性和有效性，最终制定干细胞临床治疗路径的中国标准，用临床结果来推动干细胞产业化的发展。

05中国干细胞产业联盟成立

会议期间，上海市东方医院（同济大学附属东方医院）联合各方医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等单位共同发起成立中国干细胞产业联盟。

联盟专家委员会顾问由10位院士组成，分别为裴钢、陈香美、葛均波、林东昕、陈义汉、宁光、骆清铭、邬堂春、李劲松、姜保国。

据介绍，中国干细胞产业联盟旨在面向我国人口健康和经济社会发展的需求，通过协同创新与资源整合，搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台，聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域，突破干细胞及转化研究关键科学问题，加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用，助推我国干细胞产业发展。

刘中民表示，希望通过成立干细胞产业联盟，推动干细胞及其相关领域专家共同努力，助力适用于干细胞的科学审批机制，形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后，推动干细胞医院的建立，推进干细胞产品早日临床转化。

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谈及干细胞产业联盟成立的意义，刘中民表示，国内和国际很多干细胞的研究应用都是以单个科研院所、单个企业为主展开，这些机构和企业往往专注于干细胞产业链的单一环节，上中下游产业链不贯通，产业整体发展较难推进。

“中国干细胞产业联盟的成立，为链上机构和企业提供了一个互助平台，将他们‘串’在一起，互通有无，优势互补。”刘中民说。

内容来自：上海证券报

视频拍摄、制作：朱   翔   制片：张   骄

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