盘点：2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总

干细胞科技作为一种新兴生物技术，正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。

截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）受理，其中43款获得临床试验默示许可，已经进入或即将进入临床试验阶段。下面带你了解一下获得临床试验默示许可的具体干细胞药品名称以及对应的适应症。

以上这些干细胞药品涉及的适应症包括慢性牙周炎、移植物抗宿主病、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、溃疡性结肠炎、急性和慢性移植物抗宿主病、早中期特发性肺纤维化、缺血性脑卒中、类风湿关节炎、半月板损伤、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病、中重度慢性斑块型银屑病、复杂肛周瘘、间质性肺病、重度狼疮性肾炎、输血依赖型β地中海贫血、强直性脊柱炎、Ⅱ度烧伤、活动性狼疮肾炎、低射血分数冠心病、失代偿期乙肝病毒肝硬化等。在这些获批临床试验默示许可的干细胞药品中，其中约有半数干细胞药品类型为围产期（胎盘、脐带）间充质干细胞，以及牙髓、脂肪、骨髓等组织来源的干细胞。围产期间充质干细胞有强大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反应，具有很好的造血支持、免疫调节功能，在合适的环境下，其可以分化成多种细胞类型。

由于胎盘、脐带取材方便，围产期干细胞的提取与应用系变废为宝且不存在伦理问题，胎盘、脐带源间充质干细胞数量丰富,易于规模化制备和产业化操作，深受干细胞药品研究人员的喜爱。

干细胞科技作为一种新兴生物技术，正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。随着国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施，国内干细胞研究机构不断加大投入力度，使得干细胞疗法正在如火如荼发展中，国产第一款干细胞药品有望早日上市，为多种难治性疾病患者带来新希望。

资料来源：

1、国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）

2、围产期干细胞，韩忠朝，李宗金，韩之波，科学出版社

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