干细胞新药迎来黄金时代：政策助力加速进入临床及纳入医保支付！

2024年7月9日

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展，促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望，也预示着我国在创新药物研发领域将迎...

《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》发布，附全文

2024年7月2日

《中华移植杂志（电子版）》《器官移植》和《中国医药生物技术》共同发表《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。 《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》发布，附全文 作者： 中国医疗保健国际交流促进会肝脏移...

力挺细胞疗法！人民日报发布：细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段

2024年6月25日

当前，随着全球范围内生物细胞技术和相关产业快速发展，当代医学正逐渐从传统的治疗模式转向细胞治疗领域。 国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出，生物经济发展要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的...

重磅！院士专家共议干细胞万亿市场：谁能抓住下一个医疗风口？

2024年6月24日

6月6日，以“聚焦干细胞，万亿新赛道”为主题的大会在西安隆重召开。此次大会吸引了包括樊代明院士、陈志南院士、高绍荣院士、李劲松院士、李校堃院士在内的众多知名专家和行业精英前来共襄盛举。会上，院士们作了精彩的大会报告，与数十名国内外专家共...

中国台湾省允许人的细胞和外泌体作为化妆品来源，中国大陆会跟进全面开放吗？

2024年6月20日

2024年3月21日，中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定，对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人...

国家药政动向，细胞产品将有新名称，划入先进治疗药品！

2024年6月12日

国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列！ 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见...

我国台湾《再生医疗》法规出台，详解6项要点。值得各地参考和借鉴

2024年6月6日

2024年6月4日，我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用，用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择，也将推动国内再...

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

2024年5月30日

国家干细胞资源库（以下简称：干细胞库）在2019年获得国家科技部和财政部批复，是国家科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前，干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库，建立了CNAS认可的ISO 17025质...

广东省卫健委率先成立中国首个干（体）细胞临床研究质量控制中心

2024年5月14日

近期，广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干（体）细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理，推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括： （一）承担干（体）细胞临床研究日常事务性工作。...

国家药监局：我国近一百个干细胞产品正在开展药物临床试验

2024年5月14日

5月8日，国家药监局党组成员、副局长黄果率队前往北京，深入调研细胞和基因治疗产品的研发情况。此次调研旨在了解该领域的最新进展，并就政策引导、研发质量等方面进行探讨，推动该领域产业高质量发展。 据了解，细胞和基因治疗产品已成为全球医药...

干细胞领域谁最权威？看这份国家级专家委员会名单就知道了！

2024年4月22日

近年来，随着干细胞研究的不断深入，这一领域为治疗许多疾病带来了前所未有的新希望。干细胞技术的巨大潜力及其应用前景，已经引起了社会各界的广泛关注。在这样的背景下，经常会有人讨论：“干细胞领域内谁是最权威的？”回答这个问题，查阅权威机构的...

全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

2024年3月30日

-hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品； -hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品； -霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据，预计将在2025年...

2024年1月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2024年3月19日

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2024年1月的新闻稿整理而成。 业务发展 共同开发协议：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中国；www.iasobio.com）是一家致力于发现、开发、制造和营销创新细胞疗法和抗...

全国政协委员李国华建言：扩大国际医疗旅游先行区范围，助力干细胞产业升级

2024年3月17日

近日，《浦东时报》报道，全国政协委员李国华在政协会议上提出了一项重要建议：扩大国际医疗旅游先行区的范围，以推动干细胞产业的升级与发展。这一建议不仅体现了政协委员对医疗科技发展的深刻洞察，也彰显了我国对于创新医疗技术发展的坚定决心。 ...

干细胞药物批准最新消息：浙江、江苏、广东、吉林各新增一款IND

2024年3月8日

近期，国家药品监督管理局药品审评中心公开受理了四款干细胞新药，它们分别是来自浙江生创精准医疗科技有限公司的“宫血间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2400156）、江苏得康生物科技有限公司的“异体人源脂肪间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL24001...