泽辉生物人胚干细胞产品又一新适应症IND获得受理

2023年2月8日

2023年2月7日，据CDE官网公示，北京泽辉辰星生物科技有限公司（以下简称“泽辉生物”）的人胚干细胞产品“CAStem细胞注射液”新适应症临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2300091）。这是继今年2月1日后申报的第二项新适应症。 CAStem细胞注射液，是一...

日本开创性的干细胞试验报告了有希望的早期结果

2023年2月3日

日本开创性的干细胞试验报告了有希望的早期结果 该国已投资数亿美元用于研究诱导多能干细胞治疗病变器官。 诱导多能干细胞可以变成任何类型的细胞。图片来源：Steve Gschmeissner/Science Photo Library 一些测试重新编程的干细胞是否可以修复病...

院士之声 | 两院院士表态支持干细胞

2023年2月2日

生命由细胞组成。在各式各样的细胞中，有一类细胞非常特别，它可以继续不断地繁衍、自我复制、自我更新，具有向成体身上各种组织器官发育的潜能，为机体健康提供了非常多的可能性。 这类细胞我们称之为——干细胞。 干细胞为人类许多医学难题提供新的...

中国干细胞药物注册申报进展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，国内新增2家企业的2款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增2款干细胞药物通过默示许可。 截至2023年1月31日，国内共有41家企业（不含子公司）的58款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有28家企业（不含子公司）的44款获准默...

2023年度干细胞药物申报或迎来更大爆发！

2023年2月1日

随着全球细胞与基因治疗产业迈入了高速发展期，当前全球已登记的细胞与基因治疗相关临床试验已超过7000余项，其中近3000项已完成临床试验研究，并进行了数万例干细胞移植。 添加图片注释，不超过 140 字（可选） 国内干细胞药物注册也正处在蓬勃发...

国家支持！商务部发函将支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育列为最佳实践案例！

2023年1月13日

近日，商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示，在相关部门的大力支持下，试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略，开展差异化探索，创新发展取得积极成效，形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次，商务部与...

中国干细胞药物注册申报和受理进展

2023年1月9日

撰文：何斌来源：医学参考报●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，国内新增1家企业的1款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增2款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年12月31日，国内共有41家企业的56款干细胞药物临...

深圳再开全国先河！深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法

2023年1月9日

深圳市第七届人民代表大会常务委员会 公  告 第八十二号 经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议于2022年12月29日通过，现予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大会常务委员会     20...

盘点：2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总

2023年1月6日

干细胞科技作为一种新兴生物技术，正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。 截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）受理，其中43款获得临床试验默示许可，已经进入或即将进入临床试验阶...

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过多部重要法规，其中，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决。 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国细胞与基因治疗产业...

汇总：2022年国内干细胞领域政策一览

2023年1月2日

撰文：郑天慧 来源：医学参考报 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策，从临床研究到产业发展，为行业发展新格局营造了良好...

中国干细胞药物注册申报进展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 编辑│李佳潞 审校│汤红明 转载需获取授权，请后台与小编联系 2022年9月1日至11月30日，国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增6款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年11月30日，国内共有40家企业（不含子...

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

2022年11月28日

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的...

又一款干细胞新药来了！拟用于治疗失代偿期肝硬化

2022年11月23日

证券代码：600645证券简称：中源协和公告编号：2022-051 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真...

中国干细胞产业联盟正式成立 | 多位院士“带队”探路干细胞产业

2022年11月23日

何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？ “希望以后国际上提到干细胞治疗，首先想到的不再是日本、英国、美国，而是到中国来。”11月15日，在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，中国干...