干细胞又“上天”了！中国空间站迎来了首个干细胞研究项目

2022年11月14日

北京时间2022年11月12日10时03分 搭载天舟五号货运飞船的 长征七号遥六运载火箭 在我国文昌航天发射场点火发射 干细胞又“上天”了！中国空间站迎来了首个干细胞研究项目 新华社记者 胡智轩 摄 就在12时10分 天舟五号成功对...

2024年上海市细胞产业要做到100亿，看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展

2022年11月6日

上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年） 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十...

国家药监局正式发布：细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）

2022年11月1日

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 10月31日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号） 细胞治疗产品生产质量管理指南 （试行） 国家药品监督管理局...

最新！2022年干细胞行业研究报告

2022年10月31日

干细胞是当今生物医学领域最热门的领域之一，国内外也涌现越来越多的干细胞研究企业，被誉为“人类医疗史上的第三次革命”的细胞治疗技术越来越多的应用于临床，成为解决众多临床未满足需求的重要主力军，为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。 20...

云南白药官宣进军干细胞

2022年10月30日

10月20日-23日，在泰国曼谷国际贸易展览中心召开的第七届东盟国家零售展览会（ASEAN RETAIL）上，云南白药集团作为本届唯一的中国企业亮相展览会。 在“云南白药官方号”上，对此次展览进行了报道，并重点强调了2022年是云南白药创制120周年，也是云...

国家药监局关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议答复

2022年10月26日

对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复 国药监建〔2022〕15号 关于大力推动干细胞应用转化 大力发展国家干细胞产业促进机制的建议 来源：国家药品监督管理局 细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域，国家药监局高度重视...

细胞疗法发展史上的15个里程碑事件

2022年10月25日

自瑞士医生Paul Niehans在1931年成功采用细胞疗法以来，细胞疗法已经取得了长足的进步。在过去的90多年里，这些突破性的疗法有过高光时刻，也曾困难重重。 截至2022年初，全球有33款细胞治疗产品获得批准。这些获批的疗法将健康细胞注入患者体内...

我国干细胞临床研究及应用的监管政策发展历程

2022年10月19日

近几年，从国家到地方，政策也愈加清晰地展示对发展生物科技，发展细胞治疗技术的重视，也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期。 接下来阐述我国干细胞的临床应用研究的发展历程和现状： 01 我国干细胞临床研究及应用的监管政...

2030年干细胞市场将超2000亿，规范化监管、工艺体系助力产业加速

2022年10月14日

干细胞治疗已经成为当下最为热门的赛道之一，武田、拜耳等跨国巨头纷纷在这一赛道下重注。目前干细胞最令人关注的应用前景是用于重大慢性疾病、疑难杂症、和抗衰老以及组织修复。在政策加持和大量临床需求推动下，干细胞行业或将迎来较好发展机遇，截止目...

国内干细胞疗法的发展与监管

2022年9月29日

中国干细胞治疗的监管框架在过去几十年中取得了进展，目前根据 AMSCCR和DAL进行监管。商业开发的基于干细胞的产品需要精心设计和以患者为中心的临床试验，而明确的临床益处证据对于获得上市许可至关重要。

重磅！中国发布全球首个干细胞国际标准ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准，包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO24603，以及另1项国家标准和7项团体标准，包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及...