导语：2 型糖尿病 (T2D) 影响全球 6.28% 的人口。几十年来，已经开发出多种疗法和药物来控制 2 型糖尿病，但它们远非长期解决方案。干细胞有望成为新型再生疗法，尤其是间充质干细胞 (MSC)，其再生和旁分泌能力和特性非常灵活，这使它们成为最常用的成体干细胞和治疗糖尿病的理想候选者。本文将介绍间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效和安全性。

间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效和安全性如何？

简介：2 型糖尿病是最常见的糖尿病类型，是一种因血糖过高而引发的疾病。血糖是您的主要能量来源，主要来自您所吃的食物。患有 2 型糖尿病的人无法产生足够的胰岛素或无法很好地利用胰岛素。过多的葡萄糖会滞留在您的血液中，而无法足够到达您的细胞。

您在任何年龄都可能患上 2 型糖尿病，甚至在儿童时期也是如此。但是，2 型糖尿病最常发生在中老年人身上。如果您年满 45 岁、有糖尿病家族史、超重或肥胖，您更有可能患上 2 型糖尿病

间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效和安全性如何？

2022年10月15日，北京大学深圳医院在国际期刊《World Diabetes Journal》上发布了一篇《人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的有效性和安全性》的实验结果。

目的：评估人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）输注在2型糖尿病治疗中的有效性和安全性。

方法：16 名患者入组，每周接受 1 × 10 ^{6 个}细胞/kg，连续 3 周的静脉脐带间充质干细胞输注。通过评估空腹血糖、C 肽、正常糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)、胰岛素抵抗指数和胰岛 β 细胞功能来评估有效性。通过监测任何不良事件 (AE) 的发生来评估降糖药的剂量和安全性。

有效性评估

静脉输注脐带间充质干细胞显著改善空腹血糖

治疗后第14±3天空腹血糖显著降低，降糖药用量未发生改变，达到整个治疗期间的最低水平。随访期间F2PG持续下降，所有患者降糖药用量均减少。治疗后第84±3天HbA1c显著降低。（如图1A、E）

静脉输注脐带间充质干细胞可改善胰岛 β 细胞功能

患者胰岛β细胞功能在第28±3天显著改善。胰岛β细胞功能（HOMA-β）改善在随后的干预期间稳定持续，所有患者的降糖药用量均减少。HOMA-IR下降，但未达到统计学显著水平。（如图F、G）

静脉输注脐带间充质干细胞可减少降糖药的用量

静脉输注脐带间充质干细胞后，第28±3天所有患者降糖药用量均减少，其中12例（75%）患者减量10%~50%，4例（25%）患者减量50%以上；第84±3天所有患者减量，其中6例（50%）患者减量超过50%，1例（6.25%）患者停用降糖药。

图1

A：第0±3天、第14±3天、第21±3天、第28±3天和第84±3天检测的空腹血糖；

B、C、D：第0±3天、第28±3天和第84±3天检测的餐后2小时血糖、空腹C肽和餐后2小时C肽；

E：第0±3天、第28±3天和第84±3天检测的糖化血红蛋白A1c水平；

F和G：第0±3天、第28±3天和第84±3天计算的稳态模型胰岛素抵抗评估和稳态模型β细胞功能评估。a ^P < 0.05，^b P < 0.01。

FPG：空腹血糖； P2BG：餐后2小时血糖；FCP：空腹C肽；P2CP：餐后2小时C肽；HbA1c：糖化血红蛋白A1c；HOMA-IR：稳态模型评估胰岛素抵抗；HOMA-β：稳态模型评估β细胞功能。

安全性评估

4 例患者出现一过性发热（共计 5 次），均发生在第二次或第三次输注后 24 h 内。1 例患者（2.08%）在输注后第 28±3 天出现无症状夜间低血糖，后续减少胰岛素剂量后未复发。干预期间无患者出现急性糖尿病并发症。

首次注射脐带间充质干细胞后第 14±3 天白细胞暂时显著增加，但第二次注射后白细胞与基线相比无明显差异。随后一段时间白细胞水平保持稳定，血清丙氨酸氨基转移酶和肌酐水平无明显变化。（图2A、B、C）

接受三剂脐带间充质干细胞治疗后，碳水化合物抗原 199 和甲胎蛋白在第 28±3 天下降。癌胚抗原没有显著改变或胰腺自身抗体。除 1 名患者在干预前后抗胰岛细胞抗体呈阳性外，所有患者的胰岛自身抗体均为阴性。（图2D、E、F）

图2

人脐带血间充质干细胞治疗安全性评估。

A、C：白细胞、肝肾功能；

B：丙氨酸氨基转移酶

DF：肿瘤相关抗原。

结论

我们的研究结果表明，脐带间充质干细胞治疗可以改善血糖，恢复胰岛β细胞功能，并安全地减少患者所需的降糖药剂量。因此，脐带间充质干细胞治疗可能成为 2 型糖尿病的一种新疗法。

参考资料：

Lian XF, Lu DH, Liu HL, Liu YJ, Han XQ, Yang Y, Lin Y, Zeng QX, Huang ZJ, Xie F, Huang CH, Wu HM, Long AM, Deng LP, Zhang F. Effectiveness and safety of human umbilical cord-mesenchymal stem cells for treating type 2 diabetes mellitus. World J Diabetes. 2022 Oct 15;13(10):877-887. doi: 10.4239/wjd.v13.i10.877. PMID: 36312002; PMCID: PMC9606793.

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