7例银屑病患者持续12周注射干细胞治疗：病变的症状明显改善

简介：银屑病是一种自身免疫性疾病，会导致皮肤发炎。银屑病的症状包括皮肤变色且覆盖有鳞片的厚区域。这些厚而有鳞片的区域称为斑块。

银屑病是一种慢性皮肤病，这意味着它可能会意外发作并且无法治愈。目前银屑病在中国的患病率是0.47%，接近0.5%。换句话说，在中国每200个人中可能就有一个银屑病的患者。

与许多自身免疫性疾病一样，找到正确的牛皮癣治疗方法需要时间和反复试验。如果您患有中度至重度银屑病，护肤霜可能只能起到有限的作用。相反，一种称为生物制剂的新型治疗方法可能更有效。

鉴于间充质干细胞 (MSC) 的免疫调节和抗炎特性，间充质干细胞有可能（尤其是对于早期诊断的患者）帮助那些患有银屑病关节炎的人。

7例银屑病患者持续12周注射干细胞治疗：病变的症状明显改善

2021年11月，广东省中医院在国际期刊《Annals of Medical Translation》上发布了一篇《脂肪间充质干细胞 (AD-MSC) 在治疗牛皮癣中的应用：单组试点试验结果》的研究结果。

目的：最近在干细胞疗法方面取得的突破，尤其是脂肪组织间充质干细胞 (AD-MSC)，前景光明。这项单组研究评估了脂肪间充质干细胞输注治疗中度至重度银屑病症状改善以及可行性、安全性和有效性。

方法：进行了一项单中心、开放标签的先导研究，研究对象为7名中度至重度银屑病患者。患者每周接受一次间充质干细胞（0.5×10⁶个细胞/kg）静脉注射，持续12周。

结果：该图显示了 7 位参与者的四个结果：PASI评分从基线到第12周的改善率范围为-0.36%至46%，PASI评分从基线到第12周逐渐下降。

受试者治疗前后的代表性皮肤图像

四张图像是其中一位受试者治疗前后的皮肤图像。

从图像上看，治疗后病变的红斑、脱屑和浸润明显改善。

PASI评分从治疗前（9.3）逐渐下降至治疗后52周（3.3）。BSA 也下降（从11.7%降至6.8%）。

最常见的不良反应是短暂性发热，其次是咽炎、头痛、流感样症状、头晕、轻微腹痛、蚊虫叮咬后皮肤出现红斑和数天的短暂性 ALT 异常。除发热外，数据监测委员会 (DMC) 认为所有不良反应均与脂肪间充质干细胞的给药无关。

实验室检查未出现异常，除与已报告的不良事件相关的不良事件外。未观察到相关生命体征异常，也未观察到预期的不良反应，例如急性输液毒性、肺栓塞和感染。

安全性评估：该试验的结果表明，在我们的患者中静脉输注0.5×10⁶个细胞/kg的同种异体间充质干细胞是安全的，并且耐受性良好，未报告与脂肪间充质干细胞相关的SAE，在最后一次输注脂肪间充质干细胞后一年内未观察到重大毒性。

结论

这项先导研究表明，静脉注射脂肪间充质干细胞对中度至重度银屑病患者是安全且耐受性良好的。

在之后的随访中，我们没有发现任何与干细胞输注相关的临床并发症，没有生命体征变化，没有肝肾功能丧失，也没有血细胞计数变化。

参考资料：

Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial,Danni Yao,huyan Ye,^,Ziyang He, ¹ Yu Huang, ² Jingwen Deng, ¹ Zehuai Wen, ^{3 , 4} Xinsheng Chen, ¹ Hongyi Li, ¹ Qin Han, ⁵ Hao Deng, ¹ Robert Chunhua Zhao, ⁵ and Chuanjian Lu ^{1 , 6 , 7 , 8}

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